Влияние силовых упражнений на риск падения у пожилых людей с болезнью Альцгеймера
4 марта 2022 г. обновлено: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Интервенционное исследование, чтобы показать влияние силовых упражнений на риск падения у пожилых людей с болезнью Альцгеймера
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Испания
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- принять участие в исследовании, получив информированное согласие
- субъекты в возрасте 60 лет и старше с медицинским диагнозом болезни Азльгеймера
- минимальное физическое и психическое состояние для выполнения когнитивных тестов и силовых упражнений
Критерий исключения:
- Нейродегенеративное заболевание, отличное от болезни Альцгеймера
- Страдающие серьезными соматическими или психическими заболеваниями
- Пациенты, регулярно занимающиеся силовыми упражнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Это группа, которая получает силовые упражнения в дополнение к обычному лечению.
|
Протокол силовых упражнений для верхних и нижних конечностей с использованием гирь и эластичных лент.
Обычное лечение основано на мероприятиях по улучшению функций мозга: внимания, памяти, исполнительных функций, речи и ориентации.
|
|
Другой: Контрольная группа
Это группа, которая получает только обычное лечение
|
Обычное лечение основано на мероприятиях по улучшению функций мозга: внимания, памяти, исполнительных функций, речи и ориентации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Информирует о риске падения и подвижности Оценка: 0-12 Высокий балл означает лучший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности (шкала ABC) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Этот опросник позволяет измерить баланс человека. Балл: 0-100% Высокий процент означает лучший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни (IADL) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Этот инструмент дает нам информацию о производительности в повседневной жизни Оценка: 0-8 Высокий балл означает лучший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни Болезнь Альцгеймера (QoL-AD) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
С помощью этого теста мы можем узнать уровень качества жизни пользователей, страдающих этим заболеванием Оценка: 0-52 Высокий балл означает лучший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом FRAIL через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Этот экспресс-тест позволяет определить состояние дряхлости пожилых людей Балл: 0-5 Высокий балл означает наихудший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным минимальным обследованием психического состояния (MMSE) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Этот тест дает нам информацию о когнитивных способностях участников Оценка: 0-30 Высокий балл означает лучший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным нейропсихиатрическим опросником (NPI-Q) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
Этот инструмент позволяет указать психоневрологические симптомы, присутствующие у пациентов Оценка: 0-36 Высокий балл означает наихудший результат
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Ручная динамометрия через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев (3 месяца после вмешательства)
|
Этот тест позволяет простым способом количественно оценить силу, которую проявляет человек. Оценка: 0–∞. Высокий балл означает лучший результат.
|
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев (3 месяца после вмешательства)
|
|
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: 3 раза в неделю во время силовых тренировок
|
Таким образом, мы можем измерить уровень воспринимаемой нагрузки во время вмешательства с помощью силовых упражнений. Оценка: 0–10. Высокий балл означает большую усталость.
|
3 раза в неделю во время силовых тренировок
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Один тест максимальной повторной силы (1 MR) через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев (3 месяца после вмешательства)
|
Позволяет легко оценить максимальную силу Оценка: 0-∞ Высокая оценка означает более высокий уровень силы
|
Исходный уровень, 1, 2, 3 и 6 месяцев (3 месяца после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIH/FEB.21/8.TES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .