Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky silového cvičení na riziko pádu u starších osob s Alzheimerovou chorobou

4. března 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Intervenční studie k prokázání účinků silového cvičení na riziko pádu u starších osob s Alzheimerovou chorobou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucía
      • Jaén, Andalucía, Španělsko
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Alexander achalandabaso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijmout účast ve studii prostřednictvím informovaného souhlasu
  • subjekty ve věku 60 a více let s lékařskou diagnózou Azlheimerovy choroby
  • minimální fyzický a duševní stav k provedení kognitivních testů a rutiny silového cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Neurodegenerativní onemocnění jiné než Alzheimerova choroba
  • Trpí vážnými somatickými nebo psychiatrickými onemocněními
  • Pacienti, kteří pravidelně cvičili silové cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Toto je skupina, která kromě běžné léčby dostává i silové cvičení
Postup: Posilovací cvičení
Protokol silového cvičení pro horní a dolní končetiny s použitím závaží a elastických pásů
Jiný: Obvyklá léčba
Obvyklá léčba je založena na činnostech ke zlepšení mozkových funkcí: pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a orientace.
Jiný: Kontrolní skupina
Toto je skupina, která dostává pouze běžnou léčbu
Jiný: Obvyklá léčba
Obvyklá léčba je založena na činnostech ke zlepšení mozkových funkcí: pozornost, paměť, výkonné funkce, jazyk a orientace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Informuje o riziku pádu a pohyblivosti Skóre: 0-12 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí škály spolehlivosti specifické rovnováhy pro aktivity (škála ABC) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento dotazník umožňuje měřit rovnováhu osoby Skóre: 0-100% Vysoké procento znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od základní škály Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento nástroj nám poskytuje informace o výkonu v činnostech každodenního života Skóre: 0-8 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozí kvality života Alzheimerova choroba (QoL-AD) ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Prostřednictvím tohoto testu můžeme znát úroveň kvality života uživatelů, kteří trpí tímto onemocněním Skóre: 0-52 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna oproti základnímu testu FRAIL ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento rychlý test umožňuje určit stav křehkosti starších lidí Skóre: 0-5 Vysoké skóre znamená nejhorší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna oproti základnímu Mini Mental State Examination (MMSE) ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento test nám poskytuje informace o kognitivní výkonnosti účastníků Skóre: 0-30 Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozího neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q) po 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento nástroj umožňuje specifikovat neuropsychiatrické symptomy, které pacienti vykazují Skóre: 0-36 Vysoké skóre znamená nejhorší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty manuální dynamometrie po 1, 2, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Tento test umožňuje kvantifikovat sílu jednotlivce jednoduchým způsobem Skóre: 0-∞ Vysoké skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 3x týdně během silových cvičení
Tímto způsobem můžeme měřit úroveň vnímané námahy během intervence se silovým cvičením Skóre: 0-10 Vysoké skóre znamená větší únavu
3x týdně během silových cvičení
Změna od výchozího testu Jeden test maximální opakovací síly (1 MR) po 1, 2, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)
Umožňuje snadno posoudit maximální sílu Skóre: 0-∞ Vysoké skóre znamená vyšší úroveň síly
Výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců (3 měsíce po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIH/FEB.21/8.TES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posilovací cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit