Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Schmerz- und Bewegungstraining mit Telerehabilitation bei Arthrose des lumbalen Facettengelenks

22. August 2023 aktualisiert von: Begüm Okudan, Okan University

Untersuchung der Wirksamkeit von Schmerz- und Bewegungstraining mit der Telerehabilitationsmethode bei Patienten mit Kreuzschmerzen, die durch Arthrose des lumbalen Facettengelenks verursacht werden

Die Studie untersucht die Auswirkungen von Schmerzen und Bewegungstraining mittels Telerehabilitationsmethode auf Schmerzen, Schmerzgefühle, Rumpfmobilität, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit Rückenschmerzen, die durch Facettengelenksarthrose verursacht werden. 45 Personen planen, in die Studie aufgenommen zu werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeteilt: Gruppe 1: Schmerzaufklärung + Bewegungstrainingsgruppe, Gruppe 2: Bewegungstrainingsgruppe und Gruppe 3: Kontrollgruppe. Derselbe Physiotherapeut wird Bewertungen über ein Online-Konferenzsystem vornehmen. Gruppe 1 erhält eine sechswöchige, zweimal pro Woche stattfindende Schmerzneurowissenschaftsausbildung und progressives therapeutisches Bewegungstraining in einer Sitzung, und Gruppe 2 erhält sechs Wochen lang, zweimal pro Woche, sechs Wochen lang progressives therapeutisches Bewegungstraining in einer Sitzung, insgesamt zwölf Sitzungen. Teilnehmer der Gruppe 3 werden auf die Warteliste gesetzt. Klinische und demografische Daten der 45 Studienteilnehmer werden vor und nach den Eingriffen erhoben. Die primären Ergebnisse sind; die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) und der Oswestry Disability Index (ODI). Sekundäre Ergebnisse sind der Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), der Pain Belief Questionnaire (PBQ) und die Short Form Quality of Life Form (SF-12). Die statistische Analyse wird über das SPSS 20.0-Paketprogramm ausgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Pain Neuroscience Education (PNE) ist einer der kognitiven Ansätze unter den konservativen Behandlungsmethoden und war einer der neugierigsten Ansätze. Die Inhalte der Ausbildung umfassen die Schmerzphysiologie, Schmerzarten, die Bereiche, in denen er im Gehirn vertreten ist, seine Wirkung auf das Körperbild und psychosoziale Dimensionen. Die Aufklärung zielt darauf ab, die Fehlinformationen und Wahrnehmung des Patienten über Schmerzen zu durchbrechen und zu lehren, wie man mit Schmerzen umgeht. Ziel ist es, Patienten über die neurophysiologischen und neurobiologischen Prozesse im Zusammenhang mit der Schmerzerfahrung zu informieren und dabei zu helfen, ihre Fehlinformationen über Schmerzzustände zu ändern. Verbessertes Schmerzwissen verändert Einstellungen und Überzeugungen über Schmerzen, reduziert destruktive Gedanken und Angst vor Schmerzen und verbessert die körperliche Leistungsfähigkeit. Es ist bekannt, Schmerzen und Behinderungen nach kurzfristigen Ergebnissen bei Patienten mit chronischen Schmerzen mit zentraler Sensibilisierung zu reduzieren. Laut systematischen Übersichtsarbeiten ist PNE bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen mäßig wirksam. Darüber hinaus wird festgestellt, dass die Verwendung von pädagogischen Ansätzen, die auf der Neurophysiologie des Schmerzes basieren, nicht nur in körperlicher, sondern auch in psychosozialer Hinsicht klinische Vorteile bietet. Da maladaptive psychosoziale Faktoren (z. B. negative Emotionen, geringe Selbstwirksamkeit und maladaptive Überzeugungen) mit Schmerzverhalten verbunden sind, wird angenommen, dass sich zunehmendes Schmerzwissen auf die Schmerzwahrnehmung auswirkt. In einer Studie, die an Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen durchgeführt wurde, die verschiedene Arten von Schmerzen haben, wurde eine umgekehrte Beziehung zwischen Schmerzintensität und Wissensstand gezeigt.

