Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PED-t:n toteutuksen arviointi naturalistisessa ympäristössä (EVA-PEDt)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Bulimia Nervosan ja ahmimishäiriön uuden terapian käyttöönoton arviointi; Fyysinen harjoittelu ja ruokavalioterapia (PED-t) naturalistisessa ympäristössä

Eva-PED-t-projektissa arvioidaan syömishäiriöiden uuden terapian, nimeltään PED-t (Physical Exercise and Dietary therapy) käyttöönottoa uudella sairauksien hoitoalueella. Tällä Eva-PED-t arvioi tehokkuus- ja tehokkuustuloksia, joista jälkimmäinen korostaa sekä käyttäjä-, terapeutti- että johtamisnäkökulmaa. Aloitteen taustalla oleva tutkimusryhmä koostuu PED-t:n perustajista, ja sillä on laajaa asiantuntemusta tutkimusmetodologiasta, syömishäiriöistä, terveystieteestä ja liikuntalääketieteestä, jotka ovat mukana korkea-arvoisissa tutkimusintensiivisissä yliopistoissa. Aiemmat asiakirjat näyttöön perustuvan tiedon puutteellisesta käyttöönotosta julkisissa terveydenhuoltopalveluissa osoittavat, että seulonnan, hoidon tai lääketieteellisten toimenpiteiden parantamista koskevien uusien tutkimustulosten käännös on heikko tai ei ollenkaan. Tämä voi heikentää julkisten terveyspalvelujen tuloksia, koska vähemmän tehokasta tai tehotonta hoitoa tai menettelyjä suositaan rutiininomaisesti. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Eva-PED-t-kumppanuus havaitsi äskettäin uuden syömishäiriöiden hoidon (PED-t), joka on verrattavissa tällä hetkellä suositeltuun hoitoon (NCT02079935). PED-t:n erityiset edut ovat sellaisten ammattilaisten käyttö, joita ei tällä hetkellä käytetä mielenterveyshäiriöiden hoidossa, ja hoidon tehokkuus ryhmässä, mikä vastaa tehokkaasti korkeaan terapiatarpeeseen. Eva PED-t -yhteistyötä motivoi tieto korkeasta mielenterveyssairauksien esiintyvyydestä, joiden hoidon saatavuutta ja tehokkuutta on parannettava. Tähän skenaarioon lisää uusi ja yleisempi syömishäiriöiden diagnoosi, ahmimishäiriö, jonka hoitoon erikoistuneilla terveyspalveluilla ei ole priorisointia. Hoitoon pääsyn parantamiseen liittyvien vaatimusten täyttäminen edellyttää uusien hoitojen ja uusien toimitustapojen tutkimista. PED-t vastaa tähän pyyntöön, mutta suositus laajasta toteutuksesta edellyttää toteutusstrategioiden ja -kokemusten tutkimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toteutustutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa helpottavia ja estäviä elementtejä prosessissa, jossa näyttöön perustuvia käytäntöjä siirretään kontrolloiduista ympäristöistä naturalistisiin ympäristöihin. Valitettavasti näyttöön perustuvan tiedon toteuttamista haastaa institutionaalisten resurssien puute ja johdon riittämätön priorisointi sekä rahoittajien ja akateemisten tutkijoiden priorisoinnin puute. Sellaisenaan viiveen ennen kuin tutkimuksesta saatu näyttöön perustuva tieto muutetaan todelliseen käytäntöön on tyypillisesti noin 14-20 vuotta. Näyttöön perustuvien käytäntöjen täytäntöönpanon viivästymisen on havaittu olevan erityisen olennaista terveydenhuoltopalveluissa, mikä viime kädessä riistää potilaita parhaista käytännöistä. Liikuntalähetekeskukset (ERC, tunnetaan myös nimellä Healthy Living Centers) ovat osa kunnallista julkista terveydenhuoltoa ja tukevat terveellisen elämäntavan parantamista. Palvelun käyttäjät luottavat ERC:n ammatilliseen osaamiseen ja luottavat palvelun näyttöön. Ohjelmassa on kuitenkin monenlaisia ​​lähestymistapoja ja menetelmiä, joista useimmissa ei ole näyttöön perustuvaa perustaa, ja vaikutuksista puuttuu dokumentaatio. Tästä syystä Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) suositteli alun perin, että ERC:tä ei otettaisi käyttöön perusterveydenhuollossa muissa kuin hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa. ERC:t ovat alkuvaiheessa, tutkivat edelleen rooliaan julkisessa terveydenhuollossa ja sidosryhmät vaativat näyttöön perustuvia menetelmiä, joten onnistuneiden interventioiden tunnistaminen ERC:ssä on välttämätöntä.

Eva-PED-t:llä on potentiaalia korjata puutteita tehokkuustulosten dokumentoinnissa ja näyttöön perustuvien interventioiden tehokkuuden selvittämisessä ERC:ssä sekä näyttöön perustuvan hoidon huonoon toteutukseen kansanterveyspalveluissa yleensä. EVA_PED:n tarkoituksena on arvioida PED-t:n toteutusta julkisten terveydenhuollon ERC:ssä tehokkuuden ja vaikuttavuuden näkökulmasta sekä yhdistelmämenetelmällä. Luottamalla siihen, että PED-t:n kehityksen takana oleva alkuperäinen tiimi kouluttaa terapeutteja, tiedottaa ja valvoo johtoa sekä antaa tukea toteutuksen aikana, tämä projekti voi helpottaa käyttöönottoprosessia. Sellaisenaan EVA-PED pyrkii noudattamaan pyyntöä arvioida kokonaistoteutuksen onnistumista (eli hoidon tehokkuuden ja organisaation sisäisten täytäntöönpanokokemusten summaa).

EVA-PED:n takana olevat tutkijat viimeistelivät PED-t:n tehokkuuden arvioinnin syömishäiriöiden hoidossa vuonna 2018 (NCT02079935), mikä toi optimismia hoidon saatavuuden lisääntymiseen, alensi esteitä hoitoa hakevalle käyttäytymiselle ja helpottaa tehokkaampaa hoitoa. Koska PED-t-tutkimusryhmä on aloittanut Eva-PED-t:n, tämä projekti ohittaa viivästyksen näyttöön perustuvan tiedon muuntamisessa tosielämän asetuksiin. Eva-PED-t pystyy tunnistamaan kaikki tekijät, jotka heikentävät tämän näyttöön perustuvan hoidon optimaalista käyttöä julkisissa terveyspalveluissa. Eva-PED-t on tietoinen aiemmista haasteista näyttöön perustuvien menettelyjen onnistuneessa toteuttamisessa. Tarjoamalla käytännön harjoittelua ja riittävästi aikaa valmistautumiseen, mentoroimalla terapiatoiminnan aikana, tukeutumalla terapiaelementteihin, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin mitä terapeutit ovat harjoittaneet tavanomaisessa työssään, sekä kommunikoimalla, ottamalla mukaan ja motivoimalla organisaatioissa useita tasoja (johto ja terapeutit); EVA_PED kohdistaa kriittisimpiin elementteihin, joiden on aiemmin havaittu heikentävän onnistunutta toteutusta. Lisäksi EVA-PED arvioi hoidon ja järjestelyn mukautuksia käyttäjäryhminä ottamalla mukaan entiset potilaat ja terapeutit PED-t-interventiosta käyttäjäryhmiksi yhdistettynä vastaavien potilas- ja terapeuttiryhmien syvähaastattelujen tuloksiin. kokemuksia ja neuvoja.

EVA-PED-t-projektin tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan PED-t:n käyttöönoton ja käytön onnistumista naturalistisissa ympäristöissä, kuten päivystyskeskuksissa, fysioterapiaklinikoilla ja monitieteisissä lääketieteellisissä keskuksissa. Tällä hankkeella on tarkoitus tutkia tehokkuustuloksia ja tehokkuustuloksia, joista jälkimmäinen nostaa esiin sekä käyttäjänäkökulmat, terapeutit- että johtamisen näkökulmat. Osa tehokkuuden tuloksista on yksittäisten terapeuttien arviointi hoidon uskollisuudesta.

Tämä luo seuraavat pää- ja toissijaiset tutkimuskysymykset (RQ):

Pääpyyntö:

1. Mitkä tekijät edistävät tai estävät PED-t:n toteuttamista? a) terapeutit ja b) terapian johto mainitsee?

Toissijaiset RQ:t:

  1. Kuinka hyvin toteutuslaatu on hoitouskollisuuden suhteen naturalistisessa ympäristössä?
  2. Millaisia ​​kokemuksia on PED-t:tä saaneilla potilailla naturalistisessa ympäristössä?
  3. Kuinka tehokas PED-t on naturalistisessa ympäristössä, arvioituna diagnoosin remissiossa, elämänlaadun arvioinnissa, masennuksen, ahdistuneisuuden ja syömishäiriön oireiden intensiteetissä sekä syömis- ja liikuntakäyttäytymisen muutoksissa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fredrikstad, Norja, 1610
        • Fredrikstad Frisklivssentral (Exercise Referal Center in the municipality of Fredrikstad)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bulimia nervosan tai ahmimishäiriön diagnoosi
  • BMI 17,5-40
  • Naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleminen / raskaaksi tulemisen suunnitteleminen terapiajakson aikana
  • Kilpailukykyinen urheilija
  • Samanaikainen vakava oire- tai persoonallisuushäiriö, joka tarvitsee muita hoitovaihtoehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat saavat PED-t

Osallistujat, eli naiset, joilla on bulimia nervosa tai ahmimishäiriö, rekrytoidaan terapiaan koulutetulle ERC:lle. Hoito-ohjelma koostuu 20 käyttäytymisterapiajaksosta, jotka kattavat 16 viikkoa, ja yksittäisistä seurantakerroista 2 ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Osallistujia haastatellaan terapiaan kohdistuvista odotuksista ja kokemuksista ECR:ssä sekä seurataan ja arvioidaan hoidon tehokkuutta (esim. diagnostiset tulokset).

Käyttäytymisterapia: Fyysinen harjoittelu ja ruokavalioterapia (PED-t) on bulimia nervosan ja ahmimishäiriön hoitoa, joka perustuu ohjattuun, progressiiviseen vastustuskykyiseen liikuntahoitoon ja ruokavaliohoitoon (ruokavaliokasvatus ja ryhmäkeskustelut) suunnitellun terapiaoppaan mukaisesti.
Muut nimet:
  • FAKT
  • PED-t
Kokeellinen: Terapeutit ja johto ERC:ssä, joka tarjoaa PED-t

ECR:n työntekijät ja johto koulutetaan PED-t:n antamiseen laitoksessaan, ja sitten he suorittavat terapiaa yhden rekrytoidun osallistujaryhmän kanssa.

PED-t:ssä koulutettuja terapeutteja/työntekijöitä haastatellaan heidän odotuksistaan ​​ja kokemuksistaan ​​PED-t:n antamisesta, ja heitä seurataan myös terapian manuaalitarkkuuden mukaisesti.

PED-t:tä tarjoavan laitoksen johtoa haastatellaan heidän kokemuksistaan ​​PED-t:n hallinnosta ja käyttöönotosta omassa laitoksessaan.

Osallistuminen PED-t:n terapeuttien koulutusohjelmaan; lisätä tietämystä syömishäiriöistä ja pystyä toteuttamaan ja toteuttamaan PED-t. Koulutusohjelma koostuu terapiakäsikirjasta, digitaalisista luennoista ja 3 työpajasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotukset ja valmius PED-t:n (terapeutit) suorittamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti kesäkuussa 2021, esiterapia
PED-t:n harjoittelun jälkeen; mitä terapeutit odottavat PED-t:n tarjoamiselta ja kuinka kykeneviä ja valmiita he kokevat hoitamaan potilaita? (puolistrukturoidut haastattelut)
1 tunti kesäkuussa 2021, esiterapia
Kokemuksia PED-t:n (terapeutit) suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti joulukuussa 2021, hoidon jälkeen
PED-t:n suorittamisen jälkeen; mitä kokemuksia terapeuteilla on PED-t:n ja (puolistrukturoitujen haastattelujen) tarjoamisesta
1 tunti joulukuussa 2021, hoidon jälkeen
Odotukset PED-t:n saamisesta hätäkeskuksessa (potilaat)
Aikaikkuna: 1 tunti elokuussa 2021, esiterapia
Mitä potilaat odottavat saavansa PED-t:tä hätäkeskuksessa? (puolistrukturoidut haastattelut)
1 tunti elokuussa 2021, esiterapia
Kokemuksia PED-t:n saamisesta hätäkeskuksessa (potilaat)
Aikaikkuna: 1 tunti joulukuussa 2021, hoidon jälkeen
Millaisia ​​kokemuksia potilailla on PED-t:n saamisesta hätäkeskuksessa? (puolistrukturoidut haastattelut)
1 tunti joulukuussa 2021, hoidon jälkeen
Koulutusohjelman ja terapian hallinta ERC:ssä (johtajat ERC:ssä)
Aikaikkuna: 1 tunti elokuussa 2021, esiterapia
Mitkä ovat johtajien kokemukset työntekijöiden terapiakoulutuksen johtamisesta ja odotukset tarjota uutta terapiaa paikallisessa ERC:ssä? (puolistrukturoidut haastattelut)
1 tunti elokuussa 2021, esiterapia
PED-t:n hallinta/toteutus ERC:ssä (johtajat ERC:ssä)
Aikaikkuna: 1 tunti joulukuussa 2021, hoidon jälkeen
Millaisia ​​kokemuksia johtajilla on PED-t:n hallinnasta/toteuttamisesta paikallisessa ERC:ssä? (puolistrukturoidut haastattelut)
1 tunti joulukuussa 2021, hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapia manuaalinen uskollisuus
Aikaikkuna: Kerran 16 viikossa (elo-joulukuu)
Elektroninen kyselylomake, joka mittaa terapian manuaalista uskollisuutta, jaetaan viikoittain. Vastaus kyllä/ei siihen, onko tiettyjä aiheita käsitelty.
Kerran 16 viikossa (elo-joulukuu)
Arvio elämänlaadusta ennen terapiaa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
QoL mitataan Satisfaction with life -asteikolla. Tämä on lyhyt 5 pisteen asteikko, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään verrattuna henkilökohtaisiin standardeihin ja odotuksiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta) (Diener, 1994).
Esihoito, viikko 0
Arvio elämänlaadusta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
QoL mitataan Satisfaction with life -asteikolla. Tämä on lyhyt 5 pisteen asteikko, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään verrattuna henkilökohtaisiin standardeihin ja odotuksiin käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta) (Diener, 1994).
Hoidon jälkeinen viikko 17
Masennuksen oireet ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Mitattu Beck Depression Inventorylla. Sisältää 22 pistettä, jotka on arvioitu 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on jopa 65 pistettä, ja pistemäärä 21 tai enemmän osoittaa, että sinulla on masennuksen oireita.
Esihoito, viikko 0
Masennuksen oireet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Mitattu Beck Depression Inventorylla. Koostuu 22:sta arvosanasta 0–3 (yksi kohta 0–1), jolloin kokonaispistemäärä on jopa 64 pistettä, joissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta ja jossa pistemäärä 21 tai enemmän osoittaa, että sinulla on masennuksen oireita.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Ahdistuneisuuden oireet ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Mitattu Beckin ahdistuskartalla. Koostuu 21:stä pisteestä 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Esihoito, viikko 0
Ahdistuneisuuden oireet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Mitattu Beckin ahdistuskartalla. Koostuu 21:stä pisteestä 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Pakonomaisen harjoittelun oireet ennen terapiaa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Mitattu pakonomaisella rasitustestillä. CET on 24 pisteen instrumentti, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan totta, 5 = aina tosi), ja sitä arvioidaan viidellä eri ala-asteikolla.
Esihoito, viikko 0
Pakonomaisen harjoittelun oireet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Mitattu pakonomaisella rasitustestillä. CET on 24 pisteen instrumentti, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan totta, 5 = aina tosi), ja sitä arvioidaan viidellä eri ala-asteikolla.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Syömishäiriön oireet ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Arvioitu syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella. Sisältää 28 kohdetta, joista 22 kohdetta on arvosteltu välillä 0-6, ja 6 kohdetta koostuu itse ilmoittamasta ahmimis- tai puhdistusjaksojen määrästä. Korkeammat pistemäärät merkitsevät suurempaa vakavuutta, kokonaispistemäärä yli 2,5 osoittaa syömishäiriön diagnoosin (norjalaisen näytteen validoinnin mukaan) ja diagnoosi edellyttää vähintään yhden ahmimis- ja/tai puhdistumisjakson viikossa.
Esihoito, viikko 0
Syömishäiriön oireet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Arvioitu syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella. Sisältää 28 kohdetta, joista 22 kohdetta on arvosteltu välillä 0-6, ja 6 kohdetta koostuu itse ilmoittamasta ahmimis- tai puhdistusjaksojen määrästä. Korkeammat pistemäärät merkitsevät suurempaa vakavuutta, kokonaispistemäärä yli 2,5 osoittaa syömishäiriön diagnoosin (norjalaisen näytteen validoinnin mukaan) ja diagnoosi edellyttää vähintään yhden ahmimis- ja/tai puhdistumisjakson viikossa.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Syömishäiriödiagnoosin arviointi
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Diagnoosin arviointi syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-q) ja kliinisen haastattelun avulla EDE-q:ssa raportoitujen oireiden vahvistamiseksi manuaalisesti.
Esihoito, viikko 0
Kuinka tehokas PED-t on naturalistisessa ympäristössä, arvioituna diagnoosin remissiossa?
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Diagnoosin arviointi syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-q) ja kliinisen haastattelun avulla EDE-q:ssa raportoitujen oireiden vahvistamiseksi manuaalisesti.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Syömishäiriökäyttäytymisen oireet
Aikaikkuna: Kerran viikossa 16 viikon hoidon aikana
Itseraportoitu ahmimisjaksojen ja puhdistusjaksojen lukumäärä viikossa.
Kerran viikossa 16 viikon hoidon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory fitness (CRF) potilailla ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
CRF mitataan suorittamalla kardiopulmonaalinen rasitustesti juoksumatolla (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Saksa) inkrementaalisesti muunnetulla Balke-protokollalla uupumukseen asti (Edvardsen, Hem ja Anderssen, 2014). Tulokset esitetään ml:na kulutettua happea painokiloa kohti minuutissa. Kelvollinen testi edellyttää yli 1,10:n hengitysvaihtosuhteen (RER) mittauksia ja yli 7,0 mmol/L:n laktaattipitoisuuden mittaamista 1 minuutin kuluttua testin päättymisestä. Yli 17 Borgin asteikolla oleva luokitus voi tukea arviointia tarvittaessa.
Esihoito, viikko 0
Cardiorespiratory fitness (CRF) potilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
CRF mitataan suorittamalla kardiopulmonaalinen rasitustesti juoksumatolla (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Saksa) inkrementaalisesti muunnetulla Balke-protokollalla uupumukseen asti (Edvardsen, Hem ja Anderssen, 2014). Tulokset esitetään ml:na kulutettua happea painokiloa kohti minuutissa. Kelvollinen testi edellyttää yli 1,10:n hengitysvaihtosuhteen (RER) mittauksia ja yli 7,0 mmol/L:n laktaattipitoisuuden mittaamista 1 minuutin kuluttua testin päättymisestä. Yli 17 Borgin asteikolla oleva luokitus voi tukea arviointia tarvittaessa.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) potilailla ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
RMR mitataan suorittamalla epäsuora kalorimetria; 20 minuuttia yhteensä. Voimassa oleva RMR (kcal per päivä) määritellään nykyisen suosituksen mukaisesti, jossa korostetaan SS:n tärkeyttä, ja se määritellään 5 minuutin jaksoiksi, joissa VO2:n ja VCO2:n CV on alle 10 %.
Esihoito, viikko 0
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) potilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
RMR mitataan suorittamalla epäsuora kalorimetria; 20 minuuttia yhteensä. Voimassa oleva RMR (kcal per päivä) määritellään nykyisen suosituksen mukaisesti, jossa korostetaan SS:n tärkeyttä, ja se määritellään 5 minuutin jaksoiksi, joissa VO2:n ja VCO2:n CV on alle 10 %.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Potilaiden verenpaine ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti standardoidun protokollan mukaisesti (Mancia et al., 2013) automaattisella verenpainelaitteella (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Esihoito, viikko 0
Potilaiden verenpaine hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Lepoverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdesti standardoidun protokollan mukaisesti (Mancia et al., 2013) automaattisella verenpainelaitteella (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (lihasmassa) potilailla ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (esim. lihasmassa kilogrammoina, kg) mitataan DXA:lla.
Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (luumassa) potilailla ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (esim. luun mineraalitiheys grammoina) mitataan DXA:lla.
Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (viskeraalinen rasvakudos) potilailla ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (esim. viskeraalinen rasvakudos grammoina) mitataan DXA:lla.
Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (rasvamassa) potilailla ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (esim. rasvamassa kilogrammoina, kg ja prosentteina, % kokonaispainosta) mitataan DXA:lla
Esihoito, viikko 0
Kehon koostumus (lihasmassa) potilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (esim. lihasmassa kilogrammoina, kg) mitataan DXA:lla.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (luumassa) potilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (esim. luun mineraalitiheys grammoina) mitataan DXA:lla.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (viskeraalinen rasvakudos) potilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (esim. viskeraalinen rasvakudos grammoina) mitataan DXA:lla.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (rasvamassa) potilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Kehon koostumus (esim. rasvamassa kilogrammoina, kg ja prosentteina, % kokonaispainosta) mitataan DXA:lla.
Hoidon jälkeinen viikko 17
Potilaiden fyysinen aktiivisuus ennen hoitoa
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 0
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan Aktigraphilla 7 peräkkäisenä päivänä käyttämällä ActiGraph-kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL), joka on asetettu heidän oikealle lantiolle. Tulokset ilmoitetaan laskumäärinä minuutissa, ja niitä verrataan kansallisiin edustaviin tuloksiin.
Esihoito, viikko 0
Potilaiden fyysinen aktiivisuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen viikko 17
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan Aktigraphilla 7 peräkkäisenä päivänä käyttämällä ActiGraph-kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL), joka on asetettu heidän oikealle lantiolle. Tulokset ilmoitetaan laskumäärinä minuutissa, ja niitä verrataan kansallisiin edustaviin tuloksiin.
Hoidon jälkeinen viikko 17
OSTRC-kysely fyysisiä terveysongelmia varten
Aikaikkuna: Kerran viikossa 16 viikon hoidon aikana
Kyselylomake on kehitetty kuvaamaan kaikki sairaudet tai vammat, jotka estävät potilaita viikoittaisista harjoituksista. Kaikki jaksot raportoidaan ja päivien lukumäärä ilman harjoittelua annetaan yhdessä anatomisen sijainnin kanssa.
Kerran viikossa 16 viikon hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Therese F Mathisen, PhD, Faculty of Health and Welfare, Østfold University College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot on varattu tutkimusryhmälle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa