Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van pijn- en inspanningstraining met telerevalidatie bij lumbale facetgewrichtartrose

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Begüm Okudan, Okan University

Onderzoek naar de effectiviteit van pijn- en bewegingstraining met telerevalidatiemethode bij patiënten met lage rugpijn veroorzaakt door lumbale facetgewrichtartrose

De studie onderzoekt de effecten van pijn en oefentraining via telerevalidatiemethode op pijn, pijnovertuigingen, rompmobiliteit, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met lage rugpijn veroorzaakt door facetgewrichtartrose. Vijfenveertig personen zijn van plan om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: Groep 1: Pijnvoorlichting + bewegingstraininggroep, Groep 2: Bewegingstrainingsgroep en Groep 3: Controlegroep. Dezelfde fysiotherapeut zal evaluaties maken via een online conferentiesysteem. Groep 1 krijgt pijnneurowetenschappelijk onderwijs en progressieve therapeutische oefentraining in een sessie van zes weken, twee keer per week, en Groep 2 krijgt progressieve therapeutische oefentraining in een sessie van zes weken, twee keer per week, zes weken lang, in totaal twaalf sessies. Groep 3 deelnemers worden op de wachtlijst geplaatst. Klinische en demografische gegevens van de 45 deelnemers aan de studie zullen voor en na de interventies worden afgenomen. De primaire uitkomsten zijn; de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en de Oswestry Disability Index (ODI). Secundaire uitkomsten zijn de Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), de Pain Belief Questionnaire (PBQ) en de Short Form Quality of Life Form (SF-12). Statistische analyse wordt uitgevoerd via het pakketprogramma SPSS 20.0.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

'Pain Neuroscience Education (PNE) is een van de cognitieve benaderingen onder conservatieve behandelingen, en is een van de meest onderzoekende benaderingen geweest. De inhoud van het onderwijs omvat de fysiologie van pijn, soorten pijn, de gebieden waarin het in de hersenen wordt weergegeven, het effect ervan op het lichaamsbeeld en psychosociale dimensies. Onderwijs heeft tot doel de verkeerde informatie en perceptie van de patiënt over pijn te doorbreken en te leren hoe met pijn om te gaan. Het is bedoeld om patiënten te informeren over de neurofysiologische en neurobiologische processen die verband houden met de pijnervaring en om hun verkeerde informatie over pijnaandoeningen te helpen veranderen. Verbeterde pijnkennis verandert houdingen en overtuigingen over pijn, vermindert destructieve gedachten en angst voor pijn en verbetert fysieke prestaties. Het is bekend dat het pijn en invaliditeit vermindert volgens kortetermijnresultaten bij patiënten met chronische pijn met centrale sensitisatie. Volgens systematische reviews is PNE matig effectief bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn. Bovendien wordt gesteld dat het gebruik van educatieve benaderingen op basis van de neurofysiologie van pijn klinische voordelen biedt, niet alleen in fysieke termen, maar ook in psychosociale termen. Aangezien onaangepaste psychosociale factoren (bijvoorbeeld negatieve emoties, slechte zelfredzaamheid en onaangepaste overtuigingen) in verband worden gebracht met pijngedrag, wordt aangenomen dat toenemende pijnkennis een invloed zal hebben op pijnperceptie. In een studie uitgevoerd bij patiënten met musculoskeletale pijn die verschillende soorten pijn ervaren, werd een omgekeerde relatie tussen pijnintensiteit en kennisniveau aangetoond.

Door de COVID-19-pandemie is de belangstelling voor de telerevalidatiemethode toegenomen en is deze gemakkelijker bereikbaar geworden met meer bewijskracht over dit onderwerp. Fysiotherapeuten zijn echter beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die face-to-face met patiënten werken; afhankelijk van de pandemische uitgaansverboden, heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevolen om persoonlijke praktijken niet voort te zetten, behalve in noodgevallen, om de gezondheid van patiënten en fysiotherapeuten te beschermen. Hoewel digitale opties zoals sensoren, draagbare technologieën, virtual reality en kunstmatige intelligentie als een oplossing worden beschouwd, kan telerevalidatie (TR) de meest praktische, bereikbare en goedkopere oplossing zijn voor bestaande problemen.

Systematisch onderzoek en meta-analyses die het effect van de telerevalidatiemethode onderzoeken en vergelijken met traditionele revalidatie hebben soortgelijke winsten aan het licht gebracht in uitkomstmaten zoals pijnintensiteit en kwaliteit van leven. Er is gemeld dat gelijktijdige TR vergelijkbare en effectieve resultaten heeft met face-to-face revalidatie op pijn en functie bij musculoskeletale problemen. De telerevalidatiemethode is effectief en kosteneffectief, vooral bij lage rugpijn. Het onthullen van de effecten met meer specifieke patiëntengroepen is de algemene aanbeveling van de onderzoeken.

In overeenstemming met deze informatie is het primaire doel van de studie het bepalen van de effecten van PNE en progressieve therapeutische oefentraining gegeven door de fysiotherapeut met de telerevalidatiemethode op pijn, invaliditeit, pijnovertuigingen en kwaliteit van leven. Het secundaire doel is om de effectiviteit van progressieve therapeutische oefentraining alleen of met PNE te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwilligerswerk,
  • zijnde de leeftijd van 40 tot 64 jaar
  • met een diagnose van graad 1 of 2 facetgewrichtartrose volgens de Pathria-classificatie
  • pijn hebben gedurende ten minste 12 weken, voornamelijk als gevolg van artrose van het facetgewricht
  • met een pijnscore tussen 3 en 8 volgens de Numerieke Pijn Schaal (NRS)
  • niet eerder onderwijs over pijn hebben gekregen,
  • computer- en internettoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

  • met een BMI van 30 en hoger
  • conservatieve behandeling of operatie in de lumbale regio hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
  • met een ernstige misvorming van de onderste extremiteit
  • met rode of oranje (zwangerschap, schijfpathologie, infectie, fractuur, kanker, stenose, ernstige osteoporose, schmorl-knobbeltje, cauda-equinasyndroom, enz.) Tekenen gedefinieerd voor lage rugpijn
  • een regelmatige lichaamsbeweging hebben,
  • een seronegatieve reumatologische aandoening hebben,
  • een algemeen pijnsyndroom hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijs+Bewegingsgroep
Groep 1: Patiënten krijgen 15 minuten pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE) en 30 minuten progressieve therapeutische oefentraining (PTE) met de telerehabilitatiemethode.
Gedragsmatig: Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs + progressieve therapeutische oefentraining
De onderwijsgroep zal een uitgebreide patiënteneducatie hebben, waaronder; beschrijving, transmissie, representatie van pijn, centrale sensitisatie, neuroplasticiteit, de relatie ervan met lichaamssystemen, psychosociale en emotionele factoren die pijn beïnvloeden, pijngedrag en veranderingen in levensstijl om met pijn om te gaan, enz. Bovendien zal de groep progressieve therapeutische oefeningen hebben begeleid via de telerevalidatiemethode.
Experimenteel: Oefengroep
Groep 2: Patiënten krijgen 45 minuten progressieve therapeutische oefentraining (PTE) met de telerevalidatiemethode.
Gedragsmatig: Progressieve therapeutische oefentraining
De oefengroep heeft progressieve therapeutische oefeningen begeleid via de telerevalidatiemethode.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep 3: Deelnemers worden na evaluatie met de telerevalidatiemethode op de wachtlijst geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie
Het is een veelgebruikte schaal met bewezen validiteit en betrouwbaarheid (Clark 2003, Boonstra 2008), bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm lang. Er zijn twee markeringen aan het begin en einde van de regel. De markering aan het begin van de lijn geeft 0 mm aan - geen pijn; het merkteken aan het einde van de lijn - 100 mm - ondraaglijke pijn. Proefpersonen wordt gevraagd een markering op deze horizontale lijn te plaatsen voor de maximale pijn die ze voelen tijdens rust en activiteit, en de resultaten worden genoteerd in cm.
Pre-interventie
De numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken later (na interventie)
Het is een veelgebruikte schaal met bewezen validiteit en betrouwbaarheid (Clark 2003, Boonstra 2008), bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm lang. Er zijn twee markeringen aan het begin en einde van de regel. De markering aan het begin van de lijn geeft 0 mm aan - geen pijn; het merkteken aan het einde van de lijn - 100 mm - ondraaglijke pijn. Proefpersonen wordt gevraagd een markering op deze horizontale lijn te plaatsen voor de maximale pijn die ze voelen tijdens rust en activiteit, en de resultaten worden genoteerd in cm.
6 weken later (na interventie)
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: Pre-interventie
De Oswestry Disability Index (ODI) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. Scores tussen 0-5 worden gegeven voor elke vraag op de schaal die uit 10 vragen bestaat. Vragen gaan over reizen, sociaal leven, seksleven, slapen, staan, zitten, lopen, dingen tillen en persoonlijke voorzorgsmaatregelen. Maximale score is 50, minimale score is 0.
Pre-interventie
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 6 weken later (na interventie)
De Oswestry Disability Index (ODI) is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten. De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools. Scores tussen 0-5 worden gegeven voor elke vraag op de schaal die uit 10 vragen bestaat. Vragen gaan over reizen, sociaal leven, seksleven, slapen, staan, zitten, lopen, dingen tillen en persoonlijke voorzorgsmaatregelen. Maximale score is 50, minimale score is 0.
6 weken later (na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve gestrekte beenverhogingstest
Tijdsspanne: Pre-interventie
De ASLR-test werd uitgevoerd met de patiënt in rugligging met gestrekte benen en voeten 20 cm uit elkaar. De eerste instructie aan de patiënt was: "Probeer uw benen achter elkaar 20 cm boven de bank te heffen zonder de knie te buigen." De patiënt werd gevraagd om stoornis te scoren op een 6-puntsschaal met de volgende keuzemogelijkheden: 0 (helemaal niet moeilijk), 1 (minimaal moeilijk), 2 (enigszins moeilijk), 3 (tamelijk moeilijk), 4 (zeer moeilijk) , 5 (niet in staat om uit te voeren). De scores van beide partijen werden opgeteld, met een opgetelde score van 0 tot 10.
Pre-interventie
Actieve gestrekte beenverhogingstest
Tijdsspanne: 6 weken later (na interventie)
De ASLR-test werd uitgevoerd met de patiënt in rugligging met gestrekte benen en voeten 20 cm uit elkaar. De eerste instructie aan de patiënt was: "Probeer uw benen achter elkaar 20 cm boven de bank te heffen zonder de knie te buigen." De patiënt werd gevraagd om stoornis te scoren op een 6-puntsschaal met de volgende keuzemogelijkheden: 0 (helemaal niet moeilijk), 1 (minimaal moeilijk), 2 (enigszins moeilijk), 3 (tamelijk moeilijk), 4 (zeer moeilijk) , 5 (niet in staat om uit te voeren). De scores van beide partijen werden opgeteld, met een opgetelde score van 0 tot 10.
6 weken later (na interventie)
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: Pre-interventie
Het is een schaal met 12 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert, bestaande uit 8 subparameters, waaronder fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolproblemen en mentale status ( Ware 1994, Demiral 2006). Het wordt gescoord tussen 0 en 100; hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Pre-interventie
Het korte formulier 12
Tijdsspanne: 6 weken later (na interventie)
Het is een schaal met 12 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert, bestaande uit 8 subparameters, waaronder fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolproblemen en mentale status ( Ware 1994, Demiral 2006). Het wordt gescoord tussen 0 en 100; hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
6 weken later (na interventie)
De vragenlijst over pijnovertuigingen
Tijdsspanne: Pre-interventie
Edwards et al. in 1992 ontwikkeld om overtuigingen over de oorzaak en behandeling van pijn te evalueren (Edwards et al. 1992), validiteit bij Turkse patiënten en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Berk in 2006 (Berk, 2006). Er zijn 12 items op deze schaal die betrekking hebben op pijnovertuigingen. Dienovereenkomstig bestond het uit twee testgebieden: Organische overtuigingen bestaande uit 8 items en Psychologische overtuigingen bestaande uit 4 items. Er is geen afkappunt in de score. Naarmate de score toenam, werden de interne consistentiescores gemeten met de Cronbach Alpha-coëfficiënt en gerapporteerd als 0,71 voor de subtest Organische overtuigingen en 0,73 voor de subtest Psychologische overtuigingen. De patiënt wordt gevraagd om voor elk item het meest geschikte item aan te kruisen uit 6 Likert-type opties tussen 1: nooit en 6: altijd. De score voor elke subtest wordt berekend door de scores van de items op te tellen en het aantal items te delen.
Pre-interventie
De vragenlijst over pijnovertuigingen
Tijdsspanne: 6 weken later (na interventie)
Edwards et al. in 1992 ontwikkeld om overtuigingen over de oorzaak en behandeling van pijn te evalueren (Edwards et al. 1992), validiteit bij Turkse patiënten en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Berk in 2006 (Berk, 2006). Er zijn 12 items op deze schaal die betrekking hebben op pijnovertuigingen. Dienovereenkomstig bestond het uit twee testgebieden: Organische overtuigingen bestaande uit 8 items en Psychologische overtuigingen bestaande uit 4 items. Er is geen afkappunt in de score. Naarmate de score toenam, werden de interne consistentiescores gemeten met de Cronbach Alpha-coëfficiënt en gerapporteerd als 0,71 voor de subtest Organische overtuigingen en 0,73 voor de subtest Psychologische overtuigingen. De patiënt wordt gevraagd om voor elk item het meest geschikte item aan te kruisen uit 6 Likert-type opties tussen 1: nooit en 6: altijd. De score voor elke subtest wordt berekend door de scores van de items op te tellen en het aantal items te delen.
6 weken later (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Okan University

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0366

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren