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Eficácia do treinamento de dor e exercícios com telerreabilitação na artrose da articulação facetária lombar

22 de agosto de 2023 atualizado por: Begüm Okudan, Okan University

Investigação da eficácia da dor e do treinamento físico com o método de telerreabilitação em pacientes com dor lombar causada por artrose da articulação facetária lombar

O estudo investiga os efeitos da dor e do treinamento físico pelo método de telerreabilitação sobre a dor, crenças sobre dor, mobilidade do tronco, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com lombalgia causada por artrose facetária. Quarenta e cinco indivíduos estão planejando incluir no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: Grupo 1: Grupo de educação em dor + treinamento de exercícios, Grupo 2: Grupo de treinamento de exercícios e Grupo 3: Grupo de controle. O mesmo fisioterapeuta fará as avaliações por meio de um sistema de conferência online. O Grupo 1 terá educação em neurociência da dor e treinamento de exercícios terapêuticos progressivos em uma sessão de seis semanas, duas vezes por semana, e o Grupo 2 terá treinamento de exercícios terapêuticos progressivos em uma sessão de seis semanas, duas vezes por semana, durante seis semanas, totalizando doze sessões. Os participantes do grupo 3 serão encaminhados para a lista de espera. Dados clínicos e demográficos dos 45 participantes do estudo serão coletados antes e depois das intervenções. Os resultados primários são; a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). Os resultados secundários são o teste Active Straight Leg Raise (A-SLR), o Pain Belief Questionnaire (PBQ) e o Short Form Quality of Life Form (SF-12). A análise estatística será executada por meio do programa do pacote SPSS 20.0.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

'Pain Neuroscience Education (PNE) é uma das abordagens cognitivas entre os tratamentos conservadores e tem sido uma das abordagens mais inquisitivas. O conteúdo da educação inclui a fisiologia da dor, os tipos de dor, as áreas em que ela é representada no cérebro, seu efeito na imagem corporal e as dimensões psicossociais. A educação visa quebrar a desinformação e a percepção do paciente sobre a dor e ensinar como lidar com a dor. Tem como objetivo informar os pacientes sobre os processos neurofisiológicos e neurobiológicos relacionados à experiência de dor e ajudar a mudar sua desinformação sobre as condições de dor. O conhecimento aprimorado da dor muda atitudes e crenças sobre a dor, reduz pensamentos destrutivos e medo da dor e melhora o desempenho físico. É conhecido por reduzir a dor e a incapacidade de acordo com resultados de curto prazo em pacientes com dor crônica com sensibilização central. De acordo com revisões sistemáticas, a END é moderadamente eficaz em pacientes com dor musculoesquelética crônica. Além disso, afirma-se que o uso de abordagens educacionais baseadas na neurofisiologia da dor oferece benefícios clínicos não apenas em termos físicos, mas também em termos psicossociais. Uma vez que fatores psicossociais desadaptativos (por exemplo, emoções negativas, baixa autoeficácia e crenças desadaptativas) estão associados a comportamentos de dor, acredita-se que aumentar o conhecimento sobre a dor terá um impacto na percepção da dor. Em um estudo realizado com pacientes com dor musculoesquelética que experimentam diferentes tipos de dor, foi mostrada uma relação inversa entre a intensidade da dor e o nível de conhecimento.

Devido à pandemia de COVID-19, o interesse pelo método de telerreabilitação aumentou, tornando-se mais acessível e com mais valor de evidência sobre o assunto. No entanto, os fisioterapeutas são profissionais de saúde que trabalham face a face com os pacientes; dependendo do toque de recolher pandêmico, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou não continuar as práticas presenciais, exceto em emergências, para proteger a saúde de pacientes e fisioterapeutas. Embora opções digitais como sensores, tecnologias vestíveis, realidade virtual e inteligência artificial sejam consideradas uma solução, a Tele-Reabilitação (TR) pode ser a solução mais prática, acessível e barata para os problemas existentes.

Pesquisas sistemáticas e metanálises examinando o efeito do método de telerreabilitação e comparando-o com a reabilitação tradicional revelaram ganhos semelhantes em medidas de resultados, como intensidade da dor e qualidade de vida. Tem sido relatado que o TR simultâneo tem resultados comparáveis ​​e eficazes com a reabilitação face a face na dor e função em problemas musculoesqueléticos. O método de telerreabilitação é eficaz e custo-efetivo, principalmente na lombalgia. Revelar os efeitos com grupos de pacientes mais específicos é a recomendação comum dos estudos.

De acordo com essas informações, o objetivo principal do estudo é determinar os efeitos da END e do treinamento de exercícios terapêuticos progressivos ministrados pelo fisioterapeuta com o método de telerreabilitação sobre a dor, incapacidade, crenças sobre dor e qualidade de vida. O objetivo secundário é comparar a eficácia do treinamento de exercícios terapêuticos progressivos sozinho ou com PNE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntariado,
  • sendo as idades de 40 a 64
  • ter um diagnóstico de artrose da articulação facetária de Grau 1 ou 2 de acordo com a classificação de Pathria
  • ter dor por pelo menos 12 semanas, principalmente devido à artrose da articulação facetária
  • ter uma pontuação de dor entre 3 e 8 de acordo com a Escala Numérica de Dor (NRS)
  • não ter recebido educação sobre dor antes,
  • ter computador e acesso à internet

Critério de exclusão:

  • ter um IMC de 30 e acima
  • ter feito tratamento conservador ou cirurgia na região lombar nos últimos 6 meses,
  • tendo deformidade grave na extremidade inferior
  • ter sinais vermelhos ou laranja (gravidez, patologia do disco, infecção, fratura, câncer, estenose, osteoporose grave, nódulo de Schmorl, síndrome da cauda equina, etc.) definidos para dor lombar
  • ter um hábito regular de exercício,
  • ter uma doença reumatológica soronegativa,
  • com síndrome de dor geral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação+Exercício
Grupo 1: Os pacientes terão 15 minutos de educação em neurociência da dor (PNE) e 30 minutos de treinamento físico terapêutico progressivo (PTE) com o método de telerreabilitação.
O grupo de educação terá uma educação abrangente do paciente que inclui; descrição, transmissão, representação da dor, sensibilização central, neuroplasticidade, sua relação com os sistemas do corpo, fatores psicossociais e emocionais que afetam a dor, comportamento da dor, mudanças no estilo de vida para lidar com a dor, etc. Além disso, o grupo terá exercícios terapêuticos progressivos supervisionados por meio de método de telereabilitação.
Experimental: Grupo de exercícios
Grupo 2: Os pacientes terão 45 minutos de treinamento físico terapêutico progressivo (PTE) com método de telerreabilitação.
O grupo de exercícios terá exercícios terapêuticos progressivos supervisionados pelo método de telerreabilitação.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo 3: Os participantes serão encaminhados para lista de espera após avaliação com o método de telerreabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de classificação numérica
Prazo: Pré - intervenção
É uma escala frequentemente utilizada com validade e fiabilidade comprovadas (Clark 2003, Boonstra 2008), constituída por uma linha horizontal com 100 mm de comprimento. Existem duas marcas no início e no fim da linha. A marca no início da linha indica 0 mm - sem dor; a marca no final da linha - 100 mm - dor insuportável. Os indivíduos serão solicitados a colocar uma marca nesta linha horizontal para a dor máxima que sentem durante o repouso e a atividade, e os resultados serão registrados em cm.
Pré - intervenção
A escala de classificação numérica
Prazo: 6 semanas depois (Pós intervenção)
É uma escala frequentemente utilizada com validade e fiabilidade comprovadas (Clark 2003, Boonstra 2008), constituída por uma linha horizontal com 100 mm de comprimento. Existem duas marcas no início e no fim da linha. A marca no início da linha indica 0 mm - sem dor; a marca no final da linha - 100 mm - dor insuportável. Os indivíduos serão solicitados a colocar uma marca nesta linha horizontal para a dor máxima que sentem durante o repouso e a atividade, e os resultados serão registrados em cm.
6 semanas depois (Pós intervenção)
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Pré - intervenção
O Oswestry Disability Index (ODI) é uma ferramenta extremamente importante que os pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar. Pontuações entre 0-5 são dadas para cada pergunta na escala composta por 10 perguntas. As perguntas são sobre viagens, vida social, vida sexual, dormir, ficar de pé, sentar, caminhar, levantar coisas e precauções pessoais. A pontuação máxima é 50, a pontuação mínima é 0.
Pré - intervenção
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 semanas depois (Pós intervenção)
O Oswestry Disability Index (ODI) é uma ferramenta extremamente importante que os pesquisadores e avaliadores de deficiência usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente. O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar. Pontuações entre 0-5 são dadas para cada pergunta na escala composta por 10 perguntas. As perguntas são sobre viagens, vida social, vida sexual, dormir, ficar de pé, sentar, caminhar, levantar coisas e precauções pessoais. A pontuação máxima é 50, a pontuação mínima é 0.
6 semanas depois (Pós intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste ativo de elevação da perna reta
Prazo: Pré - intervenção
O teste ASLR foi realizado com o paciente em decúbito dorsal, com as pernas retas e os pés afastados 20 cm. A primeira instrução ao paciente foi "Tente levantar as pernas, uma após a outra, acima do sofá 20 cm sem dobrar o joelho". O paciente foi solicitado a pontuar o comprometimento em uma escala de 6 pontos com as seguintes opções de escolha: 0 (nada difícil), 1 (pouco difícil), 2 (um pouco difícil), 3 (bastante difícil), 4 (muito difícil). , 5 (incapaz de realizar). As pontuações de ambos os lados foram somadas, com a pontuação somada variando de 0 a 10.
Pré - intervenção
Teste ativo de elevação da perna reta
Prazo: 6 semanas depois (Pós intervenção)
O teste ASLR foi realizado com o paciente em decúbito dorsal, com as pernas retas e os pés afastados 20 cm. A primeira instrução ao paciente foi "Tente levantar as pernas, uma após a outra, acima do sofá 20 cm sem dobrar o joelho". O paciente foi solicitado a pontuar o comprometimento em uma escala de 6 pontos com as seguintes opções de escolha: 0 (nada difícil), 1 (pouco difícil), 2 (um pouco difícil), 3 (bastante difícil), 4 (muito difícil). , 5 (incapaz de realizar). As pontuações de ambos os lados foram somadas, com a pontuação somada variando de 0 a 10.
6 semanas depois (Pós intervenção)
O formulário curto 12
Prazo: Pré - intervenção
É uma escala de 12 itens que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde, composta por 8 subparâmetros, incluindo função física, dificuldade no papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, dificuldade no papel emocional e estado mental ( Ware 1994, Demiral 2006). É pontuado entre 0 e 100; quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
Pré - intervenção
O formulário curto 12
Prazo: 6 semanas depois (Pós intervenção)
É uma escala de 12 itens que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde, composta por 8 subparâmetros, incluindo função física, dificuldade no papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, dificuldade no papel emocional e estado mental ( Ware 1994, Demiral 2006). É pontuado entre 0 e 100; quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
6 semanas depois (Pós intervenção)
O Questionário de Crenças de Dor
Prazo: Pré - intervenção
Edwards et ai. em 1992 desenvolvido para avaliar crenças sobre a causa e tratamento da dor (Edwards et al. 1992), validade em pacientes turcos e estudo de confiabilidade da escala foi conduzido por Berk em 2006 (Berk, 2006). Existem 12 itens nesta escala que cobrem crenças de dor. Assim, ele consistia em duas áreas de teste: Crenças Orgânicas compostas por 8 itens e Crenças Psicológicas compostas por 4 itens. Não há ponto de corte na pontuação. À medida que a pontuação aumentava, os escores de consistência interna eram medidos com o coeficiente Alfa de Cronbach e relatados como 0,71 para o subteste de Crenças Orgânicas e 0,73 para o subteste de Crenças Psicológicas. O paciente é solicitado a marcar o mais adequado para cada item dentre 6 opções do tipo Likert entre 1: nunca e 6: sempre. A pontuação para cada subteste é calculada somando as pontuações obtidas nos itens e dividindo o número de itens.
Pré - intervenção
O Questionário de Crenças de Dor
Prazo: 6 semanas depois (Pós intervenção)
Edwards et ai. em 1992 desenvolvido para avaliar crenças sobre a causa e tratamento da dor (Edwards et al. 1992), validade em pacientes turcos e estudo de confiabilidade da escala foi conduzido por Berk em 2006 (Berk, 2006). Existem 12 itens nesta escala que cobrem crenças de dor. Assim, ele consistia em duas áreas de teste: Crenças Orgânicas compostas por 8 itens e Crenças Psicológicas compostas por 4 itens. Não há ponto de corte na pontuação. À medida que a pontuação aumentava, os escores de consistência interna eram medidos com o coeficiente Alfa de Cronbach e relatados como 0,71 para o subteste de Crenças Orgânicas e 0,73 para o subteste de Crenças Psicológicas. O paciente é solicitado a marcar o mais adequado para cada item dentre 6 opções do tipo Likert entre 1: nunca e 6: sempre. A pontuação para cada subteste é calculada somando as pontuações obtidas nos itens e dividindo o número de itens.
6 semanas depois (Pós intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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