Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​smerte og træningstræning med telerehabilitering på lændefacetledsartrose

22. august 2023 opdateret af: Begüm Okudan, Okan University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​smerte og motionstræning med telerehabiliteringsmetode hos patienter med lænderygsmerter forårsaget af lændefacetledsarthrose

Undersøgelsen undersøger virkningerne af smerte- og træningstræning via telerehabiliteringsmetoden på smerte, smerteoverbevisning, kropsmobilitet, funktionalitet og livskvalitet hos personer med lænderygsmerter forårsaget af facetledsarthrose. 45 personer planlægger at inkludere i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper: Gruppe 1: Smerteundervisning + træningsgruppe, Gruppe 2: Træningsgruppe og Gruppe 3: Kontrolgruppe. Samme fysioterapeut vil foretage evalueringer via et online konferencesystem. Gruppe 1 vil have smerteneurologisk uddannelse og progressiv terapeutisk træningstræning i en session i seks uger, to gange om ugen, og gruppe 2 vil have progressiv terapeutisk træningstræning i en session i seks uger, to gange om ugen, i seks uger, i alt tolv sessioner. Gruppe 3 deltagere optages på venteliste. Kliniske og demografiske data fra de 45 deltagere i undersøgelsen vil blive taget før og efter interventioner. De primære resultater er; Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Oswestry Disability Index (ODI). Sekundære resultater er Active Straight Leg Raise Test (A-SLR), The Pain Belief Questionnaire (PBQ) og Short Form Quality of Life Form (SF-12). Statistisk analyse vil blive kørt gennem SPSS 20.0-pakkeprogrammet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

'Pain Neuroscience Education (PNE) er en af ​​de kognitive tilgange blandt konservative behandlinger og har været en af ​​de mest nysgerrige tilgange. Uddannelsens indhold omfatter smertens fysiologi, smertetyper, de områder, hvor den er repræsenteret i hjernen, dens effekt på kropsbillede og psykosociale dimensioner. Uddannelse har til formål at bryde patientens misinformation og opfattelse af smerte og lære at håndtere smerte. Det har til formål at informere patienter om de neurofysiologiske og neurobiologiske processer relateret til smerteoplevelsen og hjælpe med at ændre deres misinformation om smertetilstande. Forbedret smertekendskab ændrer holdninger og overbevisninger om smerte, reducerer destruktive tanker og frygt for smerte og forbedrer den fysiske ydeevne. Det er kendt at reducere smerter og invaliditet i henhold til kortsigtede resultater hos patienter med kroniske smerter med central sensibilisering. Ifølge systematiske reviews er PNE moderat effektiv hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter. Derudover anføres det, at brugen af ​​pædagogiske tilgange baseret på smertens neurofysiologi giver kliniske fordele ikke kun i fysisk henseende, men også i psykosociale henseender. Da maladaptive psykosociale faktorer (for eksempel negative følelser, dårlig self-efficacy og maladaptive overbevisninger) er forbundet med smerteadfærd, menes det, at øget smertekendskab vil have en indflydelse på smerteopfattelsen. I et studie udført på patienter med muskel- og skeletsmerter, som oplever forskellige typer smerter, blev der vist en omvendt sammenhæng mellem smerteintensitet og vidensniveau.

På grund af COVID-19-pandemien er interessen for telerehabiliteringsmetoden steget, og den er blevet lettere tilgængelig med mere evidensværdi om dette emne. Fysioterapeuter er dog sundhedsprofessionelle, der arbejder ansigt til ansigt med patienter; afhængigt af de pandemiske udgangsforbud, har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefalet ikke at fortsætte ansigt-til-ansigt praksis, undtagen i nødstilfælde, for at beskytte patienters og fysioterapeuters helbred. Mens digitale muligheder såsom sensorer, bærbare teknologier, virtual reality og kunstig intelligens betragtes som en løsning, kan Tele-Rehabilitation (TR) være den mest praktiske, tilgængelige og billigere løsning på eksisterende problemer.

Systematisk forskning og metaanalyser, der undersøger effekten af ​​telerehabiliteringsmetoden og sammenligner den med traditionel rehabilitering, har afsløret lignende gevinster i resultatmål som smerteintensitet og livskvalitet. Det er blevet rapporteret, at samtidig TR har sammenlignelige og effektive resultater med ansigt-til-ansigt rehabilitering på smerter og funktion ved muskuloskeletale problemer. Telerehabiliteringsmetoden er effektiv og omkostningseffektiv, især ved lænderygsmerter. At afsløre effekterne hos mere specifikke patientgrupper er undersøgelsernes gængse anbefaling.

I tråd med denne information er undersøgelsens primære formål at bestemme effekten af ​​PNE og progressiv terapeutisk træningstræning givet af fysioterapeuten med telerehabiliteringsmetoden på smerter, handicap, smerteoverbevisninger og livskvalitet. Det sekundære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​progressiv terapeutisk træningstræning alene eller med PNE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul University - Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt arbejde,
  • være i alderen 40 til 64
  • at have en diagnose af grad 1 eller 2 facetledsartrose i henhold til Pathria-klassifikation
  • har haft smerter i mindst 12 uger, primært på grund af facetledsarthrose
  • have en smertescore mellem 3 og 8 i henhold til Numerical Pain Scale (NRS)
  • ikke at have modtaget undervisning om smerte før,
  • have computer og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • har et BMI på 30 og derover
  • at have gennemgået konservativ behandling eller operation i lænden inden for de sidste 6 måneder,
  • har alvorlig deformitet i underekstremiteten
  • har røde eller orange (graviditet, diskuspatologi, infektion, fraktur, kræft, stenose, svær osteoporose, schmorl nodule, cauda equina syndrom osv.) tegn defineret for lændesmerter
  • have en regelmæssig motionsvane,
  • har en seronegativ reumatologisk sygdom,
  • har generelt smertesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse+motionsgruppe
Gruppe 1: Patienterne vil have 15 minutters smerteneurologisk uddannelse (PNE) og 30 minutters progressiv terapeutisk træningstræning (PTE) med telerehabiliteringsmetoden.
Uddannelsesgruppen får en omfattende patientuddannelse, der omfatter; beskrivelse, transmission, repræsentation af smerte, central sensibilisering, neuroplasticitet, dens relation til kropssystemer, psykosociale og følelsesmæssige faktorer, der påvirker smerte, smerteadfærd og livsstilsændringer for at håndtere smerte osv. Derudover vil gruppen have superviseret progressive terapeutiske øvelser via telerehabiliteringsmetoden.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppe 2: Patienterne får 45 minutters progressiv terapeutisk træningstræning (PTE) med telerehabiliteringsmetoden.
Træningsgruppen vil have superviseret progressive terapeutiske øvelser via telerehabiliteringsmetoden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe 3: Deltagerne vil blive optaget på venteliste efter evaluering med telerehabiliteringsmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: Præ-intervention
Det er en hyppigt brugt skala med dokumenteret validitet og pålidelighed (Clark 2003, Boonstra 2008), som består af en vandret linje på 100 mm. Der er to mærker i begyndelsen og slutningen af ​​linjen. Mærket i begyndelsen af ​​linjen angiver 0 mm - ingen smerte; mærket for enden af ​​linjen - 100 mm - uudholdelig smerte. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sætte et mærke på denne vandrette linje for den maksimale smerte, de føler under hvile og aktivitet, og resultaterne vil blive registreret i cm.
Præ-intervention
Den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger senere (efter intervention)
Det er en hyppigt brugt skala med dokumenteret validitet og pålidelighed (Clark 2003, Boonstra 2008), som består af en vandret linje på 100 mm. Der er to mærker i begyndelsen og slutningen af ​​linjen. Mærket i begyndelsen af ​​linjen angiver 0 mm - ingen smerte; mærket for enden af ​​linjen - 100 mm - uudholdelig smerte. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sætte et mærke på denne vandrette linje for den maksimale smerte, de føler under hvile og aktivitet, og resultaterne vil blive registreret i cm.
6 uger senere (efter intervention)
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Præ-intervention
Oswestry Disability Index (ODI) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. Der gives score mellem 0-5 for hvert spørgsmål på skalaen bestående af 10 spørgsmål. Spørgsmålene drejer sig om rejser, socialt liv, sexliv, søvn, stående, siddende, gå, løfte ting og personlige forholdsregler. Maksimal score er 50, minimumscore er 0.
Præ-intervention
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6 uger senere (efter intervention)
Oswestry Disability Index (ODI) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. Der gives score mellem 0-5 for hvert spørgsmål på skalaen bestående af 10 spørgsmål. Spørgsmålene drejer sig om rejser, socialt liv, sexliv, søvn, stående, siddende, gå, løfte ting og personlige forholdsregler. Maksimal score er 50, minimumscore er 0.
6 uger senere (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv lige ben hæve test
Tidsramme: Præ-intervention
ASLR-testen blev udført med patienten i liggende stilling med lige ben og fødder 20 cm fra hinanden. Den første instruktion til patienten var "Prøv at hæve dine ben, det ene efter det andet, over sofaen 20 cm uden at bøje knæet." Patienten blev bedt om at score funktionsnedsættelse på en 6-trins skala med følgende valgmuligheder: 0 (slet ikke svært), 1 (minimalt svært), 2 (noget svært), 3 (temmelig svært), 4 (meget svært) , 5 (ikke i stand til at udføre). Resultaterne fra begge sider blev tilføjet, med den summerede score fra 0 til 10.
Præ-intervention
Aktiv lige ben hæve test
Tidsramme: 6 uger senere (efter intervention)
ASLR-testen blev udført med patienten i liggende stilling med lige ben og fødder 20 cm fra hinanden. Den første instruktion til patienten var "Prøv at hæve dine ben, det ene efter det andet, over sofaen 20 cm uden at bøje knæet." Patienten blev bedt om at score funktionsnedsættelse på en 6-trins skala med følgende valgmuligheder: 0 (slet ikke svært), 1 (minimalt svært), 2 (noget svært), 3 (temmelig svært), 4 (meget svært) , 5 (ikke i stand til at udføre). Resultaterne fra begge sider blev tilføjet, med den summerede score fra 0 til 10.
6 uger senere (efter intervention)
Den korte formular 12
Tidsramme: Præ-intervention
Det er en 12-elementskala, der evaluerer den sundhedsrelaterede livskvalitet, bestående af 8 underparametre, herunder fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental status ( Ware 1994, Demiral 2006). Det scores mellem 0 og 100; jo højere score, jo bedre livskvalitet.
Præ-intervention
Den korte formular 12
Tidsramme: 6 uger senere (efter intervention)
Det er en 12-elementskala, der evaluerer den sundhedsrelaterede livskvalitet, bestående af 8 underparametre, herunder fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollebesvær og mental status ( Ware 1994, Demiral 2006). Det scores mellem 0 og 100; jo højere score, jo bedre livskvalitet.
6 uger senere (efter intervention)
The Pain Beliefs spørgeskema
Tidsramme: Præ-intervention
Edwards et al. i 1992 udviklet til at evaluere overbevisninger om årsagen til og behandlingen af ​​smerte (Edwards et al. 1992), validitet hos tyrkiske patienter, og pålidelighedsstudie af skalaen blev udført af Berk i 2006 (Berk, 2006). Der er 12 punkter på denne skala, der dækker smerteoverbevisninger. Den bestod derfor af to testområder: Organic Beliefs bestående af 8 items og Psychological Beliefs bestående af 4 items. Der er intet afskæringspunkt i scoren. Efterhånden som scoren steg, blev de interne konsistensscores målt med Cronbach Alpha-koefficienten og rapporteret som 0,71 for Organic Beliefs subtesten og 0,73 for Psychological Beliefs subtesten. Patienten bliver bedt om at markere den mest passende for hvert emne fra 6 Likert-type muligheder mellem 1: aldrig og 6: altid. Scoren for hver deltest beregnes ved at lægge de opnåede resultater fra emnerne sammen og dividere antallet af emner.
Præ-intervention
The Pain Beliefs spørgeskema
Tidsramme: 6 uger senere (efter intervention)
Edwards et al. i 1992 udviklet til at evaluere overbevisninger om årsagen til og behandlingen af ​​smerte (Edwards et al. 1992), validitet hos tyrkiske patienter, og pålidelighedsstudie af skalaen blev udført af Berk i 2006 (Berk, 2006). Der er 12 punkter på denne skala, der dækker smerteoverbevisninger. Den bestod derfor af to testområder: Organic Beliefs bestående af 8 items og Psychological Beliefs bestående af 4 items. Der er intet afskæringspunkt i scoren. Efterhånden som scoren steg, blev de interne konsistensscores målt med Cronbach Alpha-koefficienten og rapporteret som 0,71 for Organic Beliefs subtesten og 0,73 for Psychological Beliefs subtesten. Patienten bliver bedt om at markere den mest passende for hvert emne fra 6 Likert-type muligheder mellem 1: aldrig og 6: altid. Scoren for hver deltest beregnes ved at lægge de opnåede resultater fra emnerne sammen og dividere antallet af emner.
6 uger senere (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience uddannelse + Progressiv terapeutisk træningstræning

3
Abonner