Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu przeciwbólowego i wysiłkowego z telerehabilitacją w chorobie zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa lędźwiowego

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Begüm Okudan, Okan University

Badanie skuteczności treningu bólowego i wysiłkowego metodą telerehabilitacji u pacjentów z bólami krzyża w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu międzykręgowego lędźwiowego

W badaniu zbadano wpływ bólu i treningu fizycznego metodą telerehabilitacji na ból, przekonania o bólu, ruchomość tułowia, funkcjonalność i jakość życia osób z bólem krzyża spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawu międzywyrostkowego. Czterdzieści pięć osób planuje objąć badaniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: Grupa 1: Edukacja o bólu + grupa ćwicząca, Grupa 2: Grupa ćwicząca i Grupa 3: Grupa kontrolna. Ten sam fizjoterapeuta dokona oceny za pośrednictwem internetowego systemu konferencyjnego. Grupa 1 będzie miała edukację w zakresie neurobiologii bólu i progresywny trening ćwiczeń terapeutycznych podczas sesji przez sześć tygodni, dwa razy w tygodniu, a Grupa 2 będzie miała progresywny trening ćwiczeń terapeutycznych podczas sesji przez sześć tygodni, dwa razy w tygodniu, przez sześć tygodni, łącznie dwanaście sesje. Uczestnicy grupy 3 zostaną wpisani na listę oczekujących. Dane kliniczne i demograficzne 45 uczestników badania zostaną zebrane przed i po interwencji. Główne wyniki to; numeryczna skala oceny bólu (NPRS) i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI). Wyniki drugorzędne to Test Aktywnego Unoszenia Prostej Nogi (A-SLR), Kwestionariusz Przekonań o Bólu (PBQ) oraz Krótka Formularz Jakości Życia (SF-12). Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu pakietu SPSS 20.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Pain Neuroscience Education (PNE) to jedno z podejść poznawczych wśród metod leczenia zachowawczego i jedno z najbardziej dociekliwych. Treści kształcenia obejmują fizjologię bólu, rodzaje bólu, obszary, w których jest on reprezentowany w mózgu, jego wpływ na obraz ciała oraz wymiary psychospołeczne. Edukacja ma na celu przełamanie dezinformacji i postrzegania bólu przez pacjenta oraz nauczenie, jak radzić sobie z bólem. Ma na celu informowanie pacjentów o procesach neurofizjologicznych i neurobiologicznych związanych z doświadczaniem bólu oraz pomoc w zmianie ich błędnych informacji na temat stanów bólowych. Lepsza wiedza o bólu zmienia postawy i przekonania na temat bólu, zmniejsza destrukcyjne myśli i lęk przed bólem oraz poprawia wydolność fizyczną. Wiadomo, że zmniejsza ból i niepełnosprawność zgodnie z wynikami krótkoterminowymi u pacjentów z przewlekłym bólem z sensytyzacją ośrodkową. Według systematycznych przeglądów PNE jest umiarkowanie skuteczny u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Ponadto stwierdza się, że zastosowanie podejść edukacyjnych opartych na neurofizjologii bólu przynosi korzyści kliniczne nie tylko w aspekcie fizycznym, ale także psychospołecznym. Ponieważ nieprzystosowawcze czynniki psychospołeczne (na przykład negatywne emocje, niskie poczucie własnej skuteczności i nieprzystosowawcze przekonania) są związane z zachowaniami związanymi z bólem, uważa się, że zwiększenie wiedzy na temat bólu będzie miało wpływ na postrzeganie bólu. W badaniu przeprowadzonym na pacjentach z bólami narządu ruchu, którzy doświadczają różnych rodzajów bólu, wykazano odwrotną zależność między natężeniem bólu a poziomem wiedzy.

W związku z pandemią COVID-19 wzrosło zainteresowanie metodą telerehabilitacji, która stała się łatwiej osiągalna dzięki większej wartości dowodowej na ten temat. Jednak fizjoterapeuci to pracownicy służby zdrowia, którzy pracują twarzą w twarz z pacjentami; w zależności od godzin policyjnych związanych z pandemią, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła, aby nie kontynuować praktyk bezpośrednich, z wyjątkiem sytuacji nagłych, w celu ochrony zdrowia pacjentów i fizjoterapeutów. Podczas gdy opcje cyfrowe, takie jak czujniki, technologie ubieralne, rzeczywistość wirtualna i sztuczna inteligencja są uważane za rozwiązanie, telerehabilitacja (TR) może być najbardziej praktycznym, dostępnym i tańszym rozwiązaniem istniejących problemów.

Systematyczne badania i metaanalizy badające wpływ metody telerehabilitacji i porównujące ją z tradycyjną rehabilitacją wykazały podobne korzyści w miarach wyników, takich jak intensywność bólu i jakość życia. Donoszono, że jednoczesna TR ma porównywalne i skuteczne wyniki z rehabilitacją twarzą w twarz w zakresie bólu i funkcji w problemach mięśniowo-szkieletowych. Metoda telerehabilitacji jest skuteczna i niedroga, szczególnie w przypadku bólu krzyża. Powszechną rekomendacją badań jest ujawnianie efektów na bardziej określonych grupach pacjentów.

