Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av smerte og treningstrening med telerehabilitering på lumbal fasett leddartrose

22. august 2023 oppdatert av: Begüm Okudan, Okan University

Undersøkelse av effektiviteten av smerte og treningstrening med telerehabiliteringsmetode hos pasienter med korsryggsmerter forårsaket av lumbale fasettleddartrose

Studien undersøker effekten av smerte og treningstrening via telerehabiliteringsmetode på smerte, smertetro, trunkmobilitet, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med korsryggsmerter forårsaket av fasettleddsartrose. 45 personer planlegger å inkludere i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene: Gruppe 1: Smerteopplæring + treningsgruppe, Gruppe 2: Treningsgruppe og gruppe 3: Kontrollgruppe. Samme fysioterapeut vil gjøre evalueringer via et nettbasert konferansesystem. Gruppe 1 vil ha smertenevrovitenskapelig utdanning og progressiv terapeutisk treningstrening i en økt i seks uker, to ganger i uken, og gruppe 2 vil ha progressiv terapeutisk treningstrening i en økt i seks uker, to ganger i uken, i seks uker, totalt tolv økter. Gruppe 3 deltakere vil bli tatt opp på venteliste. Kliniske og demografiske data fra de 45 deltakerne i studien vil bli tatt før og etter intervensjoner. De primære resultatene er; Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Oswestry Disability Index (ODI). Sekundære utfall er Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), The Pain Belief Questionnaire (PBQ) og Short Form Quality of Life Form (SF-12). Statistisk analyse vil bli kjørt gjennom SPSS 20.0-pakkeprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pain Neuroscience Education (PNE) er en av de kognitive tilnærmingene blant konservative behandlinger, og har vært en av de mest nysgjerrige tilnærmingene. Innholdet i utdanningen inkluderer smertens fysiologi, smertetyper, områdene hvor den er representert i hjernen, dens effekt på kroppsbilde og psykososiale dimensjoner. Utdanning tar sikte på å bryte pasientens feilinformasjon og oppfatning om smerte og lære å håndtere smerte. Den har som mål å informere pasienter om de nevrofysiologiske og nevrobiologiske prosessene knyttet til smerteopplevelsen og bidra til å endre feilinformasjonen deres om smertetilstander. Forbedret smertekunnskap endrer holdninger og oppfatninger om smerte, reduserer destruktive tanker og frykt for smerte, og forbedrer fysisk ytelse. Det er kjent å redusere smerte og funksjonshemming i henhold til kortsiktige resultater hos pasienter med kroniske smerter med sentral sensibilisering. I følge systematiske oversikter er PNE moderat effektiv hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter. I tillegg heter det at bruk av pedagogiske tilnærminger basert på smertens nevrofysiologi gir kliniske fordeler ikke bare i fysiske termer, men også i psykososiale termer. Siden maladaptive psykososiale faktorer (for eksempel negative følelser, dårlig selveffektivitet og maladaptive overbevisninger) er assosiert med smerteatferd, antas det at økt smertekunnskap vil ha innvirkning på smerteoppfatningen. I en studie utført på pasienter med muskel- og skjelettsmerter som opplever ulike typer smerte, ble det vist en omvendt sammenheng mellom smerteintensitet og kunnskapsnivå.

På grunn av COVID-19-pandemien har interessen for telerehabiliteringsmetoden økt, og den har blitt lettere tilgjengelig med mer bevisverdi om dette emnet. Fysioterapeuter er imidlertid helsepersonell som jobber ansikt til ansikt med pasienter; avhengig av pandemiske portforbud, har Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalt å ikke fortsette ansikt-til-ansikt praksis, bortsett fra i nødstilfeller, for å beskytte pasienters og fysioterapeuters helse. Mens digitale alternativer som sensorer, bærbare teknologier, virtuell virkelighet og kunstig intelligens anses som en løsning, kan Tele-rehabilitering (TR) være den mest praktiske, tilgjengelige og billigere løsningen på eksisterende problemer.

Systematisk forskning og metaanalyser som undersøker effekten av telerehabiliteringsmetoden og sammenligner den med tradisjonell rehabilitering har avdekket tilsvarende gevinster i utfallsmål som smerteintensitet og livskvalitet. Det er rapportert at samtidig TR har sammenlignbare og effektive resultater med ansikt-til-ansikt rehabilitering på smerter og funksjon ved muskel- og skjelettplager. Telerehabiliteringsmetoden er effektiv og kostnadseffektiv, spesielt ved korsryggsmerter. Å avsløre effektene med mer spesifikke pasientgrupper er studienes vanlige anbefaling.

I tråd med denne informasjonen er studiens primære formål å bestemme effekten av PNE og progressiv terapeutisk treningstrening gitt av fysioterapeuten med telerehabiliteringsmetoden på smerte, funksjonshemming, smertetro og livskvalitet. Det sekundære målet er å sammenligne effektiviteten av progressiv terapeutisk treningstrening alene eller med PNE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig arbeid,
  • er i alderen 40 til 64 år
  • har en diagnose av grad 1 eller 2 fasettleddsartrose i henhold til Pathria-klassifiseringen
  • har smerter i minst 12 uker, primært på grunn av fasettleddsartrose
  • har en smertescore mellom 3 og 8 i henhold til Numerical Pain Scale (NRS)
  • ikke ha fått opplæring om smerte før,
  • ha datamaskin og internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • har en BMI på 30 og over
  • å ha hatt konservativ behandling eller kirurgi i korsryggen de siste 6 månedene,
  • har alvorlig deformitet i underekstremiteten
  • har røde eller oransje (graviditet, skivepatologi, infeksjon, brudd, kreft, stenose, alvorlig osteoporose, schmorl nodule, cauda equina syndrom, etc.) tegn definert for korsryggsmerter
  • å ha en regelmessig treningsvane,
  • har en seronegativ revmatologisk sykdom,
  • har generelt smertesyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdannings+treningsgruppe
Gruppe 1: Pasienter vil ha 15 minutters smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE) og 30 minutter med progressiv terapeutisk treningstrening (PTE) med telerehabiliteringsmetoden.
Utdanningsgruppen skal ha en helhetlig pasientutdanning som inkluderer; beskrivelse, overføring, representasjon av smerte, sentral sensibilisering, nevroplastisitet, dens relasjon til kroppssystemer, psykososiale og emosjonelle faktorer som påvirker smerte, smerteatferd og livsstilsendringer for å mestre smerte osv. I tillegg vil gruppen ha veiledet progressive terapeutiske øvelser via telerehabiliteringsmetoden.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppe 2: Pasientene vil ha 45 minutter med progressiv terapeutisk treningstrening (PTE) med telerehabiliteringsmetoden.
Treningsgruppen vil ha veiledet progressive terapeutiske øvelser via telerehabiliteringsmetoden.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe 3: Deltakere vil bli tatt opp på venteliste etter evaluering med telerehabiliteringsmetoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: Pre-intervensjon
Det er en hyppig brukt skala med bevist validitet og reliabilitet (Clark 2003, Boonstra 2008), består av en horisontal linje 100 mm lang. Det er to merker på begynnelsen og slutten av linjen. Merket i begynnelsen av linjen indikerer 0 mm - ingen smerte; merket på slutten av linjen - 100 mm - uutholdelig smerte. Forsøkspersonene vil bli bedt om å sette et merke på denne horisontale linjen for maksimal smerte de føler under hvile og aktivitet, og resultatene vil bli registrert i cm.
Pre-intervensjon
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 6 uker senere (etter intervensjon)
Det er en hyppig brukt skala med bevist validitet og reliabilitet (Clark 2003, Boonstra 2008), består av en horisontal linje 100 mm lang. Det er to merker på begynnelsen og slutten av linjen. Merket i begynnelsen av linjen indikerer 0 mm - ingen smerte; merket på slutten av linjen - 100 mm - uutholdelig smerte. Forsøkspersonene vil bli bedt om å sette et merke på denne horisontale linjen for maksimal smerte de føler under hvile og aktivitet, og resultatene vil bli registrert i cm.
6 uker senere (etter intervensjon)
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Pre-intervensjon
Oswestry Disability Index (ODI) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Det gis poeng mellom 0-5 for hvert spørsmål på skalaen som består av 10 spørsmål. Spørsmålene er om reiser, sosialt liv, sexliv, søvn, stående, sitte, gå, løfte ting og personlige forholdsregler. Maksimal poengsum er 50, minimum poengsum er 0.
Pre-intervensjon
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6 uker senere (etter intervensjon)
Oswestry Disability Index (ODI) er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming. Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Det gis poeng mellom 0-5 for hvert spørsmål på skalaen som består av 10 spørsmål. Spørsmålene er om reiser, sosialt liv, sexliv, søvn, stående, sitte, gå, løfte ting og personlige forholdsregler. Maksimal poengsum er 50, minimum poengsum er 0.
6 uker senere (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv rett benhevingstest
Tidsramme: Pre-intervensjon
ASLR-testen ble utført med pasienten i liggende stilling med strake ben og føtter 20 cm fra hverandre. Den første instruksjonen til pasienten var "Prøv å heve bena, etter hverandre, over sofaen 20 cm uten å bøye kneet." Pasienten ble bedt om å skåre svekkelse på en 6-punkts skala med følgende valgmuligheter: 0 (ikke vanskelig i det hele tatt), 1 (minimalt vanskelig), 2 (noe vanskelig), 3 (ganske vanskelig), 4 (svært vanskelig) , 5 (kan ikke utføre). Poengsummene fra begge sider ble lagt til, med den summerte poengsummen fra 0 til 10.
Pre-intervensjon
Aktiv rett benhevingstest
Tidsramme: 6 uker senere (etter intervensjon)
ASLR-testen ble utført med pasienten i liggende stilling med strake ben og føtter 20 cm fra hverandre. Den første instruksjonen til pasienten var "Prøv å heve bena, etter hverandre, over sofaen 20 cm uten å bøye kneet." Pasienten ble bedt om å skåre svekkelse på en 6-punkts skala med følgende valgmuligheter: 0 (ikke vanskelig i det hele tatt), 1 (minimalt vanskelig), 2 (noe vanskelig), 3 (ganske vanskelig), 4 (svært vanskelig) , 5 (kan ikke utføre). Poengsummene fra begge sider ble lagt til, med den summerte poengsummen fra 0 til 10.
6 uker senere (etter intervensjon)
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: Pre-intervensjon
Det er en 12-elements skala som evaluerer den helserelaterte livskvaliteten, bestående av 8 underparametre, inkludert fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rollevansker og mental status ( Ware 1994, Demiral 2006). Det scores mellom 0 og 100; jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
Pre-intervensjon
Det korte skjemaet 12
Tidsramme: 6 uker senere (etter intervensjon)
Det er en 12-elements skala som evaluerer den helserelaterte livskvaliteten, bestående av 8 underparametre, inkludert fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rollevansker og mental status ( Ware 1994, Demiral 2006). Det scores mellom 0 og 100; jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
6 uker senere (etter intervensjon)
The Pain Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Pre-intervensjon
Edwards et al. i 1992 utviklet for å evaluere oppfatninger om årsak og behandling av smerte (Edwards et al. 1992), validitet hos tyrkiske pasienter, og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført av Berk i 2006 (Berk, 2006). Det er 12 elementer på denne skalaen som dekker smertetro. Følgelig besto den av to testområder: Organic Beliefs bestående av 8 elementer og Psychological Beliefs bestående av 4 elementer. Det er ikke noe grensepunkt i poengsummen. Etter hvert som poengsummen økte, ble de interne konsistensskårene målt med Cronbach Alpha-koeffisienten og rapportert som 0,71 for deltesten Organic Beliefs og 0,73 for Deltesten Psychological Beliefs. Pasienten blir bedt om å merke den mest passende for hvert element fra 6 Likert-alternativer mellom 1: aldri og 6: alltid. Poengsummen for hver deltest beregnes ved å legge til poengsummene som er oppnådd fra elementene og dele antall elementer.
Pre-intervensjon
The Pain Beliefs Questionnaire
Tidsramme: 6 uker senere (etter intervensjon)
Edwards et al. i 1992 utviklet for å evaluere oppfatninger om årsak og behandling av smerte (Edwards et al. 1992), validitet hos tyrkiske pasienter, og reliabilitetsstudie av skalaen ble utført av Berk i 2006 (Berk, 2006). Det er 12 elementer på denne skalaen som dekker smertetro. Følgelig besto den av to testområder: Organic Beliefs bestående av 8 elementer og Psychological Beliefs bestående av 4 elementer. Det er ikke noe grensepunkt i poengsummen. Etter hvert som poengsummen økte, ble de interne konsistensskårene målt med Cronbach Alpha-koeffisienten og rapportert som 0,71 for deltesten Organic Beliefs og 0,73 for Deltesten Psychological Beliefs. Pasienten blir bedt om å merke den mest passende for hvert element fra 6 Likert-alternativer mellom 1: aldri og 6: alltid. Poengsummen for hver deltest beregnes ved å legge til poengsummene som er oppnådd fra elementene og dele antall elementer.
6 uker senere (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere