Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av smärta och träningsträning med telerehabilitering på ledartros i ländryggen

22 augusti 2023 uppdaterad av: Begüm Okudan, Okan University

Undersökning av effektiviteten av smärta och motionsträning med telerehabiliteringsmetod hos patienter med ländryggssmärta orsakad av artros i ländryggen

Studien undersöker effekterna av smärta och motionsträning via telerehabiliteringsmetod på smärta, smärttro, bålrörlighet, funktionalitet och livskvalitet hos individer med ländryggssmärta orsakad av facettledsartros. Fyrtiofem individer planerar att inkludera i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna: Grupp 1: Smärtutbildning + träningsträningsgrupp, Grupp 2: Träningsgrupp och Grupp 3: Kontrollgrupp. Samma sjukgymnast kommer att göra utvärderingar via ett onlinekonferenssystem. Grupp 1 kommer att ha smärtneurovetenskaplig utbildning och progressiv terapeutisk träningsträning i ett pass i sex veckor, två gånger i veckan, och grupp 2 kommer att ha progressiv terapeutisk träningsträning i ett pass i sex veckor, två gånger i veckan, i sex veckor, totalt tolv sessioner. Grupp 3 deltagare kommer att tas upp på väntelistan. Kliniska och demografiska data från de 45 deltagarna i studien kommer att tas före och efter interventioner. De primära resultaten är; den numeriska smärtskalan (NPRS) och Oswestry Disability Index (ODI). Sekundära resultat är Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), The Pain Belief Questionnaire (PBQ) och Short Form Quality of Life Form (SF-12). Statistisk analys kommer att köras genom SPSS 20.0-paketprogrammet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pain Neuroscience Education (PNE) är en av de kognitiva metoderna bland konservativa behandlingar och har varit en av de mest nyfikna metoderna. Innehållet i utbildningen omfattar smärtans fysiologi, smärttyper, de områden där den är representerad i hjärnan, dess effekt på kroppsbilden samt psykosociala dimensioner. Utbildning syftar till att bryta patientens desinformation och uppfattning om smärta och lära ut hur man hanterar smärta. Det syftar till att informera patienter om de neurofysiologiska och neurobiologiska processerna relaterade till smärtupplevelsen och hjälpa till att ändra deras felaktig information om smärttillstånd. Förbättrad smärtkunskap förändrar attityder och föreställningar om smärta, minskar destruktiva tankar och rädsla för smärta och förbättrar den fysiska prestationsförmågan. Det är känt att minska smärta och funktionsnedsättning enligt korttidsresultat hos patienter med kronisk smärta med central sensibilisering. Enligt systematiska översikter är PNE måttligt effektiv hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta. Dessutom anges att användningen av pedagogiska metoder baserade på smärtans neurofysiologi ger kliniska fördelar inte bara i fysiska termer utan även i psykosociala termer. Eftersom missanpassningsbara psykosociala faktorer (till exempel negativa känslor, dålig själveffektivitet och missanpassningsbara övertygelser) är förknippade med smärtbeteenden, tror man att ökad smärtkunskap kommer att ha en inverkan på smärtuppfattningen. I en studie gjord på patienter med muskel- och skelettsmärta som upplever olika typer av smärta visades ett omvänt samband mellan smärtintensitet och kunskapsnivå.

På grund av covid-19-pandemin har intresset för telerehabiliteringsmetoden ökat, och det har blivit lättare att nå med mer bevisvärde i detta ämne. Sjukgymnaster är dock vårdpersonal som arbetar ansikte mot ansikte med patienter; beroende på de pandemiska utegångsförbuden har Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderat att inte fortsätta öga mot öga, förutom i nödsituationer, för att skydda patienters och sjukgymnasters hälsa. Medan digitala alternativ som sensorer, bärbar teknologi, virtuell verklighet och artificiell intelligens anses vara en lösning, kan Tele-Rehabilitation (TR) vara den mest praktiska, tillgängliga och billigare lösningen på befintliga problem.

Systematisk forskning och metaanalyser som undersöker effekten av telerehabiliteringsmetoden och jämför den med traditionell rehabilitering har visat på liknande vinster i utfallsmått som smärtintensitet och livskvalitet. Det har rapporterats att samtidig TR har jämförbara och effektiva resultat med ansikte mot ansikte rehabilitering på smärta och funktion vid rörelseapparatproblem. Telerehabiliteringsmetoden är effektiv och kostnadseffektiv, särskilt vid smärta i ländryggen. Att avslöja effekterna med mer specifika patientgrupper är studiernas vanliga rekommendation.

I linje med denna information är studiens primära syfte att fastställa effekterna av PNE och progressiv terapeutisk träning som ges av fysioterapeuten med telerehabiliteringsmetoden på smärta, funktionsnedsättning, smärttro och livskvalitet. Det sekundära målet är att jämföra effektiviteten av progressiv terapeutisk träningsträning ensam eller med PNE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul University - Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • volontärarbete,
  • är i åldrarna 40 till 64
  • med diagnosen grad 1 eller 2 facettledsartros enligt patria-klassificering
  • haft smärta i minst 12 veckor, främst på grund av facettledsartros
  • har ett smärtpoäng mellan 3 och 8 enligt den numeriska smärtskalan (NRS)
  • inte ha fått utbildning om smärta tidigare,
  • ha tillgång till dator och internet

Exklusions kriterier:

  • har ett BMI på 30 och över
  • att ha genomgått konservativ behandling eller operation i ländryggen under de senaste 6 månaderna,
  • har svår deformitet i nedre extremiteten
  • har röda eller orange (graviditet, diskpatologi, infektion, fraktur, cancer, stenos, svår osteoporos, schmorl nodule, cauda equina syndrom, etc.) tecken definierade för ländryggssmärta
  • ha en regelbunden träningsvana,
  • har en seronegativ reumatologisk sjukdom,
  • har allmänt smärtsyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning+Träningsgrupp
Grupp 1: Patienterna kommer att ha 15 minuters smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) och 30 minuters progressiv terapeutisk träning (PTE) med telerehabiliteringsmetoden.
Utbildningsgruppen kommer att ha en omfattande patientutbildning som inkluderar; beskrivning, överföring, representation av smärta, central sensibilisering, neuroplasticitet, dess relation till kroppssystem, psykosociala och emotionella faktorer som påverkar smärta, smärtbeteende och livsstilsförändringar för att hantera smärta, etc. Dessutom kommer gruppen att ha handledat progressiva terapeutiska övningar via telerehabiliteringsmetoden.
Experimentell: Träningsgrupp
Grupp 2: Patienterna kommer att ha 45 minuters progressiv terapeutisk träning (PTE) med telerehabiliteringsmetoden.
Träningsgruppen kommer att ha handledat progressiva terapeutiska övningar via telerehabiliteringsmetoden.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp 3: Deltagarna tas upp på väntelistan efter utvärdering med telerehabiliteringsmetoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska betygsskalan
Tidsram: Pre-intervention
Det är en ofta använd skala med bevisad validitet och tillförlitlighet (Clark 2003, Boonstra 2008), som består av en horisontell linje 100 mm lång. Det finns två märken i början och slutet av raden. Märket i början av linjen indikerar 0 mm - ingen smärta; märket i slutet av linjen - 100 mm - outhärdlig smärta. Försökspersonerna kommer att uppmanas att sätta ett märke på denna horisontella linje för den maximala smärtan de känner under vila och aktivitet, och resultaten kommer att registreras i cm.
Pre-intervention
Den numeriska betygsskalan
Tidsram: 6 veckor senare (efter intervention)
Det är en ofta använd skala med bevisad validitet och tillförlitlighet (Clark 2003, Boonstra 2008), som består av en horisontell linje 100 mm lång. Det finns två märken i början och slutet av raden. Märket i början av linjen indikerar 0 mm - ingen smärta; märket i slutet av linjen - 100 mm - outhärdlig smärta. Försökspersonerna kommer att uppmanas att sätta ett märke på denna horisontella linje för den maximala smärtan de känner under vila och aktivitet, och resultaten kommer att registreras i cm.
6 veckor senare (efter intervention)
Oswestry Disability Index
Tidsram: Pre-intervention
Oswestry Disability Index (ODI) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg. Poäng mellan 0-5 ges för varje fråga på skalan som består av 10 frågor. Frågorna handlar om resor, socialt liv, sexliv, sova, stå, sitta, gå, lyfta saker och personliga försiktighetsåtgärder. Maxpoäng är 50, lägsta poäng är 0.
Pre-intervention
Oswestry Disability Index
Tidsram: 6 veckor senare (efter intervention)
Oswestry Disability Index (ODI) är ett oerhört viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder. Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg. Poäng mellan 0-5 ges för varje fråga på skalan som består av 10 frågor. Frågorna handlar om resor, socialt liv, sexliv, sova, stå, sitta, gå, lyfta saker och personliga försiktighetsåtgärder. Maxpoäng är 50, lägsta poäng är 0.
6 veckor senare (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivt test för raka benhöjningar
Tidsram: Pre-intervention
ASLR-testet utfördes med patienten i ryggläge med raka ben och fötter 20 cm från varandra. Den första instruktionen till patienten var "Försök att höja dina ben, en efter en, över soffan 20 cm utan att böja knät." Patienten ombads betygsätta funktionsnedsättning på en 6-gradig skala med följande valmöjligheter: 0 (inte alls svårt), 1 (minimalt svårt), 2 (något svårt), 3 (ganska svårt), 4 (mycket svårt) , 5 (kan inte utföra). Poängen från båda sidor lades till, med den summerade poängen från 0 till 10.
Pre-intervention
Aktivt test för raka benhöjningar
Tidsram: 6 veckor senare (efter intervention)
ASLR-testet utfördes med patienten i ryggläge med raka ben och fötter 20 cm från varandra. Den första instruktionen till patienten var "Försök att höja dina ben, en efter en, över soffan 20 cm utan att böja knät." Patienten ombads betygsätta funktionsnedsättning på en 6-gradig skala med följande valmöjligheter: 0 (inte alls svårt), 1 (minimalt svårt), 2 (något svårt), 3 (ganska svårt), 4 (mycket svårt) , 5 (kan inte utföra). Poängen från båda sidor lades till, med den summerade poängen från 0 till 10.
6 veckor senare (efter intervention)
Det korta formuläret 12
Tidsram: Pre-intervention
Det är en 12-punktsskala som utvärderar den hälsorelaterade livskvaliteten, bestående av 8 delparametrar, inklusive fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollsvårighet och mental status ( Ware 1994, Demiral 2006). Det poängsätts mellan 0 och 100; ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
Pre-intervention
Det korta formuläret 12
Tidsram: 6 veckor senare (efter intervention)
Det är en 12-punktsskala som utvärderar den hälsorelaterade livskvaliteten, bestående av 8 delparametrar, inklusive fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollsvårighet och mental status ( Ware 1994, Demiral 2006). Det poängsätts mellan 0 och 100; ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
6 veckor senare (efter intervention)
The Pain Beliefs Questionnaire
Tidsram: Pre-intervention
Edwards et al. 1992 utvecklades för att utvärdera föreställningar om orsaken till och behandlingen av smärta (Edwards et al. 1992), validitet hos turkiska patienter och reliabilitetsstudie av skalan genomfördes av Berk 2006 (Berk, 2006). Det finns 12 objekt på denna skala som täcker smärttror. Följaktligen bestod den av två testområden: Organic Beliefs bestående av 8 objekt och Psychological Beliefs bestående av 4 objekt. Det finns ingen brytpunkt i poängen. När poängen ökade, mättes de interna konsistenspoängen med Cronbach Alpha-koefficienten och rapporterades som 0,71 för deltestet Organic Beliefs och 0,73 för deltestet Psychological Beliefs. Patienten uppmanas att markera den lämpligaste för varje objekt från 6 Likert-alternativ mellan 1: aldrig och 6: alltid. Poängen för varje deltest beräknas genom att addera poängen som erhållits från objekten och dividera antalet objekt.
Pre-intervention
The Pain Beliefs Questionnaire
Tidsram: 6 veckor senare (efter intervention)
Edwards et al. 1992 utvecklades för att utvärdera föreställningar om orsaken till och behandlingen av smärta (Edwards et al. 1992), validitet hos turkiska patienter och reliabilitetsstudie av skalan genomfördes av Berk 2006 (Berk, 2006). Det finns 12 objekt på denna skala som täcker smärttror. Följaktligen bestod den av två testområden: Organic Beliefs bestående av 8 objekt och Psychological Beliefs bestående av 4 objekt. Det finns ingen brytpunkt i poängen. När poängen ökade, mättes de interna konsistenspoängen med Cronbach Alpha-koefficienten och rapporterades som 0,71 för deltestet Organic Beliefs och 0,73 för deltestet Psychological Beliefs. Patienten uppmanas att markera den lämpligaste för varje objekt från 6 Likert-alternativ mellan 1: aldrig och 6: alltid. Poängen för varje deltest beräknas genom att addera poängen som erhållits från objekten och dividera antalet objekt.
6 veckor senare (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2021

Första postat (Faktisk)

28 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Pain Neuroscience utbildning + Progressiv terapeutisk träningsträning

3
Prenumerera