Zgodnie z tymi informacjami, głównym celem pracy jest określenie wpływu PNE i progresywnego treningu terapeutycznego prowadzonego przez fizjoterapeutę metodą telerehabilitacji na ból, niepełnosprawność, przekonania o bólu i jakość życia. Celem drugorzędnym jest porównanie skuteczności progresywnego treningu terapeutycznego samodzielnie lub z PNE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszanie się na ochotnika,
  • w wieku od 40 do 64 lat
  • z rozpoznaniem artrozy stawu międzywyrostkowego stopnia 1 lub 2 według klasyfikacji Pathria
  • odczuwający ból przez co najmniej 12 tygodni, głównie z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu międzywyrostkowego
  • z oceną bólu od 3 do 8 według Numerycznej Skali Bólu (NRS)
  • brak wcześniejszej edukacji na temat bólu,
  • posiadanie komputera i dostępu do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • z BMI 30 i więcej
  • przebyte leczenie zachowawcze lub zabieg operacyjny odcinka lędźwiowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • z poważną deformacją kończyny dolnej
  • mając czerwone lub pomarańczowe (ciąża, patologia krążka międzykręgowego, infekcja, złamanie, rak, zwężenie, ciężka osteoporoza, guzek Schmorla, zespół ogona końskiego itp.) objawy definiowane jako ból krzyża
  • posiadanie regularnego nawyku ćwiczeń,
  • z seronegatywną chorobą reumatologiczną,
  • z zespołem bólu ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacja+Ćwiczenia
Grupa 1: Pacjenci będą mieli 15 minut zajęć z zakresu neurobiologii bólu (PNE) i 30 minut progresywnego treningu ćwiczeń terapeutycznych (PTE) metodą telerehabilitacji.
Behawioralne: Edukacja w zakresie neurologii bólu + progresywny trening ćwiczeń terapeutycznych
Grupa edukacyjna będzie miała kompleksową edukację pacjentów, która obejmuje; opis, przekazywanie, reprezentacja bólu, sensytyzacja ośrodkowa, neuroplastyczność, jej związek z układami ciała, czynniki psychospołeczne i emocjonalne wpływające na ból, zachowania związane z bólem i zmiany stylu życia w celu radzenia sobie z bólem itp. Ponadto grupa będzie miała nadzorowane progresywne ćwiczenia terapeutyczne poprzez metoda telerehabilitacji.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa 2: Pacjenci będą mieli 45 minut progresywnego treningu ćwiczeń terapeutycznych (PTE) metodą telerehabilitacji.
Behawioralne: Progresywny trening ćwiczeń terapeutycznych
Grupa ćwicząca będzie miała pod opieką progresywne ćwiczenia terapeutyczne metodą telerehabilitacji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa 3: Uczestnicy zostaną wpisani na listę oczekujących po ocenie metodą telerehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Jest to często stosowana skala o udowodnionej trafności i rzetelności (Clark 2003, Boonstra 2008), składająca się z poziomej linii o długości 100 mm. Na początku i na końcu linii znajdują się dwa znaki. Znak na początku linii wskazuje 0 mm - brak bólu; znak na końcu linii - 100 mm - ból nie do zniesienia. Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie na tej poziomej linii maksymalnego bólu odczuwanego podczas odpoczynku i aktywności, a wyniki zostaną zapisane w cm.
Wstępna interwencja
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 6 tygodni później (interwencja po)
Jest to często stosowana skala o udowodnionej trafności i rzetelności (Clark 2003, Boonstra 2008), składająca się z poziomej linii o długości 100 mm. Na początku i na końcu linii znajdują się dwa znaki. Znak na początku linii wskazuje 0 mm - brak bólu; znak na końcu linii - 100 mm - ból nie do zniesienia. Badani zostaną poproszeni o zaznaczenie na tej poziomej linii maksymalnego bólu odczuwanego podczas odpoczynku i aktywności, a wyniki zostaną zapisane w cm.
6 tygodni później (interwencja po)
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Oswestry Disability Index (ODI) jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Za każde pytanie na skali składającej się z 10 pytań przyznawane są punkty od 0 do 5. Pytania dotyczą podróży, życia towarzyskiego, życia seksualnego, spania, stania, siedzenia, chodzenia, podnoszenia rzeczy i osobistych środków ostrożności. Maksymalny wynik to 50, minimalny wynik to 0.
Wstępna interwencja
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni później (interwencja po)
Oswestry Disability Index (ODI) jest niezwykle ważnym narzędziem, którego używają badacze i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Za każde pytanie na skali składającej się z 10 pytań przyznawane są punkty od 0 do 5. Pytania dotyczą podróży, życia towarzyskiego, życia seksualnego, spania, stania, siedzenia, chodzenia, podnoszenia rzeczy i osobistych środków ostrożności. Maksymalny wynik to 50, minimalny wynik to 0.
6 tygodni później (interwencja po)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny test unoszenia prostych nóg
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Test ASLR przeprowadzono u pacjenta w pozycji leżącej z wyprostowanymi nogami i stopami rozstawionymi na 20 cm. Pierwsza instrukcja dla pacjenta brzmiała: „Spróbuj podnieść nogi jedna po drugiej ponad kanapę 20 cm bez zginania kolana”. Pacjent został poproszony o ocenę upośledzenia w 6-stopniowej skali z następującymi opcjami do wyboru: 0 (wcale nietrudny), 1 (minimalnie trudny), 2 (nieco trudny), 3 (dość trudny), 4 (bardzo trudny). , 5 (niezdolny do wykonania). Wyniki obu stron zostały dodane, a sumowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 10.
Wstępna interwencja
Aktywny test unoszenia prostych nóg
Ramy czasowe: 6 tygodni później (interwencja po)
Test ASLR przeprowadzono u pacjenta w pozycji leżącej z wyprostowanymi nogami i stopami rozstawionymi na 20 cm. Pierwsza instrukcja dla pacjenta brzmiała: „Spróbuj podnieść nogi jedna po drugiej ponad kanapę 20 cm bez zginania kolana”. Pacjent został poproszony o ocenę upośledzenia w 6-stopniowej skali z następującymi opcjami do wyboru: 0 (wcale nietrudny), 1 (minimalnie trudny), 2 (nieco trudny), 3 (dość trudny), 4 (bardzo trudny). , 5 (niezdolny do wykonania). Wyniki obu stron zostały dodane, a sumowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 10.
6 tygodni później (interwencja po)
Krótka forma 12
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Jest to 12-itemowa skala, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem, składającą się z 8 podparametrów, w tym funkcji fizycznej, trudności w pełnieniu ról fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcji społecznych, trudności w pełnieniu ról emocjonalnych i stanu psychicznego. Ware 1994, Demiral 2006). Jest oceniany od 0 do 100; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
Wstępna interwencja
Krótka forma 12
Ramy czasowe: 6 tygodni później (interwencja po)
Jest to 12-itemowa skala, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem, składającą się z 8 podparametrów, w tym funkcji fizycznej, trudności w pełnieniu ról fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcji społecznych, trudności w pełnieniu ról emocjonalnych i stanu psychicznego. Ware 1994, Demiral 2006). Jest oceniany od 0 do 100; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
6 tygodni później (interwencja po)
Kwestionariusz Przekonań o Bólu
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Edwardsa i in. w 1992 roku rozwinęła się do oceny przekonań na temat przyczyny i leczenia bólu (Edwards et al. 1992), trafności u tureckich pacjentów, a badanie rzetelności skali przeprowadził Berk w 2006 roku (Berk, 2006). Ta skala składa się z 12 pozycji obejmujących przekonania dotyczące bólu. W związku z tym składał się z dwóch obszarów testowych: przekonań organicznych składających się z 8 pozycji i przekonań psychologicznych składających się z 4 pozycji. W punktacji nie ma punktu odcięcia. W miarę wzrostu wyniku wyniki wewnętrznej spójności mierzono za pomocą współczynnika Alfa Cronbacha i zgłaszano jako 0,71 dla podtestu Przekonania organiczne i 0,73 dla podtestu Przekonania psychologiczne. Pacjent jest proszony o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego dla każdej pozycji z 6 opcji typu Likerta od 1: nigdy do 6: zawsze. Wynik dla każdego podtestu oblicza się, dodając wyniki uzyskane z pozycji i dzieląc liczbę pozycji.
Wstępna interwencja
Kwestionariusz Przekonań o Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni później (interwencja po)
Edwardsa i in. w 1992 roku rozwinęła się do oceny przekonań na temat przyczyny i leczenia bólu (Edwards et al. 1992), trafności u tureckich pacjentów, a badanie rzetelności skali przeprowadził Berk w 2006 roku (Berk, 2006). Ta skala składa się z 12 pozycji obejmujących przekonania dotyczące bólu. W związku z tym składał się z dwóch obszarów testowych: przekonań organicznych składających się z 8 pozycji i przekonań psychologicznych składających się z 4 pozycji. W punktacji nie ma punktu odcięcia. W miarę wzrostu wyniku wyniki wewnętrznej spójności mierzono za pomocą współczynnika Alfa Cronbacha i zgłaszano jako 0,71 dla podtestu Przekonania organiczne i 0,73 dla podtestu Przekonania psychologiczne. Pacjent jest proszony o zaznaczenie najbardziej odpowiedniego dla każdej pozycji z 6 opcji typu Likerta od 1: nigdy do 6: zawsze. Wynik dla każdego podtestu oblicza się, dodając wyniki uzyskane z pozycji i dzieląc liczbę pozycji.
6 tygodni później (interwencja po)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Okan University

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj