Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность болевого и лечебного тренинга с телереабилитацией при артрозе дугоотростчатых суставов поясничного отдела позвоночника

22 августа 2023 г. обновлено: Begüm Okudan, Okan University

Исследование эффективности обезболивания и лечебной физкультуры методом телереабилитации у больных с болями в нижней части спины, обусловленными артрозом дугоотростчатых суставов поясничного отдела позвоночника

В исследовании изучается влияние боли и физических упражнений с помощью метода телереабилитации на боль, представления о боли, подвижность туловища, функциональность и качество жизни у людей с болью в пояснице, вызванной артрозом фасеточных суставов. Сорок пять человек планируют включить в исследование. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группа 1: обучение боли + группа упражнений, группа 2: группа упражнений и группа 3: контрольная группа. Тот же физиотерапевт будет проводить оценку через систему онлайн-конференций. Группа 1 будет проходить обучение нейрофизиологии боли и прогрессивную терапевтическую тренировку в течение шести недель, два раза в неделю, а группа 2 будет проходить прогрессивную терапевтическую тренировку в течение шести недель, два раза в неделю, в течение шести недель, всего двенадцать. сессии. Участники группы 3 будут помещены в лист ожидания. Клинические и демографические данные 45 участников исследования будут взяты до и после вмешательства. Основные результаты: числовая шкала оценки боли (NPRS) и индекс инвалидности Освестри (ODI). Вторичными результатами являются активный тест с поднятием прямой ноги (A-SLR), опросник убеждений в отношении боли (PBQ) и краткий опросник о качестве жизни (SF-12). Статистический анализ будет выполняться с помощью пакетной программы SPSS 20.0.

Обзор исследования

Подробное описание

«Обучение нейробиологии боли (PNE) является одним из когнитивных подходов среди консервативных методов лечения и одним из самых любознательных подходов. Содержание обучения включает физиологию боли, виды боли, области, в которых она представлена ​​в мозгу, ее влияние на образ тела и психосоциальные аспекты. Обучение направлено на то, чтобы разрушить дезинформацию и восприятие пациентом боли и научить справляться с болью. Он направлен на информирование пациентов о нейрофизиологических и нейробиологических процессах, связанных с ощущением боли, и помогает изменить их дезинформацию о болевых состояниях. Улучшение знаний о боли меняет отношение и убеждения в отношении боли, уменьшает деструктивные мысли и страх перед болью, а также улучшает физическую работоспособность. Известно уменьшение боли и снижение трудоспособности по непосредственным результатам у больных с хронической болью при центральной сенсибилизации. Согласно систематическим обзорам, ПНЭ умеренно эффективна у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью. Кроме того, утверждается, что использование образовательных подходов, основанных на нейрофизиологии боли, дает клинические преимущества не только в физическом, но и в психосоциальном плане. Поскольку неадекватные психосоциальные факторы (например, отрицательные эмоции, низкая самоэффективность и неадекватные убеждения) связаны с болевым поведением, считается, что увеличение знаний о боли повлияет на восприятие боли. В исследовании, проведенном на пациентах со скелетно-мышечной болью, которые испытывают разные виды боли, была показана обратная зависимость между интенсивностью боли и уровнем знаний.

Из-за пандемии COVID-19 интерес к методу телереабилитации возрос, и он стал более доступным с большей доказательной ценностью по этому вопросу. Однако физиотерапевты — это медицинские работники, которые работают с пациентами лицом к лицу; В связи с комендантским часом в связи с пандемией Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала не продолжать очные практики, за исключением чрезвычайных ситуаций, для защиты здоровья пациентов и физиотерапевтов. В то время как цифровые варианты, такие как датчики, носимые технологии, виртуальная реальность и искусственный интеллект, считаются решением, телереабилитация (ТР) может быть наиболее практичным, доступным и дешевым решением существующих проблем.

Систематические исследования и мета-анализы, изучающие эффект метода телереабилитации и сравнивающие его с традиционной реабилитацией, выявили аналогичные улучшения в таких показателях результатов, как интенсивность боли и качество жизни. Сообщалось, что одновременная ТР дает сравнимые и эффективные результаты с реабилитацией лицом к лицу при болях и нарушениях функций опорно-двигательного аппарата. Метод телереабилитации эффективен и экономичен, особенно при болях в пояснице. Выявление эффектов с более конкретными группами пациентов является общей рекомендацией исследований.

В соответствии с этой информацией, основная цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние PNE и прогрессивных лечебных упражнений, проводимых физиотерапевтом с помощью метода телереабилитации, на боль, инвалидность, представления о боли и качество жизни. Вторая цель — сравнить эффективность прогрессивной лечебной физкультуры отдельно или с ПНЭ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • волонтерство,
  • в возрасте от 40 до 64 лет
  • наличие артроза фасеточных суставов 1 или 2 степени по классификации Pathria
  • наличие боли в течение не менее 12 недель, в основном из-за артроза фасеточных суставов
  • наличие оценки боли от 3 до 8 по числовой шкале боли (NRS)
  • не получив образования о боли раньше,
  • наличие компьютера и доступа в интернет

Критерий исключения:

  • ИМТ 30 и выше
  • перенесшие консервативное лечение или операции в области поясницы в течение последних 6 месяцев,
  • выраженная деформация нижних конечностей
  • наличие красных или оранжевых (беременность, патология диска, инфекция, перелом, рак, стеноз, тяжелый остеопороз, узелок Шморля, синдром конского хвоста и т. д.) признаков боли в пояснице
  • привычка регулярно заниматься спортом,
  • наличие серонегативного ревматологического заболевания,
  • наличие общего болевого синдрома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Образование+Упражнения»
Группа 1: Пациенты пройдут 15-минутное обучение нейробиологии боли (PNE) и 30 минут прогрессивных терапевтических упражнений (PTE) с использованием метода телереабилитации.
Образовательная группа будет иметь всестороннее обучение пациентов, которое включает в себя; описание, передача, репрезентация боли, центральная сенсибилизация, нейропластичность, ее связь с системами организма, психосоциальные и эмоциональные факторы, влияющие на боль, болезненное поведение и изменения образа жизни, чтобы справиться с болью и т. д. Кроме того, группа будет контролировать прогрессивные терапевтические упражнения через метод телереабилитации.
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа 2: Пациенты пройдут 45-минутные занятия прогрессивной лечебной физкультурой (ПТЭ) методом телереабилитации.
Группа упражнений будет проходить под наблюдением прогрессивные лечебные упражнения с помощью метода телереабилитации.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа 3: Участники будут включены в лист ожидания после оценки методом телереабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Это часто используемая шкала с доказанной достоверностью и надежностью (Clark 2003, Boonstra 2008), состоящая из горизонтальной линии длиной 100 мм. В начале и в конце строки есть две метки. Отметка в начале линии указывает на 0 мм - боли нет; отметка в конце линии - 100 мм - невыносимая боль. Субъектов попросят отметить на этой горизонтальной линии максимальную боль, которую они ощущают во время отдыха и активности, и результаты будут записаны в см.
Предварительное вмешательство
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 недель спустя (после вмешательства)
Это часто используемая шкала с доказанной достоверностью и надежностью (Clark 2003, Boonstra 2008), состоящая из горизонтальной линии длиной 100 мм. В начале и в конце строки есть две метки. Отметка в начале линии указывает на 0 мм - боли нет; отметка в конце линии - 100 мм - невыносимая боль. Субъектов попросят отметить на этой горизонтальной линии максимальную боль, которую они ощущают во время отдыха и активности, и результаты будут записаны в см.
6 недель спустя (после вмешательства)
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Индекс инвалидности Освестри (ODI) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины. Баллы от 0 до 5 даются за каждый вопрос по шкале, состоящей из 10 вопросов. Вопросы касаются путешествий, общественной жизни, сексуальной жизни, сна, стояния, сидения, ходьбы, подъема вещей и личных мер предосторожности. Максимальный балл – 50, минимальный – 0.
Предварительное вмешательство
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 недель спустя (после вмешательства)
Индекс инвалидности Освестри (ODI) является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента. Этот тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины. Баллы от 0 до 5 даются за каждый вопрос по шкале, состоящей из 10 вопросов. Вопросы касаются путешествий, общественной жизни, сексуальной жизни, сна, стояния, сидения, ходьбы, подъема вещей и личных мер предосторожности. Максимальный балл – 50, минимальный – 0.
6 недель спустя (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный тест с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Тест ASLR выполняли в положении пациента на спине с прямыми ногами и расстоянием между стопами 20 см. Первой инструкцией пациенту было: «Попробуйте поднять ноги одну за другой над кушеткой на 20 см, не сгибая колено». Пациенту предлагалось оценить нарушения по 6-бальной шкале со следующими вариантами выбора: 0 (совсем не сложно), 1 (минимально сложно), 2 (несколько сложно), 3 (довольно сложно), 4 (очень сложно). , 5 (невозможно выполнить). Суммировались баллы обеих сторон, сумма баллов варьировалась от 0 до 10.
Предварительное вмешательство
Активный тест с поднятием прямой ноги
Временное ограничение: 6 недель спустя (после вмешательства)
Тест ASLR выполняли в положении пациента на спине с прямыми ногами и расстоянием между стопами 20 см. Первой инструкцией пациенту было: «Попробуйте поднять ноги одну за другой над кушеткой на 20 см, не сгибая колено». Пациенту предлагалось оценить нарушения по 6-бальной шкале со следующими вариантами выбора: 0 (совсем не сложно), 1 (минимально сложно), 2 (несколько сложно), 3 (довольно сложно), 4 (очень сложно). , 5 (невозможно выполнить). Суммировались баллы обеих сторон, сумма баллов варьировалась от 0 до 10.
6 недель спустя (после вмешательства)
Краткая форма 12
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Это шкала из 12 пунктов, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, состоящая из 8 подпараметров, включая физическую функцию, трудности с физической ролью, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальную функцию, сложность эмоциональной роли и психическое состояние. Уэр 1994, Демирал 2006). Он оценивается от 0 до 100; чем выше балл, тем лучше качество жизни.
Предварительное вмешательство
Краткая форма 12
Временное ограничение: 6 недель спустя (после вмешательства)
Это шкала из 12 пунктов, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, состоящая из 8 подпараметров, включая физическую функцию, трудности с физической ролью, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальную функцию, сложность эмоциональной роли и психическое состояние. Уэр 1994, Демирал 2006). Он оценивается от 0 до 100; чем выше балл, тем лучше качество жизни.
6 недель спустя (после вмешательства)
Опросник представлений о боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Эдвардс и др. в 1992 г. была разработана для оценки представлений о причине и лечении боли (Edwards et al., 1992), валидности у турецких пациентов и исследования надежности шкалы, проведенного Berk в 2006 г. (Berk, 2006). В этой шкале 12 пунктов, охватывающих представления о боли. Соответственно, он состоял из двух тестовых областей: органических убеждений, состоящих из 8 пунктов, и психологических убеждений, состоящих из 4 пунктов. В счете нет точки отсечки. По мере того, как балл увеличивался, баллы внутренней согласованности измерялись с помощью альфа-коэффициента Кронбаха и сообщались как 0,71 для субтеста органических убеждений и 0,73 для субтеста психологических убеждений. Пациента просят отметить наиболее подходящий для каждого пункта из 6 вариантов типа Лайкерта от 1: никогда до 6: всегда. Оценка для каждого субтеста рассчитывается путем сложения баллов, полученных по пунктам, и деления количества пунктов.
Предварительное вмешательство
Опросник представлений о боли
Временное ограничение: 6 недель спустя (после вмешательства)
Эдвардс и др. в 1992 г. была разработана для оценки представлений о причине и лечении боли (Edwards et al., 1992), валидности у турецких пациентов и исследования надежности шкалы, проведенного Berk в 2006 г. (Berk, 2006). В этой шкале 12 пунктов, охватывающих представления о боли. Соответственно, он состоял из двух тестовых областей: органических убеждений, состоящих из 8 пунктов, и психологических убеждений, состоящих из 4 пунктов. В счете нет точки отсечки. По мере того, как балл увеличивался, баллы внутренней согласованности измерялись с помощью альфа-коэффициента Кронбаха и сообщались как 0,71 для субтеста органических убеждений и 0,73 для субтеста психологических убеждений. Пациента просят отметить наиболее подходящий для каждого пункта из 6 вариантов типа Лайкерта от 1: никогда до 6: всегда. Оценка для каждого субтеста рассчитывается путем сложения баллов, полученных по пунктам, и деления количества пунктов.
6 недель спустя (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться