Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringen af ​​PED-t i et naturligt miljø (EVA-PEDt)

21. marts 2023 opdateret af: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Evaluering af implementeringen af ​​en ny terapi for bulimia nervosa og overspisningsforstyrrelser; Fysisk træning og kostterapi (PED-t), i naturlige omgivelser

Eva-PED-t-projektet vil evaluere implementeringen af ​​en ny terapi for spiseforstyrrelser, kaldet PED-t (Physical Exercise and Dietary therapy), i en ny behandlingsarena for sådanne sygdomme. Hermed evaluerer Eva-PED-t effektivitets- og effektudfald, hvor sidstnævnte fremhæver både bruger-, terapeut- og ledelsesperspektiverne. Forskergruppen bag dette initiativ består af grundlæggerne af PED-t og besidder omfattende ekspertise inden for forskningsmetodologi, spiseforstyrrelser, sundhedsvidenskab og træningsmedicin, tilknyttet højt rangerede forskningsintensive universiteter. Tidligere dokumentation for dårlig implementering af evidensbaseret viden i offentlige sundhedstjenester afslører dårlig eller ingen oversættelse af nye forskningsresultater til forbedret screening, behandling eller medicinske procedurer til virkelige omgivelser. Dette kan forringe den offentlige sundhedstjenestes resultater, da mindre effektiv eller ineffektiv behandling eller procedurer rutinemæssigt foretrækkes. I et randomiseret kontrolleret forsøg fandt Eva-PED-t-partnerskabet for nylig, at en ny behandling for spiseforstyrrelser (PED-t) var sammenlignelig effektiv med den aktuelt anbefalede behandling (NCT02079935). Specifikke fordele ved PED-t er brugen af ​​fagfolk, der ikke i øjeblikket bruges i terapi af psykiske lidelser, og effektiviteten af ​​at arrangere terapi i grupper, og dermed effektivt håndtere den høje anmodning om terapi. Eva PED-t-samarbejdet er motiveret af viden om høj forekomst af psykiske sygdomme, hvor der er behov for at forbedre behandlingsadgang og -effektivitet. Tilføjelse til dette scenarie er den nye og mere udbredte diagnose af spiseforstyrrelser, binge eating disorder, for hvilken specialiserede sundhedstjenester ikke prioriterer behandling. Håndtering af krav til forbedret behandlingsadgang kræver undersøgelse af nye behandlinger og nye måder at aflevere på. PED-t reagerer på denne anmodning, stadig anbefaling om en bred implementering nødvendiggør udforskning af implementeringsstrategier og -erfaringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Implementeringsforskning har til hensigt at identificere faciliterende og obstruerende elementer i processen med at overføre evidensbaseret praksis fra kontrollerede omgivelser til naturalistiske omgivelser. Implementeringen af ​​evidensbaseret viden er desværre udfordret af manglende institutionelle ressourcer og utilstrækkelig prioritering fra ledelsens side og manglende prioritering fra finansiører og akademiske forskere. Som sådan er en forsinkelsestid, før evidensbaseret viden fra forskning omsættes til praksis i den virkelige verden, typisk anslået til at være omkring 14-20 år. Forsinkelsen i implementeringen af ​​evidensbaseret praksis viser sig at være specifikt relevant i sundhedsvæsenet, hvilket i sidste ende fratager patienterne fra bedste praksis. Træningshenvisningscentre (ERC, også kendt som Healthy Living Centres) er en del af det kommunale offentlige sundhedsvæsen, der yder støtte til forbedret sund leveadfærd. Tjenestebrugere har tillid til de professionelle færdigheder i ERC og stoler på, at tjenesten er evidensbaseret. Der er dog en bred vifte af programtilgange og -metoder, de fleste uden evidensbaseret grundlag og mangel på dokumentation for effekter. Derfor anbefalede det britiske National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) oprindeligt ikke at bestille ERC i primær sundhedspleje andet end i veldesignede forskningsundersøgelser. ERC'erne er i et tidligt fremskridt og udforsker stadig deres rolle i den offentlige sundhedspleje og har interessenter, der anmoder om evidensbaserede metoder, og som sådan er identifikation af vellykkede interventioner på ERC'er nødvendig.

Eva-PED-t har potentiale til at opfange manglerne i dokumentation af effektivitetsresultater og udforskning af effektiviteten af ​​evidensbaserede interventioner på ERC'erne og den dårlige implementering af evidensbaseret behandling i offentlige sundhedstjenester generelt. EVA_PED har til hensigt at evaluere implementeringen af ​​PED-t i de offentlige sundhedstjenester ERC med hensyn til effektivitet og effektivitet og ved et design med blandede metoder. Ved at stole på det oprindelige team bag udviklingen af ​​PED-t til at træne terapeuterne, informere og overvåge ledelsen og yde støtte under implementeringen, har dette projekt potentiale til at lette implementeringsprocessen. Som sådan sigter EVA-PED efter at følge anmodningen om at evaluere den samlede implementeringssucces (dvs. summen af ​​behandlingens effektivitet og erfaringerne med implementeringen i organisationen).

Forskerne bag EVA-PED afsluttede evalueringen af ​​effektiviteten fra PED-t til behandling af spiseforstyrrelser i 2018 (NCT02079935), hvilket bringer optimisme med hensyn til øget terapiadgang, sænker barrierer for behandlingssøgende adfærd og faciliterer en mere effektiv behandlingslevering. Efter at PED-t-forskerteamet initierer Eva-PED-t, vil dette projekt omgå forsinkelsen i oversættelsen af ​​evidensbaseret viden til det virkelige liv. Eva-PED-t har potentialet til at identificere alle elementer, der underminerer optimal optagelse af denne evidensbaserede behandling i offentlige sundhedstjenester. Eva-PED-t er informeret om tidligere udfordringer med succesfuld implementering af evidensbaserede procedurer, og forstår disse mest kritiske elementer. Give praktisk træning og tilstrækkelig tid til forberedelser, mentoring under terapidrift, stole på terapielementer svarende til det, terapeuterne har praktiseret i deres almindelige arbejde, og ved at kommunikere, involvere og motivere flere niveauer i organisationerne (ledelse og terapeuter); EVA_PED målretter mod de mest kritiske elementer, der tidligere er fundet for at hæmme en vellykket implementering. Ved at inddrage tidligere patienter og behandlere fra PED-t-interventionen som brugergrupper, kombineret med resultaterne fra dybdeinterviews i de tilsvarende grupper af patienter og terapeuter, vil EVA-PED desuden evaluere justeringer af terapien og arrangementet i henhold til deres erfaringer og råd.

EVA-PED-t-projektet har til formål at evaluere succesen med at adoptere og betjene den evidensbaserede PED-t i naturalistiske omgivelser som ERC'er, fysioterapiklinikker og multidisciplinære medicinske centre. Hermed har projektet til hensigt at studere effektivitetsudfald og effektudfald, hvor sidstnævnte fremhæver både brugerperspektiverne, terapeut- og ledelsesperspektiverne. En del af effektresultaterne er evaluering af behandlingstroskab af individuelle terapeuter.

Dette genererer følgende hoved- og sekundære forskningsspørgsmål (RQ):

Hoved RQ:

1. Hvilke elementer fremmer eller modvirker implementeringen af ​​PED-t iht. a) terapeuterne, og b) ledelsen ved terapien citerer?

Sekundære RQ'er:

  1. Hvor god er implementeringskvaliteten med hensyn til behandlingstrohed i et naturalistisk miljø?
  2. Hvad er erfaringerne blandt de patienter, der modtager PED-t i et naturalistisk miljø?
  3. Hvor effektiv er PED-t i en naturalistisk indstilling, vurderet i remission fra diagnose, i vurdering af livskvalitet, i intensitet af symptomer på depression, angst og symptomer på en spiseforstyrrelse, og i ændringer i spise- og træningsadfærd?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fredrikstad, Norge, 1610
        • Fredrikstad Frisklivssentral (Exercise Referal Center in the municipality of Fredrikstad)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bulimia nervosa eller binge eating disorder
  • BMI 17,5 - 40
  • Kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • At være/planlægge at blive gravid i terapiperioden
  • Konkurrencedygtig atlet
  • Samtidig svær symptom- eller personlighedsforstyrrelse med behov for andre behandlingsmuligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager PED-t

Deltagere, dvs. kvinder med bulimia nervosa eller binge eating disorder, rekrutteres til terapi i den trænede ERC. Behandlingsprogrammet består af 20 adfærdsterapisessioner, der dækker 16 uger, og med enkelte opfølgningssessioner 2-, og 4- måneder efter terapien.

Deltagerne bliver interviewet om forventningerne til og erfaringerne fra at have terapi i ECR og overvåges og evalueres på terapiens effektivitet (dvs. diagnostiske resultater).

Adfærdsterapi: Fysisk træning og kostterapi (PED-t) er en behandling af bulimia nervosa og overspisningsforstyrrelser, baseret på guidet, progressiv modstandstræningsterapi og kostterapi (diætuddannelse og gruppediskussioner) efter en designet terapimanual.
Andre navne:
  • FAKT
  • PED-t
Eksperimentel: Terapeuter og ledelse i ERC tilbyder PED-t

Medarbejdere i ECR og ledelsen vil blive trænet i at give PED-t i deres facilitet, og vil derefter udføre terapi med en enkelt gruppe af deltagere rekrutteret.

Terapeuter/medarbejdere, der er uddannet i PED-t, vil blive interviewet om deres forventninger til og erfaringer med at give PED-t, og også blive overvåget i henhold til terapimanuel troskab.

Ledelsen på den facilitet, der tilbyder PED-t, vil blive interviewet om deres erfaringer med administration og implementering af PED-t i deres facilitet.

Deltagelse i et træningsprogram for terapeuter i PED-t; at øge kendskabet til spiseforstyrrelser og at kunne implementere og drive PED-t. Træningsprogrammet består af en terapimanual, digitale foredrag og 3 workshops.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger og parathed til at køre PED-t (terapeuter)
Tidsramme: 1 time i juni 2021, præterapi
Efter træning til PED-t; hvad er terapeuternes forventninger til at tilbyde PED-t, og hvor i stand og klar føler de sig til at tage sig af patienterne? (semistrukturerede interviews)
1 time i juni 2021, præterapi
Oplevelser efter at have kørt PED-t (terapeuter)
Tidsramme: 1 time i december 2021, efter terapi
Efter at have kørt PED-t; hvad er terapeutens erfaringer med at tilbyde PED-t og (semistrukturerede interviews)
1 time i december 2021, efter terapi
Forventninger til at modtage PED-t i ERC (patienter)
Tidsramme: 1 time i august 2021, præterapi
Hvad er patienternes forventninger til at modtage PED-t i ERC? (semistrukturerede interviews)
1 time i august 2021, præterapi
Erfaringer fra modtagelse af PED-t i ERC (patienter)
Tidsramme: 1 time i december 2021, efter terapi
Hvad er patienternes erfaringer med at modtage PED-t i ERC? (semistrukturerede interviews)
1 time i december 2021, efter terapi
Ledelse af træningsprogram og terapi i ERC (ledere i ERC)
Tidsramme: 1 time i august 2021, præterapi
Hvad er lederens erfaringer med at lede terapitræning for medarbejdere og forventninger til at tilbyde en ny terapi i det lokale ERC? (semistrukturerede interviews)
1 time i august 2021, præterapi
Ledelse/implementering af PED-t i ERC (ledere i ERC)
Tidsramme: 1 time i december 2021, efter terapi
Hvad er ledernes erfaringer med at administrere/implementere PED-t i den lokale ERC? (semistrukturerede interviews)
1 time i december 2021, efter terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapi manuel troskab
Tidsramme: En gang hver 16. uge (august-december)
Elektronisk spørgeskema, der måler terapiens manuel troskab, distribueres på ugebasis. Svare ja/nej til, om specifikke emner er blevet behandlet.
En gang hver 16. uge (august-december)
Vurdering af livskvalitet før terapi
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
QoL målt med Satisfaction with Life-skalaen. Dette er en kort skala med 5 punkter, der måler overordnet tilfredshed med livet sammenlignet med personlige standarder og forventninger, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand) (Diener, 1994)
Forterapi, uge ​​0
Vurdering af livskvalitet efter terapi
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
QoL målt med Satisfaction with Life-skalaen. Dette er en kort skala med 5 punkter, der måler overordnet tilfredshed med livet sammenlignet med personlige standarder og forventninger, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand) (Diener, 1994)
Efterbehandling, uge ​​17
Symptomer på depression før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Målt med Beck Depression Inventory. Består af 22 elementer vurderet fra 0 til 3, hvilket resulterer i en samlet score på op til 65 point, og hvor en score på 21 eller derover indikerer at have symptomer på depression.
Forterapi, uge ​​0
Symptomer på depression efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Målt med Beck Depression Inventory. Består af 22 emner vurderet fra 0 til 3 (et emne scorer 0-1), hvilket resulterer i en samlet score på op til 64 point, hvor højere score betyder højere sværhedsgrad, og hvor en score på 21 eller derover indikerer at have symptomer på depression.
Efterbehandling, uge ​​17
Symptomer på angst før terapi
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Målt med Beck Anxiety Inventory. Består af 21 genstande, scoret fra 0-3, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad.
Forterapi, uge ​​0
Symptomer på angst efter terapi
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Målt med Beck Anxiety Inventory. Består af 21 genstande, scoret fra 0-3, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad.
Efterbehandling, uge ​​17
Symptomer på tvangstræning før terapi
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Målt med Kompulsiv træningstest. CET er et instrument med 24 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig sandt, 5 = altid sandt) og evalueres med fem forskellige subskalagennemsnitsscore.
Forterapi, uge ​​0
Symptomer på tvangstræning efter terapi
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Målt med Kompulsiv træningstest. CET er et instrument med 24 elementer, der scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig sandt, 5 = altid sandt) og evalueres med fem forskellige subskalagennemsnitsscore.
Efterbehandling, uge ​​17
Symptomer på spiseforstyrrelse før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Evalueret af spiseforstyrrelsesspørgeskemaet. Består af 28 genstande, for hvilke 22 genstande er vurderet fra 0-6, og 6 genstande består af selvrapporterede antal overspisnings- eller udrensningsepisoder. Højere pointscore betyder højere sværhedsgrad, en samlet score over 2,5 indikerer en diagnose af spiseforstyrrelse (ifølge validering i en norsk prøve), og diagnose nødvendiggør mindst 1 episode med overspisning og/eller udrensning om ugen.
Forterapi, uge ​​0
Symptomer på spiseforstyrrelse efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Evalueret af spiseforstyrrelsesspørgeskemaet. Består af 28 genstande, for hvilke 22 genstande er vurderet fra 0-6, og 6 genstande består af selvrapporterede antal overspisnings- eller udrensningsepisoder. Højere pointscore betyder højere sværhedsgrad, en samlet score over 2,5 indikerer en diagnose af spiseforstyrrelse (ifølge validering i en norsk prøve), og diagnose nødvendiggør mindst 1 episode med overspisning og/eller udrensning om ugen.
Efterbehandling, uge ​​17
Evaluering af en spiseforstyrrelsesdiagnose
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Evaluering af diagnose ved spiseforstyrrelsesspørgeskemaet (EDE-q) og klinisk interview for manuelt at bekræfte symptomer rapporteret i EDE-q.
Forterapi, uge ​​0
Hvor effektiv er PED-t i et naturalistisk miljø, vurderet i remission fra diagnose?
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Evaluering af diagnose ved spiseforstyrrelsesspørgeskemaet (EDE-q) og klinisk interview for manuelt at bekræfte symptomer rapporteret i EDE-q.
Efterbehandling, uge ​​17
Symptomer på spiseforstyrrelsesadfærd
Tidsramme: En gang om ugen i 16 ugers terapi
Selvrapporteret antal overspisningsepisoder og udrensningsepisoder pr. uge.
En gang om ugen i 16 ugers terapi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory fitness (CRF) hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
CRF vil blive målt ved at udføre en kardiopulmonal træningstest på et løbebånd (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Tyskland) med en trinvis modificeret Balke-protokol indtil udmattelse (Edvardsen,Hem, & Anderssen, 2014). Resultaterne præsenteres som ml forbrugt ilt pr. kg kropsvægt pr. minut. Gyldig test kræver målinger af respiratorisk udvekslingsforhold (RER) over 1,10 og laktatkoncentration over 7,0 mmol/L målt 1 min efter testafslutning. En Borg-skalavurdering over 17 kan understøtte evalueringen, hvis det er nødvendigt.
Forterapi, uge ​​0
Cardiorespiratory fitness (CRF) hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
CRF vil blive målt ved at udføre en kardiopulmonal træningstest på et løbebånd (ELG 90/200 Sports; Woodway, Weil am Rhein, Tyskland) med en trinvis modificeret Balke-protokol indtil udmattelse (Edvardsen,Hem, & Anderssen, 2014). Resultaterne præsenteres som ml forbrugt ilt pr. kg kropsvægt pr. minut. Gyldig test kræver målinger af respiratorisk udvekslingsforhold (RER) over 1,10 og laktatkoncentration over 7,0 mmol/L målt 1 min efter testafslutning. En Borg-skalavurdering over 17 kan understøtte evalueringen, hvis det er nødvendigt.
Efterbehandling, uge ​​17
Hvilestofskifte (RMR) hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
RMR vil blive målt ved at udføre indirekte kalorimetri; 20 minutter i alt. En gyldig RMR (kcal pr. dag) vil blive defineret i henhold til den nuværende anbefaling, der understreger vigtigheden af ​​en SS, defineret som 5 min perioder med mindre end 10 % CV for VO2 og VCO2.
Forterapi, uge ​​0
Hvilestofskifte (RMR) hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
RMR vil blive målt ved at udføre indirekte kalorimetri; 20 minutter i alt. En gyldig RMR (kcal pr. dag) vil blive defineret i henhold til den nuværende anbefaling, der understreger vigtigheden af ​​en SS, defineret som 5 min perioder med mindre end 10 % CV for VO2 og VCO2.
Efterbehandling, uge ​​17
Blodtryk hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Hvileblodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt to gange i henhold til en standardiseret protokol (Mancia et al., 2013) med et automatisk blodtryksapparat (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Forterapi, uge ​​0
Blodtryk hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Hvileblodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt to gange i henhold til en standardiseret protokol (Mancia et al., 2013) med et automatisk blodtryksapparat (Spot Vital Signs LXi; Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY).
Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (muskelmasse) hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (dvs. muskelmasse i kilogram, kg) vil blive målt ved DXA.
Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (knoglemasse) hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (dvs. knoglemineraltæthed i gram) vil blive målt ved DXA.
Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (visceralt fedtvæv) hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (dvs. visceralt fedtvæv i gram) vil blive målt ved DXA.
Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (fedtmasse) hos patienter før behandling
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (dvs. fedtmasse i kilogram, kg og procent, %, af den samlede kropsmasse) vil blive målt ved DXA
Forterapi, uge ​​0
Kropssammensætning (muskelmasse) hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (dvs. muskelmasse i kilogram, kg) vil blive målt ved DXA.
Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (knoglemasse) hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (dvs. knoglemineraltæthed i gram) vil blive målt ved DXA.
Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (visceralt fedtvæv) hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (dvs. visceralt fedtvæv i gram) vil blive målt ved DXA.
Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (fedtmasse) hos patienter efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Kropssammensætning (dvs. fedtmasse i kilogram, kg og procent, %, af den samlede kropsmasse) vil blive målt ved DXA.
Efterbehandling, uge ​​17
Niveau af fysisk aktivitet hos patienter før terapi
Tidsramme: Forterapi, uge ​​0
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive målt af Aktigraph i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af ActiGraph accelerometeret (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) placeret på deres højre hofte. Resultaterne er angivet som tællinger pr. minut og vil blive sammenlignet med nationale repræsentative resultater.
Forterapi, uge ​​0
Niveau af fysisk aktivitet hos patienter efter terapi
Tidsramme: Efterbehandling, uge ​​17
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive målt af Aktigraph i 7 på hinanden følgende dage ved hjælp af ActiGraph accelerometeret (ActiGraph GT3x; Actigraph, LCC, Pensacola, FL) placeret på deres højre hofte. Resultaterne er angivet som tællinger pr. minut og vil blive sammenlignet med nationale repræsentative resultater.
Efterbehandling, uge ​​17
OSTRC-spørgeskema til fysiske helbredsproblemer
Tidsramme: En gang om ugen i løbet af 16 ugers behandling
Spørgeskema udviklet til at fange enhver sygdom eller skade, der fratager patienter fra ugentlige træningssessioner. Enhver episode rapporteres, og antal dage uden træning gives sammen med anatomisk lokalisering.
En gang om ugen i løbet af 16 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Faculty of Health and Welfare, Østfold University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er forbeholdt forskningsgruppen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

3
Abonner