Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nácviku bolesti a cvičení s telerehabilitací na artrózu bederního fasetového kloubu

22. srpna 2023 aktualizováno: Begüm Okudan, Okan University

Zkoumání účinnosti bolesti a cvičení s telerehabilitační metodou u pacientů s bolestí v kříži způsobenou artrózou bederního fasetového kloubu

Studie zkoumá účinky bolesti a cvičení pomocí telerehabilitační metody na bolest, přesvědčení o bolesti, pohyblivost trupu, funkčnost a kvalitu života u jedinců s bolestí dolní části zad způsobenou artrózou fasetového kloubu. Do studie plánuje zařadit 45 jedinců. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: Skupina 1: Skupina edukace bolesti + cvičební skupina, Skupina 2: Skupina cvičebního cvičení a Skupina 3: Kontrolní skupina. Stejný fyzioterapeut provede hodnocení prostřednictvím online konferenčního systému. Skupina 1 bude mít nácvik neurovědy v oblasti bolesti a progresivní terapeutické cvičení v relaci po dobu šesti týdnů, dvakrát týdně, a skupina 2 bude mít progresivní terapeutické cvičení v relaci po dobu šesti týdnů, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, celkem dvanáct sezení. Účastníci skupiny 3 budou zařazeni do pořadníku. Klinická a demografická data 45 účastníků studie budou získána před a po intervencích. Primárními výsledky jsou; číselná škála hodnocení bolesti (NPRS) a Oswestry Disability Index (ODI). Sekundárními výstupy jsou Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), The Pain Belief Questionnaire (PBQ) a Short Form Quality of Life Form (SF-12). Statistická analýza bude probíhat prostřednictvím balíkového programu SPSS 20.0.

Přehled studie

Detailní popis

„Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti (PNE) je jedním z kognitivních přístupů mezi konzervativní léčbou a byl jedním z nejvíce zvídavých přístupů. Obsahem výuky je fyziologie bolesti, druhy bolesti, oblasti, ve kterých je v mozku zastoupena, její vliv na tělesný obraz a psychosociální dimenze. Vzdělávání má za cíl prolomit pacientovy dezinformace a vnímání bolesti a naučit, jak bolest zvládat. Jeho cílem je informovat pacienty o neurofyziologických a neurobiologických procesech souvisejících s prožíváním bolesti a pomoci změnit jejich dezinformace o stavech bolesti. Zlepšená znalost bolesti mění postoje a přesvědčení o bolesti, snižuje destruktivní myšlenky a strach z bolesti a zlepšuje fyzickou výkonnost. Je známo, že snižuje bolest a invaliditu podle krátkodobých výsledků u pacientů s chronickou bolestí s centrální senzibilizací. Podle systematických přehledů je PNE středně účinná u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí. Kromě toho se uvádí, že použití edukačních přístupů založených na neurofyziologii bolesti nabízí klinické výhody nejen z hlediska fyzického, ale také z hlediska psychosociálního. Protože maladaptivní psychosociální faktory (například negativní emoce, špatná sebeúčinnost a maladaptivní přesvědčení) jsou spojeny s chováním bolesti, má se za to, že rostoucí znalosti o bolesti budou mít dopad na vnímání bolesti. Ve studii provedené na pacientech s muskuloskeletální bolestí, kteří pociťují různé typy bolesti, byl prokázán inverzní vztah mezi intenzitou bolesti a úrovní znalostí.

Kvůli pandemii COVID-19 se zvýšil zájem o metodu telerehabilitace, která se stala snáze dosažitelná s větší důkazní hodnotou na toto téma. Fyzioterapeuti jsou však zdravotníci, kteří pracují s pacienty tváří v tvář; v závislosti na pandemických zákazech vycházení doporučila Světová zdravotnická organizace (WHO) nepokračovat v osobních praktikách s výjimkou naléhavých případů, aby bylo chráněno zdraví pacientů a fyzioterapeutů. Zatímco digitální možnosti, jako jsou senzory, nositelné technologie, virtuální realita a umělá inteligence, jsou považovány za řešení, Tele-Rehabilitace (TR) může být nejpraktičtějším, nejdostupnějším a levnějším řešením stávajících problémů.

Systematický výzkum a metaanalýzy zkoumající účinek metody telerehabilitace a srovnávající ji s tradiční rehabilitací odhalily podobné přínosy ve výsledných ukazatelích, jako je intenzita bolesti a kvalita života. Bylo hlášeno, že simultánní TR má srovnatelné a účinné výsledky s rehabilitací tváří v tvář bolesti a funkci u muskuloskeletálních problémů. Metoda telerehabilitace je účinná a cenově výhodná zejména při bolestech kříže. Společným doporučením studií je odhalení účinků u specifičtějších skupin pacientů.

V souladu s těmito informacemi je primárním účelem studie zjistit účinky PNE a progresivního terapeutického cvičení poskytovaného fyzioterapeutem pomocí telerehabilitační metody na bolest, invaliditu, přesvědčení o bolesti a kvalitu života. Sekundárním cílem je porovnat efektivitu progresivního terapeutického tělocviku samotného nebo s PNE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolnictví,
  • ve věku 40 až 64 let
  • s diagnózou fasetové kloubní artrózy stupně 1 nebo 2 podle klasifikace Pathria
  • mít bolesti po dobu nejméně 12 týdnů, primárně kvůli artróze fasetového kloubu
  • mající skóre bolesti mezi 3 a 8 podle numerické škály bolesti (NRS)
  • předtím nezískal vzdělání o bolesti,
  • s přístupem k počítači a internetu

Kritéria vyloučení:

  • s BMI 30 a vyšším
  • mít v posledních 6 měsících konzervativní léčbu nebo operaci v bederní oblasti,
  • s těžkou deformací dolní končetiny
  • červené nebo oranžové (těhotenství, patologie ploténky, infekce, zlomenina, rakovina, stenóza, těžká osteoporóza, schmorlův uzlík, syndrom cauda equina atd.) příznaky definované pro bolest v kříži
  • mít pravidelný pohybový návyk,
  • trpíte séronegativním revmatologickým onemocněním,
  • s obecným syndromem bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací + cvičební skupina
Skupina 1: Pacienti budou mít 15 minut edukace v neurovědě bolesti (PNE) a 30 minut tréninku progresivního terapeutického cvičení (PTE) s metodou telerehabilitace.
Edukační skupina bude mít komplexní edukaci pacientů, která zahrnuje; popis, přenos, reprezentace bolesti, centrální senzibilizace, neuroplasticita, její vztah k tělesným systémům, psychosociální a emocionální faktory ovlivňující bolest, chování při bolesti a změny životního stylu pro zvládání bolesti atd. Navíc bude mít skupina pod dohledem progresivní terapeutická cvičení prostřednictvím metoda telerehabilitace.
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina 2: Pacienti budou mít 45 minut progresivního terapeutického tělocviku (PTE) metodou telerehabilitace.
Cvičební skupina bude mít pod dohledem progresivní léčebné cvičení metodou telerehabilitace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina 3: Účastníci budou zařazeni do pořadníku po vyhodnocení metodou telerehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Před zásahem
Jde o často používané měřítko s prokázanou validitou a spolehlivostí (Clark 2003, Boonstra 2008), skládá se z vodorovné čáry dlouhé 100 mm. Na začátku a na konci řádku jsou dvě značky. Značka na začátku čáry označuje 0 mm - žádná bolest; značka na konci řádku - 100 mm - nesnesitelná bolest. Subjekty budou požádány, aby na tuto vodorovnou čáru umístily značku maximální bolesti, kterou pociťují během odpočinku a aktivity, a výsledky budou zaznamenány v cm.
Před zásahem
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: O 6 týdnů později (po intervenci)
Jde o často používané měřítko s prokázanou validitou a spolehlivostí (Clark 2003, Boonstra 2008), skládá se z vodorovné čáry dlouhé 100 mm. Na začátku a na konci řádku jsou dvě značky. Značka na začátku čáry označuje 0 mm - žádná bolest; značka na konci řádku - 100 mm - nesnesitelná bolest. Subjekty budou požádány, aby na tuto vodorovnou čáru umístily značku maximální bolesti, kterou pociťují během odpočinku a aktivity, a výsledky budou zaznamenány v cm.
O 6 týdnů později (po intervenci)
Oswestry Disability Index
Časové okno: Před zásahem
Oswestry Disability Index (ODI) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Pro každou otázku na škále skládající se z 10 otázek se uděluje skóre mezi 0-5. Otázky se týkají cestování, společenského života, sexuálního života, spánku, stání, sezení, chůze, zvedání věcí a osobních opatření. Maximální skóre je 50, minimální skóre je 0.
Před zásahem
Oswestry Disability Index
Časové okno: O 6 týdnů později (po intervenci)
Oswestry Disability Index (ODI) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Pro každou otázku na škále skládající se z 10 otázek se uděluje skóre mezi 0-5. Otázky se týkají cestování, společenského života, sexuálního života, spánku, stání, sezení, chůze, zvedání věcí a osobních opatření. Maximální skóre je 50, minimální skóre je 0.
O 6 týdnů později (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní test zvedání rovné nohy
Časové okno: Před zásahem
Test ASLR byl proveden s pacientem v poloze na zádech s rovnými nohami a chodidly ve vzdálenosti 20 cm od sebe. První pokyn pro pacienta zněl: „Zkuste jednu po druhé zvednout nohy nad pohovku 20 cm, aniž byste ohýbali koleno.“ Pacient byl požádán, aby skóroval poruchu na 6bodové škále s následujícími možnostmi výběru: 0 (vůbec není obtížné), 1 (minimálně obtížné), 2 (poněkud obtížné), 3 (poměrně obtížné), 4 (velmi obtížné) , 5 (nelze provést). Skóre obou stran se sečetlo, součet skóre se pohyboval od 0 do 10.
Před zásahem
Aktivní test zvedání rovné nohy
Časové okno: O 6 týdnů později (po intervenci)
Test ASLR byl proveden s pacientem v poloze na zádech s rovnými nohami a chodidly ve vzdálenosti 20 cm od sebe. První pokyn pro pacienta zněl: „Zkuste jednu po druhé zvednout nohy nad pohovku 20 cm, aniž byste ohýbali koleno.“ Pacient byl požádán, aby skóroval poruchu na 6bodové škále s následujícími možnostmi výběru: 0 (vůbec není obtížné), 1 (minimálně obtížné), 2 (poněkud obtížné), 3 (poměrně obtížné), 4 (velmi obtížné) , 5 (nelze provést). Skóre obou stran se sečetlo, součet skóre se pohyboval od 0 do 10.
O 6 týdnů později (po intervenci)
Krátký formulář 12
Časové okno: Před zásahem
Jedná se o 12-položkovou škálu, která hodnotí kvalitu života související se zdravím, skládající se z 8 dílčích parametrů, včetně fyzické funkce, obtížnosti fyzické role, bolesti, celkového zdraví, vitality, sociální funkce, obtížnosti emoční role a duševního stavu ( Ware 1994, Demiral 2006). Je hodnoceno mezi 0 a 100; čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Před zásahem
Krátký formulář 12
Časové okno: O 6 týdnů později (po intervenci)
Jedná se o 12-položkovou škálu, která hodnotí kvalitu života související se zdravím, skládající se z 8 dílčích parametrů, včetně fyzické funkce, obtížnosti fyzické role, bolesti, celkového zdraví, vitality, sociální funkce, obtížnosti emoční role a duševního stavu ( Ware 1994, Demiral 2006). Je hodnoceno mezi 0 a 100; čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
O 6 týdnů později (po intervenci)
Dotazník přesvědčení o bolesti
Časové okno: Před zásahem
Edwards a kol. v roce 1992 byla vyvinuta k vyhodnocení názorů na příčinu a léčbu bolesti (Edwards et al. 1992), validitu u tureckých pacientů a studii spolehlivosti škály provedl Berk v roce 2006 (Berk, 2006). Na této škále je 12 položek pokrývajících přesvědčení o bolesti. V souladu s tím sestával ze dvou testovacích oblastí: Organic Beliefs sestávající z 8 položek a Psychological Beliefs sestávající ze 4 položek. Ve skóre není žádný mezní bod. Jak se skóre zvyšovalo, skóre vnitřní konzistence bylo měřeno pomocí koeficientu Cronbach Alpha a hlášeno jako 0,71 pro subtest Organic Beliefs a 0,73 pro subtest Psychological Beliefs. Pacient je požádán, aby označil tu nejvhodnější pro každou položku ze 6 možností typu Likert mezi 1: nikdy a 6: vždy. Skóre pro každý subtest se vypočítá sečtením skóre získaných z položek a vydělením počtu položek.
Před zásahem
Dotazník přesvědčení o bolesti
Časové okno: O 6 týdnů později (po intervenci)
Edwards a kol. v roce 1992 byla vyvinuta k vyhodnocení názorů na příčinu a léčbu bolesti (Edwards et al. 1992), validitu u tureckých pacientů a studii spolehlivosti škály provedl Berk v roce 2006 (Berk, 2006). Na této škále je 12 položek pokrývajících přesvědčení o bolesti. V souladu s tím sestával ze dvou testovacích oblastí: Organic Beliefs sestávající z 8 položek a Psychological Beliefs sestávající ze 4 položek. Ve skóre není žádný mezní bod. Jak se skóre zvyšovalo, skóre vnitřní konzistence bylo měřeno pomocí koeficientu Cronbach Alpha a hlášeno jako 0,71 pro subtest Organic Beliefs a 0,73 pro subtest Psychological Beliefs. Pacient je požádán, aby označil tu nejvhodnější pro každou položku ze 6 možností typu Likert mezi 1: nikdy a 6: vždy. Skóre pro každý subtest se vypočítá sečtením skóre získaných z položek a vydělením počtu položek.
O 6 týdnů později (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit