Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implementeringen av PED-t i en naturlig setting (EVA-PEDt)

21. mars 2023 oppdatert av: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Evaluering av implementeringen av en ny terapi for bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse; Fysisk trening og kostholdsterapi (PED-t), i en naturlig setting

Eva-PED-t-prosjektet skal evaluere implementering av en ny terapi for spiseforstyrrelser, kalt PED-t (Physical Exercise and Dietary therapy), i en ny behandlingsarena for slike sykdommer. På denne måten evaluerer Eva-PED-t effektivitets- og effektutfall, der sistnevnte fremhever både bruker-, terapeut- og ledelsesperspektivet. Forskergruppen bak dette initiativet består av grunnleggerne av PED-t, og har omfattende ekspertise på forskningsmetodikk, spiseforstyrrelser, helsevitenskap og treningsmedisin, tilknyttet høyt rangerte forskningsintensive universiteter. Tidligere dokumentasjon på dårlig implementering av evidensbasert kunnskap i offentlige helsetjenester avslører dårlig eller ingen oversettelse av nye forskningsresultater for forbedret screening, behandling eller medisinske prosedyrer til virkelige omgivelser. Dette kan svekke resultatene for offentlig helsetjeneste, ettersom mindre effektiv eller ineffektiv behandling eller prosedyrer rutinemessig foretrekkes. I en randomisert kontrollert studie fant Eva-PED-t-partnerskapet nylig at en ny terapi for spiseforstyrrelser (PED-t) var sammenlignbar med den anbefalte behandlingen (NCT02079935). Spesifikke fordeler med PED-t er bruken av fagpersoner som for tiden ikke brukes i terapi av psykiske lidelser, og effektiviteten av å arrangere terapi i grupper, og dermed effektivt håndtere den høye forespørselen om terapi. Eva PED-t-samarbeidet er motivert av kunnskapen om høy forekomst av psykiske lidelser, som det er behov for å forbedre behandlingstilgang og -effektivitet for. I tillegg til dette scenariet er den nye og mer utbredte diagnosen spiseforstyrrelser, overspisingsforstyrrelse, som spesialiserte helsetjenester ikke har noen prioritering av behandling for. Å adressere krav til forbedret terapitilgang krever undersøkelse av nye behandlinger og nye måter å levere på. PED-t svarer på denne forespørselen, fortsatt anbefaling for en bred implementering krever utforskning av implementeringsstrategier og erfaringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Implementeringsforskning har til hensikt å identifisere fasiliterende og hindrende elementer i prosessen med å overføre evidensbasert praksis fra kontrollerte omgivelser til naturalistiske omgivelser. Dessverre utfordres implementeringen av evidensbasert kunnskap av mangel på institusjonelle ressurser og utilstrekkelig prioritering fra ledelsen, og manglende prioritering fra finansiører og akademiske forskere. Som sådan er en etterslepstid før evidensbasert kunnskap fra forskning oversettes til praksis i den virkelige verden typisk estimert til å være rundt 14-20 år. Forsinkelsen i implementeringen av evidensbasert praksis er funnet å være spesifikt relevant i helsetjenester, og dermed til slutt frata pasienter fra beste praksis. Treningshenvisningssentre (ERC, også kjent som Healthy Living Centers) er en del av det kommunale offentlige helsevesenet, og gir støtte til forbedret sunn leveatferd. Tjenestebrukere er trygge på de faglige ferdighetene i ERC, og stoler på at tjenesten er evidensbasert. Imidlertid er det et stort utvalg av programtilnærminger og metodikk, de fleste uten evidensbasert grunnlag, og mangel på dokumentasjon på effekter. Derfor anbefalte det britiske National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) opprinnelig å ikke ta i bruk ERC i primærhelsetjenesten annet enn i velutformede forskningsstudier. ERC-ene er i en tidlig fremgang, og utforsker fortsatt sin rolle i offentlig helsevesen og har interessenter som ber om evidensbaserte metoder, og som sådan er identifisering av vellykkede intervensjoner ved ERC nødvendig.

Eva-PED-t har potensial til å plukke opp manglene i dokumentasjon av effektivitetsresultater og utforskning av effektiviteten av evidensbaserte intervensjoner ved ERC, og den dårlige implementeringen av evidensbasert behandling i offentlige helsetjenester generelt. EVA_PED har til hensikt å evaluere implementeringen av PED-t i den offentlige helsetjenesten ERC når det gjelder effektivitet og effekt, og ved hjelp av et design med blandede metoder. Ved å stole på det opprinnelige teamet bak utviklingen av PED-t for å trene terapeutene, informere og overvåke ledelsen, og for å gi støtte under implementeringen, har dette prosjektet potensial til å lette implementeringsprosessen. Som sådan tar EVA-PED sikte på å følge forespørselen om å evaluere den totale implementeringssuksessen (dvs. summen av effektiviteten av behandlingen og erfaringene med implementering i organisasjonen).

Forskerne bak EVA-PED avsluttet evalueringen av effektiviteten fra PED-t på behandling av spiseforstyrrelser i 2018 (NCT02079935), noe som ga optimisme på økt terapitilgang, senke barrierer for behandlingssøkende atferd og tilrettelegge for en mer effektiv behandlingslevering. Etter å ha PED-t-forskerteamet som starter Eva-PED-t, vil dette prosjektet omgå forsinkelsen i oversettelse av evidensbasert kunnskap til virkelige omgivelser. Eva-PED-t har potensial til å identifisere alle elementer som undergraver optimal opptak av denne evidensbaserte behandlingen i offentlige helsetjenester. Informert om tidligere utfordringer med vellykket implementering av evidensbaserte prosedyrer, forstår Eva-PED-t disse mest kritiske elementene. Gi praktisk opplæring og tilstrekkelig tid til forberedelser, veiledning under terapidrift, stole på terapielementer som ligner på det terapeutene har praktisert i sitt vanlige arbeid, og ved å kommunisere, involvere og motivere flere nivåer i organisasjonene (ledelse og terapeuter); EVA_PED-målet er de mest kritiske elementene som tidligere er funnet for å svekke vellykket implementering. I tillegg, ved å involvere tidligere pasienter og terapeuter fra PED-t-intervensjonen som brukergrupper, kombinert med funnene fra dybdeintervjuer i de tilsvarende gruppene av pasienter og terapeuter, vil EVA-PED evaluere justeringer av terapien og opplegget i henhold til deres erfaringer og råd.

EVA-PED-t-prosjektet har som mål å evaluere suksessen med å ta i bruk og drifte den evidensbaserte PED-t i naturalistiske omgivelser som ERC-er, fysioterapiklinikker og multidisiplinære medisinske sentre. Med dette har prosjektet til hensikt å studere effektivitetsutfall og effektutfall, der sistnevnte fremhever både brukerperspektivet, terapeut- og ledelsesperspektivet. En del av effektutfallene er evaluering av behandlingstrohet av individuelle terapeuter.

Dette genererer følgende hoved- og sekundære forskningsspørsmål (RQ):

Hoved RQ:

1. Hvilke elementer fremmer eller motvirker implementering av PED-t i henhold til; a) terapeutene, og b) ledelsen ved terapien siterer?

Sekundære RQ'er:

  1. Hvor god er implementeringskvaliteten angående behandlingstrohet i en naturalistisk setting?
  2. Hva er erfaringene blant pasientene som får PED-t i en naturalistisk setting?
  3. Hvor effektiv er PED-t i en naturalistisk setting, evaluert i remisjon fra diagnose, i vurdering av livskvalitet, i intensitet av symptomer for depresjon, angst og symptomer på en spiseforstyrrelse, og i endringer i spise- og treningsatferd?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fredrikstad, Norge, 1610
        • Fredrikstad Frisklivssentral (Exercise Referal Center in the municipality of Fredrikstad)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse
  • BMI 17,5 - 40
  • Kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Å være/planlegge å bli gravid i terapiperioden
  • Konkurranseutøver
  • Samtidig alvorlig symptom- eller personlighetsforstyrrelse med behov for andre behandlingsalternativer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som mottar PED-t

Deltakere, det vil si kvinner med bulimia nervosa eller overstadig spiseforstyrrelse, rekrutteres til terapi i den trente ERC. Behandlingsprogrammet består av 20 atferdsterapisesjoner som dekker 16 uker, og med enkelt oppfølgingssesjoner 2-, og 4- måneder etter terapi.

Deltakerne blir intervjuet om forventningene til og erfaringer fra å ha terapi i ECR, og overvåkes og evalueres på terapieffektivitet (dvs. diagnostiske utfall).

Atferdsterapi: Fysisk trening og kostholdsterapi (PED-t) er en behandling av bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse, basert på veiledet, progressiv motstandstreningsterapi og kostholdsterapi (kostholdsundervisning og gruppediskusjoner) etter en utformet terapimanual.
Andre navn:
  • FAKT
  • PED-t
Eksperimentell: Terapeuter og ledelse i ERC som tilbyr PED-t

Ansatte i ECR og ledelsen vil bli opplært i å gi PED-t i deres anlegg, og vil deretter utføre terapi med en enkelt gruppe deltakere rekruttert.

Terapeuter/ansatte med opplæring i PED-t vil bli intervjuet om deres forventninger til og erfaringer fra å gi PED-t, og også overvåkes i henhold til terapimanuell troskap.

Ledelsen ved anlegget som tilbyr PED-t vil bli intervjuet om deres erfaringer med administrasjon og implementering av PED-t i deres anlegg.

Delta i et opplæringsprogram for terapeuter i PED-t; å øke kunnskapen om spiseforstyrrelser og å kunne implementere og drive PED-t. Opplæringsprogrammet består av en terapimanual, digitale forelesninger og 3 workshops.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger og beredskap for å kjøre PED-t (terapeuter)
Tidsramme: 1 time i juni 2021, pre-terapi
Etter trening for PED-t; hva er terapeutens forventninger til å tilby PED-t og hvor dyktige og klare føler de seg til å ta vare på pasientene? (semistrukturerte intervjuer)
1 time i juni 2021, pre-terapi
Erfaringer etter å ha kjørt PED-t (terapeuter)
Tidsramme: 1 time i desember 2021, etter terapi
Etter å ha kjørt PED-t; hva er terapeutens erfaringer fra å tilby PED-t og (semistrukturerte intervjuer)
1 time i desember 2021, etter terapi
Forventninger om å motta PED-t i ERC (pasienter)
Tidsramme: 1 time i august 2021, pre-terapi
Hva er pasientens forventninger til å motta PED-t i ERC? (semistrukturerte intervjuer)
1 time i august 2021, pre-terapi
Erfaringer fra mottak av PED-t i ERC (pasienter)
Tidsramme: 1 time i desember 2021, etter terapi
Hva er pasientens erfaringer fra å motta PED-t i ERC? (semistrukturerte intervjuer)
1 time i desember 2021, etter terapi
Ledelse av treningsprogram og terapi i ERC (ledere i ERC)
Tidsramme: 1 time i august 2021, pre-terapi
Hva er lederens erfaringer med å administrere terapitrening for ansatte, og forventninger til å tilby en ny terapi i det lokale ERC? (semistrukturerte intervjuer)
1 time i august 2021, pre-terapi
Ledelse/implementering av PED-t i ERC (ledere i ERC)
Tidsramme: 1 time i desember 2021, etter terapi
Hva er lederens erfaringer med å administrere/implementere PED-t i den lokale ERC? (semistrukturerte intervjuer)
1 time i desember 2021, etter terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapi manuell troskap
Tidsramme: En gang per 16 uker (august-desember)
Elektronisk spørreskjema som måler terapiens manuelle troskap, distribuert på ukentlig basis. Svare ja/nei på om spesifikke tema er tatt opp.
En gang per 16 uker (august-desember)
Vurdering av livskvalitet før terapi
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
QoL målt med Satisfaction with Life-skalaen. Dette er en kort skala med 5 punkter som måler generell tilfredshet med livet sammenlignet med personlige standarder og forventninger, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant) (Diener, 1994)
Forbehandling, uke 0
Vurdering av livskvalitet etter terapi
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
QoL målt med Satisfaction with Life-skalaen. Dette er en kort skala med 5 punkter som måler generell tilfredshet med livet sammenlignet med personlige standarder og forventninger, ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant) (Diener, 1994)
Etterbehandling, uke 17
Symptomer på depresjon før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Målt med Beck Depression Inventory. Består av 22 elementer rangert fra 0 til 3, noe som resulterer i en total poengsum på opptil 65 poeng, og hvor poengsum på 21 eller høyere indikerer å ha symptomer på depresjon.
Forbehandling, uke 0
Symptomer på depresjon etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Målt med Beck Depression Inventory. Består av 22 elementer rangert fra 0 til 3 (ett element skårer 0-1), noe som resulterer i en total poengsum på opptil 64 poeng, der høyere skåring betyr høyere alvorlighetsgrad, og hvor skåring på 21 eller høyere indikerer å ha symptomer på depresjon.
Etterbehandling, uke 17
Symptomer på angst før terapi
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Målt med Beck Anxiety Inventory. Består av 21 elementer, scoret fra 0-3, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Forbehandling, uke 0
Symptomer på angst etter terapi
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Målt med Beck Anxiety Inventory. Består av 21 elementer, scoret fra 0-3, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Etterbehandling, uke 17
Symptomer på tvangsmessig trening før terapi
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Målt med Tvangsøvelsestesten. CET er et instrument med 24 elementer som scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri sant, 5 = alltid sant), og evaluert med fem forskjellige gjennomsnittsskårer i underskalaen.
Forbehandling, uke 0
Symptomer på tvangsmessig trening etter terapi
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Målt med Tvangsøvelsestesten. CET er et instrument med 24 elementer som scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri sant, 5 = alltid sant), og evaluert med fem forskjellige gjennomsnittsskårer i underskalaen.
Etterbehandling, uke 17
Symptomer på spiseforstyrrelse før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Evaluert av spørreskjemaet Eating Disorder Examination. Består av 28 gjenstander, hvor 22 gjenstander er rangert fra 0-6, og 6 gjenstander består av selvrapportert antall overspisings- eller renseepisoder. Høyere punktskåring betyr høyere alvorlighetsgrad, totalskår over 2,5 indikerer en spiseforstyrrelsesdiagnose (i henhold til validering i et norsk utvalg), og diagnose krever minst 1 episode med overspising og/eller utrensing per uke.
Forbehandling, uke 0
Symptomer på spiseforstyrrelse etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Evaluert av spørreskjemaet Eating Disorder Examination. Består av 28 gjenstander, hvor 22 gjenstander er rangert fra 0-6, og 6 gjenstander består av selvrapportert antall overspisings- eller renseepisoder. Høyere punktskåring betyr høyere alvorlighetsgrad, totalskår over 2,5 indikerer en spiseforstyrrelsesdiagnose (i henhold til validering i et norsk utvalg), og diagnose krever minst 1 episode med overspising og/eller utrensing per uke.
Etterbehandling, uke 17
Evaluering av en spiseforstyrrelsesdiagnose
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Evaluering på diagnose ved spørreskjemaet Eating Disorder Examination (EDE-q) og klinisk intervju for manuelt å bekrefte symptomer rapportert i EDE-q.
Forbehandling, uke 0
Hvor effektiv er PED-t i en naturalistisk setting, evaluert i remisjon fra diagnose?
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Evaluering på diagnose ved spørreskjemaet Eating Disorder Examination (EDE-q) og klinisk intervju for manuelt å bekrefte symptomer rapportert i EDE-q.
Etterbehandling, uke 17
Symptomer på spiseforstyrrelse
Tidsramme: En gang per uke i løpet av 16 ukers behandling
Selvrapportert antall overspisingsepisoder og renseepisoder per uke.
En gang per uke i løpet av 16 ukers behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory fitness (CRF) hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
CRF vil bli målt ved å utføre en kardiopulmonal treningstest på en tredemølle (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Tyskland) med en inkrementell modifisert Balke-protokoll frem til utmattelse (Edvardsen,Hem, & Anderssen, 2014). Resultatene presenteres som ml oksygen forbrukt per kg kroppsmasse per minutt. Gyldig test krever mål på respiratorisk utvekslingsforhold (RER) over 1,10, og laktatkonsentrasjon over 7,0 mmol/L målt 1 min etter testavslutning. En Borg-skalavurdering over 17 kan støtte evaluering om nødvendig.
Forbehandling, uke 0
Cardiorespiratory fitness (CRF) hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
CRF vil bli målt ved å utføre en kardiopulmonal treningstest på en tredemølle (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Tyskland) med en inkrementell modifisert Balke-protokoll frem til utmattelse (Edvardsen,Hem, & Anderssen, 2014). Resultatene presenteres som ml oksygen forbrukt per kg kroppsmasse per minutt. Gyldig test krever mål på respiratorisk utvekslingsforhold (RER) over 1,10, og laktatkonsentrasjon over 7,0 mmol/L målt 1 min etter testavslutning. En Borg-skalavurdering over 17 kan støtte evaluering om nødvendig.
Etterbehandling, uke 17
Hvilemetabolsk hastighet (RMR) hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
RMR vil bli målt ved å utføre indirekte kalorimetri; 20 minutter totalt. En gyldig RMR (kcal per dag) vil bli definert i henhold til gjeldende anbefaling som understreker viktigheten av en SS, definert som 5 min perioder med mindre enn 10 % CV for VO2 og VCO2.
Forbehandling, uke 0
Hvilemetabolsk hastighet (RMR) hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
RMR vil bli målt ved å utføre indirekte kalorimetri; 20 minutter totalt. En gyldig RMR (kcal per dag) vil bli definert i henhold til gjeldende anbefaling som understreker viktigheten av en SS, definert som 5 min perioder med mindre enn 10 % CV for VO2 og VCO2.
Etterbehandling, uke 17
Blodtrykk hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Hvileblodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt to ganger i henhold til en standardisert protokoll (Mancia et al., 2013) med et automatisk blodtrykksapparat (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Forbehandling, uke 0
Blodtrykk hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Hvilende blodtrykk (systolisk og diastolisk) vil bli målt to ganger i henhold til en standardisert protokoll (Mancia et al., 2013) med et automatisk blodtrykksapparat (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (muskelmasse) hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (dvs. muskelmasse i kilogram, kg) vil bli målt med DXA.
Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (beinmasse) hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (dvs. beinmineraltetthet i gram) vil bli målt med DXA.
Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (visceralt fettvev) hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (dvs. visceralt fettvev i gram) vil bli målt med DXA.
Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (fettmasse) hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (dvs. fettmasse i kilogram, kg og prosent, %, av total kroppsmasse) vil bli målt med DXA
Forbehandling, uke 0
Kroppssammensetning (muskelmasse) hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (dvs. muskelmasse i kilogram, kg) vil bli målt med DXA.
Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (beinmasse) hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (dvs. beinmineraltetthet i gram) vil bli målt med DXA.
Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (visceralt fettvev) hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (dvs. visceralt fettvev i gram) vil bli målt med DXA.
Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (fettmasse) hos pasienter etter behandling
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Kroppssammensetning (dvs. fettmasse i kilogram, kg og prosent, %, av total kroppsmasse) vil bli målt med DXA.
Etterbehandling, uke 17
Nivå av fysisk aktivitet hos pasienter før behandling
Tidsramme: Forbehandling, uke 0
Nivået av fysisk aktivitet vil bli målt av Aktigraph i 7 påfølgende dager ved hjelp av ActiGraph akselerometer (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) plassert på høyre hofte. Resultatene er gitt som tellinger per minutt, og vil bli sammenlignet med nasjonale representative resultater.
Forbehandling, uke 0
Nivå av fysisk aktivitet hos pasienter etter terapi
Tidsramme: Etterbehandling, uke 17
Nivået av fysisk aktivitet vil bli målt av Aktigraph i 7 påfølgende dager ved hjelp av ActiGraph akselerometer (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) plassert på høyre hofte. Resultatene er gitt som tellinger per minutt, og vil bli sammenlignet med nasjonale representative resultater.
Etterbehandling, uke 17
OSTRC spørreskjema for fysiske helseproblemer
Tidsramme: En gang ukentlig i løpet av 16 ukers behandling
Spørreskjema utviklet for å fange opp enhver sykdom eller skade som fratar pasienter fra ukentlige treningsøkter. Eventuelle episoder rapporteres, og antall dager uten trening gis sammen med anatomisk lokalisering.
En gang ukentlig i løpet av 16 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Faculty of Health and Welfare, Østfold University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er forbeholdt forskningsgruppen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

3
Abonnere