Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja harjoittelun tehokkuus etäkuntoutuksen kanssa lannepuolen nivelnivelten nivelrikkoon

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Begüm Okudan, Okan University

Kivun ja harjoittelun tehokkuuden tutkiminen etäkuntoutusmenetelmällä potilailla, joilla on lannepuolen nivelnivelten aiheuttama alaselkäkipu

Tutkimuksessa tutkitaan kivun ja etäkuntoutusmenetelmän kautta harjoitettavan harjoittelun vaikutuksia kipuun, kipuuskomuksiin, vartalon liikkuvuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on fasettinivelnivelten aiheuttama alaselkäkipu. Neljäkymmentäviisi henkilöä aikoo ottaa mukaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: Ryhmä 1: Kipukasvatus + harjoitteluryhmä, Ryhmä 2: Harjoitusryhmä ja Ryhmä 3: Kontrolliryhmä. Sama fysioterapeutti tekee arvioinnit verkkokonferenssijärjestelmän kautta. Ryhmässä 1 on kivuneurotieteen koulutusta ja progressiivista terapeuttista harjoittelua istunnossa kuuden viikon ajan kahdesti viikossa ja ryhmässä 2 progressiivista terapeuttista harjoittelua istunnossa kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa, kuuden viikon ajan, yhteensä kaksitoista. istuntoja. Ryhmän 3 osallistujat viedään jonotuslistalle. Tutkimukseen osallistuneiden 45 osallistujan kliiniset ja demografiset tiedot otetaan ennen ja jälkeen interventioita. Ensisijaiset tulokset ovat; Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ja Oswestry Disability Index (ODI). Toissijaisia ​​tuloksia ovat Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), Pain Belief Questionnaire (PBQ) ja Short Form Quality of Life Form (SF-12). Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS 20.0 -pakettiohjelman kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Pain Neuroscience Education (PNE) on yksi kognitiivisista lähestymistavoista konservatiivisten hoitojen joukossa, ja se on ollut yksi uteliaisimmista lähestymistavoista. Koulutuksen sisältö sisältää kivun fysiologian, kivun tyypit, alueet, joilla se on edustettuna aivoissa, vaikutuksen kehonkuvaan ja psykososiaalisia ulottuvuuksia. Koulutuksen tavoitteena on murtaa potilaan väärät tiedot ja käsitykset kivusta ja opettaa hallitsemaan kipua. Sen tavoitteena on tiedottaa potilaille kipukokemukseen liittyvistä neurofysiologisista ja neurobiologisista prosesseista ja auttaa muuttamaan heidän väärää tietoa kiputiloista. Parempi kiputieto muuttaa asenteita ja uskomuksia kipuun, vähentää tuhoisia ajatuksia ja kivun pelkoa sekä parantaa fyysistä suorituskykyä. Sen tiedetään vähentävän kipua ja vammaisuutta lyhytaikaisten tulosten perusteella potilailla, joilla on krooninen kipu ja keskusherkistyminen. Systemaattisten arvioiden mukaan PNE on kohtalaisen tehokas potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. Lisäksi todetaan, että kivun neurofysiologiaan perustuvien kasvatuslähestymistapojen käyttö tarjoaa kliinistä hyötyä paitsi fyysisesti myös psykososiaalisesti. Koska epämukavat psykososiaaliset tekijät (esimerkiksi negatiiviset tunteet, huono itsetehokkuus ja epämukavat uskomukset) liittyvät kipukäyttäytymiseen, uskotaan, että kiputiedon lisääminen vaikuttaa kivun havaitsemiseen. Tutkimuksessa, joka tehtiin potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja, jotka kokivat erilaisia ​​kipuja, käänteinen suhde kivun voimakkuuden ja tietotason välillä.

COVID-19-pandemian vuoksi kiinnostus etäkuntoutusmenetelmää kohtaan on lisääntynyt, ja se on tullut helpommin saavutettavaksi, kun aiheesta on enemmän todisteita. Fysioterapeutit ovat kuitenkin terveydenhuollon ammattilaisia, jotka työskentelevät kasvokkain potilaiden kanssa; Pandemian ulkonaliikkumiskielloista riippuen Maailman terveysjärjestö (WHO) on suositellut, että kasvokkain harjoittelua ei jatketa, paitsi hätätilanteissa potilaiden ja fysioterapeuttien terveyden suojelemiseksi. Vaikka digitaalisia vaihtoehtoja, kuten antureita, puettavia tekniikoita, virtuaalitodellisuutta ja tekoälyä pidetään ratkaisuna, Tele-Rehabilitation (TR) voi olla käytännöllisin, tavoitettavin ja halvempi ratkaisu olemassa oleviin ongelmiin.

Systemaattinen tutkimus ja meta-analyysit, joissa tutkitaan etäkuntoutusmenetelmän vaikutuksia ja verrataan sitä perinteiseen kuntoutukseen, ovat paljastaneet samanlaisia ​​tulosmittauksia, kuten kivun voimakkuutta ja elämänlaatua. On raportoitu, että samanaikaisella TR:llä on vertailukelpoisia ja tehokkaita tuloksia kasvokkain suoritetun kuntoutuksen kanssa tuki- ja liikuntaelinongelmiin liittyvissä kivuissa ja toiminnassa. Etäkuntoutusmenetelmä on tehokas ja kustannustehokas erityisesti alaselkäkivuissa. Vaikutusten paljastaminen tarkemmilla potilasryhmillä on tutkimusten yleinen suositus.

Tämän tiedon mukaisesti tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää fysioterapeutin etäkuntoutusmenetelmällä antaman PNE:n ja progressiivisen terapeuttisen harjoittelun vaikutukset kipuun, vammaisuuteen, kipuuskomuksiin ja elämänlaatuun. Toissijaisena tavoitteena on verrata progressiivisen terapeuttisen harjoittelun tehokkuutta yksin tai PNE:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoistyö,
  • iässä 40-64
  • joilla on diagnoosi 1. tai 2. asteen nivelnivelrikko Pathria-luokituksen mukaan
  • vähintään 12 viikkoa kestänyt kipu, joka johtuu pääasiassa fasettinivelen nivelrikosta
  • jonka kipupistemäärä on 3–8 numeerisen kipuasteikon (NRS) mukaan
  • ole aiemmin saanut koulutusta kivusta,
  • tietokoneella ja internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • joiden BMI on 30 tai enemmän
  • sinulla on ollut lannerangan konservatiivinen hoito tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • joilla on vakavia epämuodostumia alaraajoissa
  • joilla on punaisia ​​tai oransseja (raskaus, levypatologia, infektio, murtuma, syöpä, ahtauma, vaikea osteoporoosi, schmorl-kyhmy, cauda equina -oireyhtymä jne.) alaselkäkivulle määriteltyjä oireita
  • säännöllinen liikuntatapa,
  • sinulla on seronegatiivinen reumatauti,
  • joilla on yleinen kipuoireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus+Liikuntaryhmä
Ryhmä 1: Potilaat saavat 15 minuuttia kivuneurotieteen koulutusta (PNE) ja 30 minuuttia progressiivista terapeuttista harjoittelua (PTE) etäkuntoutusmenetelmällä.
Koulutusryhmällä on kattava potilaskoulutus, joka sisältää; kivun kuvaus, leviäminen, esitys, keskusherkistyminen, neuroplastisuus, sen suhde kehon järjestelmiin, kipuun vaikuttavat psykososiaaliset ja emotionaaliset tekijät, kipukäyttäytyminen ja elämäntapamuutokset kivun selvittämiseksi jne. Lisäksi ryhmässä on ohjattu progressiivisia terapeuttisia harjoituksia mm. etäkuntoutusmenetelmä.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmä 2: Potilaat saavat 45 minuuttia progressiivista terapeuttista harjoittelua (PTE) etäkuntoutusmenetelmällä.
Liikuntaryhmä ohjaa etäkuntoutusmenetelmällä etenevää terapeuttista harjoittelua.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä 3: Osallistujat otetaan jonotuslistalle etäkuntoutusmenetelmän arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Se on usein käytetty asteikko, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu (Clark 2003, Boonstra 2008), joka koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta. Rivin alussa ja lopussa on kaksi merkkiä. Merkki rivin alussa osoittaa 0 mm - ei kipua; merkki rivin lopussa - 100 mm - sietämätön kipu. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään tälle vaakaviivalle enimmäiskipu, jota he tuntevat levon ja toiminnan aikana, ja tulokset kirjataan senttimetreinä.
Ennen interventiota
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Se on usein käytetty asteikko, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu (Clark 2003, Boonstra 2008), joka koostuu 100 mm pitkästä vaakaviivasta. Rivin alussa ja lopussa on kaksi merkkiä. Merkki rivin alussa osoittaa 0 mm - ei kipua; merkki rivin lopussa - 100 mm - sietämätön kipu. Koehenkilöitä pyydetään merkitsemään tälle vaakaviivalle enimmäiskipu, jota he tuntevat levon ja toiminnan aikana, ja tulokset kirjataan senttimetreinä.
6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Oswestry Disability Index (ODI) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Jokaisesta 10 kysymyksestä koostuvan asteikon kysymyksestä annetaan pisteet 0-5. Kysymykset koskevat matkustamista, sosiaalista elämää, seksielämää, nukkumista, seisomista, istumista, kävelyä, tavaroiden nostamista ja henkilökohtaisia ​​varotoimia. Enimmäispistemäärä on 50, vähimmäispistemäärä on 0.
Ennen interventiota
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Oswestry Disability Index (ODI) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Jokaisesta 10 kysymyksestä koostuvan asteikon kysymyksestä annetaan pisteet 0-5. Kysymykset koskevat matkustamista, sosiaalista elämää, seksielämää, nukkumista, seisomista, istumista, kävelyä, tavaroiden nostamista ja henkilökohtaisia ​​varotoimia. Enimmäispistemäärä on 50, vähimmäispistemäärä on 0.
6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota
ASLR-testi suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa suorat jalat ja jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan. Ensimmäinen ohje potilaalle oli "Yritä nostaa jalkojasi peräkkäin 20 cm sohvan yläpuolelle polvea taivutamatta." Potilasta pyydettiin arvioimaan vajaatoiminta 6 pisteen asteikolla seuraavilla valintavaihtoehdoilla: 0 (ei ollenkaan vaikeaa), 1 (minimi vaikeaa), 2 (jokseenkin vaikeaa), 3 (melko vaikeaa), 4 (erittäin vaikeaa) , 5 (ei voi suorittaa). Molempien osapuolten pisteet laskettiin yhteen, ja yhteenlasketut pisteet vaihtelivat välillä 0-10.
Ennen interventiota
Aktiivinen suoran jalan nostotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
ASLR-testi suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa suorat jalat ja jalat 20 cm:n etäisyydellä toisistaan. Ensimmäinen ohje potilaalle oli "Yritä nostaa jalkojasi peräkkäin 20 cm sohvan yläpuolelle polvea taivutamatta." Potilasta pyydettiin arvioimaan vajaatoiminta 6 pisteen asteikolla seuraavilla valintavaihtoehdoilla: 0 (ei ollenkaan vaikeaa), 1 (minimi vaikeaa), 2 (jokseenkin vaikeaa), 3 (melko vaikeaa), 4 (erittäin vaikeaa) , 5 (ei voi suorittaa). Molempien osapuolten pisteet laskettiin yhteen, ja yhteenlasketut pisteet vaihtelivat välillä 0-10.
6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Se on 12 pisteen asteikko, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja se koostuu kahdeksasta alaparametrista, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeudet, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus ja henkinen tila ( Ware 1994, Demiral 2006). Se pisteytetään välillä 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Ennen interventiota
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Se on 12 pisteen asteikko, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja se koostuu kahdeksasta alaparametrista, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeudet, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus ja henkinen tila ( Ware 1994, Demiral 2006). Se pisteytetään välillä 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Pain Beliefs -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Edwards et ai. Vuonna 1992 kehitetty arvioimaan uskomuksia kivun syystä ja hoidosta (Edwards et al. 1992), validiteettia turkkilaispotilailla ja asteikon luotettavuustutkimuksen suoritti Berk vuonna 2006 (Berk, 2006). Tällä asteikolla on 12 kohtaa, jotka kattavat kipuuskomukset. Vastaavasti se koostui kahdesta testialueesta: Orgaaniset uskomukset, jotka koostuivat 8 osasta, ja Psykologiset uskomukset, jotka koostuivat 4 osasta. Pisteissä ei ole raja-arvoa. Pisteiden noustessa sisäiset johdonmukaisuuspisteet mitattiin Cronbach-alfa-kertoimella ja ilmoitettiin 0,71 Orgaanisten uskomusten osatestissä ja 0,73 Psykologisten uskomusten osatestissä. Potilasta pyydetään merkitsemään kullekin kohteelle sopivin vaihtoehto kuudesta Likert-tyyppisestä vaihtoehdosta väliltä 1: ei koskaan ja 6: aina. Kunkin osatestin pistemäärä lasketaan lisäämällä kohteista saadut pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärä.
Ennen interventiota
Pain Beliefs -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)
Edwards et ai. Vuonna 1992 kehitetty arvioimaan uskomuksia kivun syystä ja hoidosta (Edwards et al. 1992), validiteettia turkkilaispotilailla ja asteikon luotettavuustutkimuksen suoritti Berk vuonna 2006 (Berk, 2006). Tällä asteikolla on 12 kohtaa, jotka kattavat kipuuskomukset. Vastaavasti se koostui kahdesta testialueesta: Orgaaniset uskomukset, jotka koostuivat 8 osasta, ja Psykologiset uskomukset, jotka koostuivat 4 osasta. Pisteissä ei ole raja-arvoa. Pisteiden noustessa sisäiset johdonmukaisuuspisteet mitattiin Cronbach-alfa-kertoimella ja ilmoitettiin 0,71 Orgaanisten uskomusten osatestissä ja 0,73 Psykologisten uskomusten osatestissä. Potilasta pyydetään merkitsemään kullekin kohteelle sopivin vaihtoehto kuudesta Likert-tyyppisestä vaihtoehdosta väliltä 1: ei koskaan ja 6: aina. Kunkin osatestin pistemäärä lasketaan lisäämällä kohteista saadut pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärä.
6 viikkoa myöhemmin (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa