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Eficacia del entrenamiento del dolor y el ejercicio con telerehabilitación en la artrosis de la articulación facetaria lumbar

22 de agosto de 2023 actualizado por: Begüm Okudan, Okan University

Investigación de la Efectividad del Dolor y el Ejercicio con Método de Telerehabilitación en Pacientes con Lumbalgia Causada por Artrosis Articular Facetaria Lumbar

El estudio investiga los efectos del dolor y el entrenamiento físico a través del método de telerehabilitación sobre el dolor, las creencias sobre el dolor, la movilidad del tronco, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con dolor lumbar causado por artrosis de las articulaciones facetarias. Cuarenta y cinco personas planean incluir en el estudio. Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos: Grupo 1: Educación sobre el dolor + grupo de entrenamiento con ejercicios, Grupo 2: Grupo de entrenamiento con ejercicios y Grupo 3: Grupo de control. El mismo fisioterapeuta realizará las valoraciones a través de un sistema de conferencias online. El grupo 1 tendrá educación en neurociencia del dolor y entrenamiento de ejercicios terapéuticos progresivos en una sesión de seis semanas, dos veces por semana, y el grupo 2 tendrá entrenamiento de ejercicios terapéuticos progresivos en una sesión de seis semanas, dos veces por semana, durante seis semanas, en total doce sesiones Los participantes del grupo 3 pasarán a la lista de espera. Se tomarán datos clínicos y demográficos de los 45 participantes en el estudio antes y después de las intervenciones. Los resultados primarios son; la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). Los resultados secundarios son la Prueba activa de elevación de la pierna recta (A-SLR), el Cuestionario de creencias sobre el dolor (PBQ) y el Formulario breve de calidad de vida (SF-12). El análisis estadístico se ejecutará a través del programa del paquete SPSS 20.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

'La Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) es uno de los enfoques cognitivos entre los tratamientos conservadores, y ha sido uno de los enfoques más inquisitivos. El contenido de la educación incluye la fisiología del dolor, los tipos de dolor, las áreas en las que se representa en el cerebro, su efecto en la imagen corporal y las dimensiones psicosociales. La educación tiene como objetivo romper la desinformación y la percepción del paciente sobre el dolor y enseñar cómo manejar el dolor. Su objetivo es informar a los pacientes sobre los procesos neurofisiológicos y neurobiológicos relacionados con la experiencia del dolor y ayudar a cambiar su información errónea sobre las condiciones del dolor. El conocimiento mejorado del dolor cambia las actitudes y creencias sobre el dolor, reduce los pensamientos destructivos y el miedo al dolor, y mejora el rendimiento físico. Se sabe que reduce el dolor y la discapacidad según los resultados a corto plazo en pacientes con dolor crónico con sensibilización central. Según revisiones sistemáticas, la ENP es moderadamente efectiva en pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Además, se afirma que el uso de enfoques educativos basados ​​en la neurofisiología del dolor ofrece beneficios clínicos no solo en términos físicos sino también psicosociales. Dado que los factores psicosociales desadaptativos (por ejemplo, emociones negativas, baja autoeficacia y creencias desadaptativas) están asociados con comportamientos de dolor, se cree que el aumento del conocimiento del dolor tendrá un impacto en la percepción del dolor. En un estudio realizado en pacientes con dolor musculoesquelético que experimentan diferentes tipos de dolor, se demostró una relación inversa entre la intensidad del dolor y el nivel de conocimiento.

Debido a la pandemia de COVID-19, el interés en el método de telerehabilitación ha aumentado y se ha vuelto más accesible con más valor de evidencia sobre este tema. Sin embargo, los fisioterapeutas son profesionales sanitarios que trabajan cara a cara con los pacientes; En función de los toques de queda por la pandemia, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado no continuar con las prácticas presenciales, salvo en casos de emergencia, para proteger la salud de pacientes y fisioterapeutas. Si bien las opciones digitales como sensores, tecnologías portátiles, realidad virtual e inteligencia artificial se consideran una solución, la telerrehabilitación (TR) puede ser la solución más práctica, accesible y económica para los problemas existentes.

La investigación sistemática y los metanálisis que examinan el efecto del método de telerehabilitación y lo comparan con la rehabilitación tradicional han revelado ganancias similares en medidas de resultado como la intensidad del dolor y la calidad de vida. Se ha reportado que la TR simultánea tiene resultados comparables y efectivos con la rehabilitación presencial sobre el dolor y la función en problemas musculoesqueléticos. El método de telerehabilitación es eficaz y rentable, especialmente en la lumbalgia. Revelar los efectos con grupos de pacientes más específicos es la recomendación común de los estudios.

De acuerdo con esta información, el objetivo principal del estudio es determinar los efectos de la ENP y el entrenamiento de ejercicio terapéutico progresivo realizado por el fisioterapeuta con el método de telerehabilitación sobre el dolor, la discapacidad, las creencias sobre el dolor y la calidad de vida. El objetivo secundario es comparar la efectividad del entrenamiento con ejercicios terapéuticos progresivos solo o con EPN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University - Cerrahpasa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajar como voluntario,
  • siendo las edades de 40 a 64
  • tener un diagnóstico de artrosis de las articulaciones facetarias de grado 1 o 2 según la clasificación de Pathria
  • tener dolor durante al menos 12 semanas, principalmente debido a la artrosis de la articulación facetaria
  • tener una puntuación de dolor entre 3 y 8 según la Escala Numérica del Dolor (NRS)
  • no haber recibido educación sobre el dolor antes,
  • tener computadora y acceso a internet

Criterio de exclusión:

  • tener un IMC de 30 o más
  • haber tenido tratamiento conservador o cirugía en la región lumbar en los últimos 6 meses,
  • tener una deformidad severa en la extremidad inferior
  • Tener signos de color rojo o naranja (embarazo, patología del disco, infección, fractura, cáncer, estenosis, osteoporosis severa, nódulo de Schmorl, síndrome de cauda equina, etc.) definidos para dolor lumbar
  • tener un hábito de ejercicio regular,
  • tener una enfermedad reumatológica seronegativa,
  • tener síndrome de dolor general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación + ejercicio
Grupo 1: Los pacientes tendrán 15 minutos de educación en neurociencia del dolor (PNE) y 30 minutos de entrenamiento con ejercicios terapéuticos progresivos (PTE) con el método de telerehabilitación.
El grupo de educación tendrá una educación integral del paciente que incluye; descripción, transmisión, representación del dolor, sensibilización central, neuroplasticidad, su relación con los sistemas corporales, factores psicosociales y emocionales que inciden en el dolor, comportamiento del dolor, cambios de estilo de vida para afrontar el dolor, etc. Además, el grupo contará con ejercicios terapéuticos progresivos supervisados ​​a través de el método de telerehabilitación.
Experimental: Grupo de ejercicio
Grupo 2: Los pacientes tendrán 45 minutos de entrenamiento progresivo con ejercicios terapéuticos (PTE) con el método de telerehabilitación.
El grupo de ejercicios contará con ejercicios terapéuticos progresivos supervisados ​​a través del método de telerehabilitación.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo 3: Los participantes serán llevados a la lista de espera luego de la evaluación con el método de telerehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Pre - intervención
Es una escala de uso frecuente con probada validez y confiabilidad (Clark 2003, Boonstra 2008), consta de una línea horizontal de 100 mm de largo. Hay dos marcas al principio y al final de la línea. La marca al principio de la línea indica 0 mm - sin dolor; la marca al final de la línea - 100 mm - dolor insoportable. Se les pedirá a los sujetos que coloquen una marca en esta línea horizontal para el dolor máximo que sienten durante el descanso y la actividad, y los resultados se registrarán en cm.
Pre - intervención
La escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 semanas después (Post intervención)
Es una escala de uso frecuente con probada validez y confiabilidad (Clark 2003, Boonstra 2008), consta de una línea horizontal de 100 mm de largo. Hay dos marcas al principio y al final de la línea. La marca al principio de la línea indica 0 mm - sin dolor; la marca al final de la línea - 100 mm - dolor insoportable. Se les pedirá a los sujetos que coloquen una marca en esta línea horizontal para el dolor máximo que sienten durante el descanso y la actividad, y los resultados se registrarán en cm.
6 semanas después (Post intervención)
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Pre - intervención
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Se otorgan puntajes entre 0 y 5 para cada pregunta en la escala que consta de 10 preguntas. Las preguntas son sobre viajes, vida social, vida sexual, dormir, estar de pie, sentarse, caminar, levantar cosas y precauciones personales. La puntuación máxima es 50, la puntuación mínima es 0.
Pre - intervención
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas después (Post intervención)
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es una herramienta extremadamente importante que los investigadores y evaluadores de discapacidad utilizan para medir la discapacidad funcional permanente de un paciente. La prueba se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Se otorgan puntajes entre 0 y 5 para cada pregunta en la escala que consta de 10 preguntas. Las preguntas son sobre viajes, vida social, vida sexual, dormir, estar de pie, sentarse, caminar, levantar cosas y precauciones personales. La puntuación máxima es 50, la puntuación mínima es 0.
6 semanas después (Post intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba activa de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Pre - intervención
El test ASLR se realizó con el paciente en decúbito supino con las piernas estiradas y los pies separados 20 cm. La primera instrucción al paciente fue "Trate de levantar las piernas, una tras otra, por encima de la camilla 20 cm sin doblar la rodilla". Se le pidió al paciente que calificara el deterioro en una escala de 6 puntos con las siguientes opciones de elección: 0 (nada difícil), 1 (mínimamente difícil), 2 (algo difícil), 3 (bastante difícil), 4 (muy difícil) , 5 (no se puede realizar). Se sumaron los puntajes de ambos lados, con el puntaje total que va de 0 a 10.
Pre - intervención
Prueba activa de elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: 6 semanas después (Post intervención)
El test ASLR se realizó con el paciente en decúbito supino con las piernas estiradas y los pies separados 20 cm. La primera instrucción al paciente fue "Trate de levantar las piernas, una tras otra, por encima de la camilla 20 cm sin doblar la rodilla". Se le pidió al paciente que calificara el deterioro en una escala de 6 puntos con las siguientes opciones de elección: 0 (nada difícil), 1 (mínimamente difícil), 2 (algo difícil), 3 (bastante difícil), 4 (muy difícil) , 5 (incapaz de realizar). Se sumaron los puntajes de ambos lados, con el puntaje total que va de 0 a 10.
6 semanas después (Post intervención)
La forma corta 12
Periodo de tiempo: Pre - intervención
Es una escala de 12 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud, que consta de 8 subparámetros, que incluyen la función física, la dificultad del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la función social, la dificultad del rol emocional y el estado mental ( Ware 1994, Demiral 2006). Se puntúa entre 0 y 100; a mayor puntuación, mejor calidad de vida.
Pre - intervención
La forma corta 12
Periodo de tiempo: 6 semanas después (Post intervención)
Es una escala de 12 ítems que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud, que consta de 8 subparámetros, que incluyen la función física, la dificultad del rol físico, el dolor, la salud general, la vitalidad, la función social, la dificultad del rol emocional y el estado mental ( Ware 1994, Demiral 2006). Se puntúa entre 0 y 100; a mayor puntuación, mejor calidad de vida.
6 semanas después (Post intervención)
Cuestionario de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Pre - intervención
Edwards et al. en 1992 se desarrolló para evaluar las creencias sobre la causa y el tratamiento del dolor (Edwards et al. 1992), la validez en pacientes turcos y el estudio de confiabilidad de la escala fue realizado por Berk en 2006 (Berk, 2006). Hay 12 ítems en esta escala que cubren las creencias sobre el dolor. En consecuencia, constó de dos áreas de prueba: Creencias Orgánicas que consta de 8 ítems y Creencias Psicológicas que consta de 4 ítems. No hay punto de corte en la partitura. A medida que aumentaba la puntuación, las puntuaciones de consistencia interna se midieron con el coeficiente alfa de Cronbach y se informaron como 0,71 para la subprueba de Creencias orgánicas y 0,73 para la subprueba de Creencias psicológicas. Se pide al paciente que marque la más adecuada para cada ítem de 6 opciones tipo Likert entre 1: nunca y 6: siempre. La puntuación de cada subprueba se calcula sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems y dividiendo el número de ítems.
Pre - intervención
Cuestionario de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después (Post intervención)
Edwards et al. en 1992 se desarrolló para evaluar las creencias sobre la causa y el tratamiento del dolor (Edwards et al. 1992), la validez en pacientes turcos y el estudio de confiabilidad de la escala fue realizado por Berk en 2006 (Berk, 2006). Hay 12 ítems en esta escala que cubren las creencias sobre el dolor. En consecuencia, constó de dos áreas de prueba: Creencias Orgánicas que consta de 8 ítems y Creencias Psicológicas que consta de 4 ítems. No hay punto de corte en la partitura. A medida que aumentaba la puntuación, las puntuaciones de consistencia interna se midieron con el coeficiente alfa de Cronbach y se informaron como 0,71 para la subprueba de Creencias orgánicas y 0,73 para la subprueba de Creencias psicológicas. Se pide al paciente que marque la más adecuada para cada ítem de 6 opciones tipo Likert entre 1: nunca y 6: siempre. La puntuación de cada subprueba se calcula sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems y dividiendo el número de ítems.
6 semanas después (Post intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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