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アルツハイマー病高齢者の転倒リスクに対する筋力運動の効果

2022年3月4日 更新者：Alexander Achalandabaso、University of Jaén
アルツハイマー病高齢者の転倒リスクに対する筋力運動の効果を示す介入研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Andalucía
      • Jaén、Andalucía、スペイン
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Alexander achalandabaso

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを通じて研究への参加を受け入れる
  • 医学的にアズルハイマー病と診断された60歳以上の被験者
  • 認知機能テストと筋力トレーニングのルーチンを実行するための最小限の身体的および精神的状態

除外基準:

  • アルツハイマー病以外の神経変性疾患
  • 重度の身体疾患または精神疾患を患っている
  • 定期的に筋力トレーニングを行っている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
通常の治療に加えて筋力トレーニングを受ける群です。
手順：筋力トレーニング
ウェイトとゴムバンドを使用した上肢と下肢の筋力運動プロトコル
他の：通常の治療
通常の治療は、注意、記憶、実行機能、言語、見当識などの脳機能を強化する活動に基づいています。
他の：対照群
通常診療のみのグループです
他の：通常の治療
通常の治療は、注意、記憶、実行機能、言語、見当識などの脳機能を強化する活動に基づいています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 3 か月および 6 か月での身体パフォーマンス バッテリー (SPPB) の不足
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
転倒の危険性と可動性について通知します スコア: 0-12 高スコアはより良い結果を意味します
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 3 か月および 6 か月時点のアクティビティ固有の残高信頼スケール (ABC スケール)
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
このアンケートでは、人のバランスを測定できます。 スコア: 0 ～ 100% パーセンテージが高いと、より良い結果が得られます。
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
3 か月後と 6 か月後のベースラインのロートン器具日常生活活動尺度 (IADL) からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
このツールは、日常生活活動のパフォーマンスに関する情報を提供します。 スコア: 0 ～ 8 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
3 か月および 6 か月後のベースラインからのアルツハイマー病の生活の質 (QoL-AD) の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
このテストを通じて、この病気に苦しむユーザーの生活の質のレベルを知ることができます。 スコア: 0-52 高スコアはより良い結果を意味します
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
3ヵ月後と6ヵ月後のベースラインFRAIL検査からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
この迅速な検査により、高齢者の虚弱状態を判断できます。 スコア: 0 ～ 5 スコアが高いと最悪の結果を意味します
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
3 か月後と 6 か月後のベースラインミニ精神状態検査 (MMSE) からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
このテストでは、参加者の認知パフォーマンスに関する情報が得られます。 スコア: 0 ～ 30 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
3 か月後と 6 か月後のベースライン精神神経疾患インベントリ (NPI-Q) からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
このツールを使用すると、患者が示す神経精神症状を特定できます。 スコア: 0 ～ 36 高スコアは最悪の結果を意味します。
ベースライン、3 か月および 6 か月 (介入後 3 か月)
ベースラインからの変化 1、2、3、6 か月後の手動ダイナモメトリー
時間枠：ベースライン、1、2、3、6 か月 (介入後 3 か月)
このテストでは、個人が示す力を簡単な方法で定量化できます。 スコア: 0 ～ ∞ 高スコアは、より良い結果を意味します。
ベースライン、1、2、3、6 か月 (介入後 3 か月)
修正されたボーグスケール
時間枠：週3回、筋力トレーニングセッション中
このようにして、筋力トレーニング介入中に知覚される運動のレベルを測定できます。 スコア: 0 ～ 10 スコアが高いことは疲労が大きいことを意味します
週3回、筋力トレーニングセッション中
ベースラインからの変化 1、2、3、および 6 か月後の最大反復強度テスト (1 MR)
時間枠：ベースライン、1、2、3、6 か月 (介入後 3 か月)
最大強度を簡単に評価できます スコア: 0 ～ ∞ 高スコアは強度レベルが高いことを意味します
ベースライン、1、2、3、6 か月 (介入後 3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Jaén

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月10日

研究の完了 (実際)

2022年3月4日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIH/FEB.21/8.TES

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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