Aufgrund der COVID-19-Pandemie hat das Interesse an der Telerehabilitationsmethode zugenommen, und sie ist mit mehr Evidenzwert zu diesem Thema leichter erreichbar geworden. Physiotherapeuten sind jedoch medizinische Fachkräfte, die von Angesicht zu Angesicht mit Patienten arbeiten; Abhängig von den pandemischen Ausgangssperren hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlen, Präsenzpraktiken außer in Notfällen nicht fortzusetzen, um die Gesundheit von Patienten und Physiotherapeuten zu schützen. Während digitale Optionen wie Sensoren, tragbare Technologien, virtuelle Realität und künstliche Intelligenz als Lösung angesehen werden, kann die Telerehabilitation (TR) die praktischste, erreichbarste und kostengünstigste Lösung für bestehende Probleme sein.

Systematische Forschung und Metaanalysen, die die Wirkung der Telerehabilitationsmethode untersuchen und sie mit traditioneller Rehabilitation vergleichen, haben ähnliche Zuwächse bei Ergebnismessungen wie Schmerzintensität und Lebensqualität ergeben. Es wurde berichtet, dass simultane TR vergleichbare und effektive Ergebnisse mit Face-to-Face-Rehabilitation bei Schmerzen und Funktion bei muskuloskelettalen Problemen hat. Die Telerehabilitationsmethode ist effektiv und kostengünstig, insbesondere bei Kreuzschmerzen. Die Aufdeckung der Effekte bei spezifischeren Patientengruppen ist die gemeinsame Empfehlung der Studien.

In Übereinstimmung mit diesen Informationen besteht das Hauptziel der Studie darin, die Auswirkungen von PNE und progressivem therapeutischem Bewegungstraining durch den Physiotherapeuten mit der Telerehabilitationsmethode auf Schmerzen, Behinderung, Schmerzüberzeugungen und Lebensqualität zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist es, die Wirksamkeit von progressivem therapeutischem Bewegungstraining allein oder mit PNE zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit,
  • im Alter von 40 bis 64 Jahren
  • mit einer Diagnose von Grad 1 oder 2 Facettengelenksarthrose gemäß der Pathria-Klassifikation
  • Schmerzen seit mindestens 12 Wochen, hauptsächlich aufgrund einer Facettengelenksarthrose
  • einen Schmerzwert zwischen 3 und 8 gemäß der Numerischen Schmerzskala (NRS) haben
  • zuvor keine Aufklärung über Schmerzen erhalten haben,
  • Computer und Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • einen BMI von 30 und mehr haben
  • sich in den letzten 6 Monaten einer konservativen Behandlung oder Operation im Lendenbereich unterzogen haben,
  • mit schwerer Deformität in der unteren Extremität
  • rote oder orangefarbene (Schwangerschaft, Bandscheibenpathologie, Infektion, Fraktur, Krebs, Stenose, schwere Osteoporose, Schmorl-Knötchen, Cauda-equina-Syndrom usw.) Zeichen haben, die für Rückenschmerzen definiert sind
  • eine regelmäßige Trainingsgewohnheit haben,
  • eine seronegative rheumatologische Erkrankung haben,
  • allgemeines Schmerzsyndrom haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildung+Übungsgruppe
Gruppe 1: Die Patienten erhalten 15 Minuten schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE) und 30 Minuten progressives therapeutisches Übungstraining (PTE) mit der Telerehabilitationsmethode.
Verhalten: Schmerz Neurowissenschaftliche Ausbildung + Progressives therapeutisches Übungstraining
Die Bildungsgruppe wird eine umfassende Patientenaufklärung haben, die Folgendes umfasst: Beschreibung, Übertragung, Darstellung von Schmerz, zentrale Sensibilisierung, Neuroplastizität, seine Beziehung zu Körpersystemen, psychosoziale und emotionale Faktoren, die den Schmerz beeinflussen, Schmerzverhalten und Lebensstiländerungen zur Schmerzbewältigung usw. Außerdem wird die Gruppe progressive therapeutische Übungen über betreut die Methode der Telerehabilitation.
Experimental: Übungsgruppe
Gruppe 2: Die Patienten erhalten 45 Minuten progressives therapeutisches Übungstraining (PTE) mit der Telerehabilitationsmethode.
Verhalten: Progressives therapeutisches Bewegungstraining
Die Bewegungsgruppe wird progressive therapeutische Übungen über die Telerehabilitationsmethode überwacht haben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe 3: Die Teilnehmer werden nach Auswertung mit der Telerehabilitationsmethode auf die Warteliste gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Präintervention
Es ist eine häufig verwendete Skala mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit (Clark 2003, Boonstra 2008), besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm Länge. Am Anfang und am Ende der Linie befinden sich zwei Markierungen. Die Markierung am Anfang der Linie zeigt 0 mm an - kein Schmerz; die Markierung am Ende der Linie - 100 mm - unerträgliche Schmerzen. Die Probanden werden gebeten, auf dieser horizontalen Linie den maximalen Schmerz zu markieren, den sie während Ruhe und Aktivität empfinden, und die Ergebnisse werden in cm aufgezeichnet.
Präintervention
Die numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen später (Post-Intervention)
Es ist eine häufig verwendete Skala mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit (Clark 2003, Boonstra 2008), besteht aus einer horizontalen Linie von 100 mm Länge. Am Anfang und am Ende der Linie befinden sich zwei Markierungen. Die Markierung am Anfang der Linie zeigt 0 mm an - kein Schmerz; die Markierung am Ende der Linie - 100 mm - unerträgliche Schmerzen. Die Probanden werden gebeten, auf dieser horizontalen Linie den maximalen Schmerz zu markieren, den sie während Ruhe und Aktivität empfinden, und die Ergebnisse werden in cm aufgezeichnet.
6 Wochen später (Post-Intervention)
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Präintervention
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Auf der Skala, die aus 10 Fragen besteht, werden für jede Frage Punkte zwischen 0 und 5 vergeben. Fragen beziehen sich auf Reisen, Sozialleben, Sexualleben, Schlafen, Stehen, Sitzen, Gehen, Heben von Gegenständen und persönliche Vorsichtsmaßnahmen. Maximale Punktzahl ist 50, minimale Punktzahl ist 0.
Präintervention
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 6 Wochen später (Post-Intervention)
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen. Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Auf der Skala, die aus 10 Fragen besteht, werden für jede Frage Punkte zwischen 0 und 5 vergeben. Fragen beziehen sich auf Reisen, Sozialleben, Sexualleben, Schlafen, Stehen, Sitzen, Gehen, Heben von Gegenständen und persönliche Vorsichtsmaßnahmen. Maximale Punktzahl ist 50, minimale Punktzahl ist 0.
6 Wochen später (Post-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Straight-Leg-Raise-Test
Zeitfenster: Präintervention
Der ASLR-Test wurde mit dem Patienten in Rückenlage mit gestreckten Beinen und Füßen im Abstand von 20 cm durchgeführt. Die erste Anweisung an den Patienten lautete: "Versuchen Sie, Ihre Beine nacheinander 20 cm über die Liege zu heben, ohne das Knie zu beugen." Der Patient wurde gebeten, die Beeinträchtigung auf einer 6-Punkte-Skala mit den folgenden Auswahlmöglichkeiten zu bewerten: 0 (überhaupt nicht schwierig), 1 (wenig schwierig), 2 (etwas schwierig), 3 (ziemlich schwierig), 4 (sehr schwierig) , 5 (nicht leistungsfähig). Die Punkte beider Seiten wurden addiert, wobei die summierte Punktzahl von 0 bis 10 reichte.
Präintervention
Aktiver Straight-Leg-Raise-Test
Zeitfenster: 6 Wochen später (Post-Intervention)
Der ASLR-Test wurde mit dem Patienten in Rückenlage mit gestreckten Beinen und Füßen im Abstand von 20 cm durchgeführt. Die erste Anweisung an den Patienten lautete: "Versuchen Sie, Ihre Beine nacheinander 20 cm über die Liege zu heben, ohne das Knie zu beugen." Der Patient wurde gebeten, die Beeinträchtigung auf einer 6-Punkte-Skala mit den folgenden Auswahlmöglichkeiten zu bewerten: 0 (überhaupt nicht schwierig), 1 (wenig schwierig), 2 (etwas schwierig), 3 (ziemlich schwierig), 4 (sehr schwierig) , 5 (nicht leistungsfähig). Die Punkte beider Seiten wurden addiert, wobei die summierte Punktzahl von 0 bis 10 reichte.
6 Wochen später (Post-Intervention)
Die Kurzform 12
Zeitfenster: Präintervention
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Skala, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet, bestehend aus 8 Unterparametern, darunter körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und mentaler Status ( Ware 1994, Demiral 2006). Es wird zwischen 0 und 100 bewertet; Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
Präintervention
Die Kurzform 12
Zeitfenster: 6 Wochen später (Post-Intervention)
Es handelt sich um eine 12-Punkte-Skala, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet, bestehend aus 8 Unterparametern, darunter körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und mentaler Status ( Ware 1994, Demiral 2006). Es wird zwischen 0 und 100 bewertet; Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
6 Wochen später (Post-Intervention)
Der Pain Beliefs-Fragebogen
Zeitfenster: Präintervention
Edwardset al. 1992 entwickelt, um Überzeugungen über die Ursache und Behandlung von Schmerzen (Edwards et al. 1992), die Gültigkeit bei türkischen Patienten und die Zuverlässigkeitsstudie der Skala zu bewerten, wurde 2006 von Berk durchgeführt (Berk, 2006). Es gibt 12 Items auf dieser Skala, die Schmerzüberzeugungen abdecken. Dementsprechend bestand es aus zwei Testbereichen: Organic Beliefs bestehend aus 8 Items und Psychological Beliefs bestehend aus 4 Items. Es gibt keinen Schnittpunkt in der Partitur. Als die Punktzahl zunahm, wurden die Punktzahlen der internen Konsistenz mit dem Cronbach-Alpha-Koeffizienten gemessen und als 0,71 für den Subtest Organische Überzeugungen und 0,73 für den Subtest Psychologische Überzeugungen angegeben. Der Patient wird gebeten, für jedes Item aus 6 Likert-Optionen zwischen 1: nie und 6: immer die am besten geeignete auszuwählen. Die Punktzahl für jeden Subtest wird berechnet, indem die Punktzahlen der Items addiert und die Anzahl der Items dividiert werden.
Präintervention
Der Pain Beliefs-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen später (Post-Intervention)
Edwardset al. 1992 entwickelt, um Überzeugungen über die Ursache und Behandlung von Schmerzen (Edwards et al. 1992), die Gültigkeit bei türkischen Patienten und die Zuverlässigkeitsstudie der Skala zu bewerten, wurde 2006 von Berk durchgeführt (Berk, 2006). Es gibt 12 Items auf dieser Skala, die Schmerzüberzeugungen abdecken. Dementsprechend bestand es aus zwei Testbereichen: Organic Beliefs bestehend aus 8 Items und Psychological Beliefs bestehend aus 4 Items. Es gibt keinen Schnittpunkt in der Partitur. Als die Punktzahl zunahm, wurden die Punktzahlen der internen Konsistenz mit dem Cronbach-Alpha-Koeffizienten gemessen und als 0,71 für den Subtest Organische Überzeugungen und 0,73 für den Subtest Psychologische Überzeugungen angegeben. Der Patient wird gebeten, für jedes Item aus 6 Likert-Optionen zwischen 1: nie und 6: immer die am besten geeignete auszuwählen. Die Punktzahl für jeden Subtest wird berechnet, indem die Punktzahlen der Items addiert und die Anzahl der Items dividiert werden.
6 Wochen später (Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Okan University

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0366

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren