Efectos del ejercicio de fuerza sobre el riesgo de caídas en ancianos con enfermedad de Alzheimer
4 de marzo de 2022 actualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Estudio de intervención para mostrar los efectos del ejercicio de fuerza sobre el riesgo de caídas en ancianos con enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Andalucía
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Jaén, Andalucía, España
- A.F.A La Estrella
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Alexander achalandabaso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar participar en el estudio, mediante consentimiento informado
- sujetos de 60 años o más con diagnóstico médico de enfermedad de Azlheimer
- Estado físico y mental mínimo para realizar las pruebas cognitivas y la rutina de ejercicios de fuerza.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurodegenerativa distinta de la enfermedad de Alzheimer
- Padecer enfermedades somáticas o psiquiátricas graves
- Pacientes que han practicado ejercicio de fuerza con regularidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este es el grupo que recibe ejercicio de fuerza además del tratamiento habitual
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Protocolo de ejercicios de fuerza para miembros superiores e inferiores, utilizando pesas y bandas elásticas
El tratamiento habitual se basa en actividades para potenciar las funciones cerebrales: atención, memoria, funciones ejecutivas, lenguaje y orientación.
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Otro: Grupo de control
Este es el grupo que solo recibe el tratamiento habitual
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El tratamiento habitual se basa en actividades para potenciar las funciones cerebrales: atención, memoria, funciones ejecutivas, lenguaje y orientación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Batería de rendimiento físico breve (SPPB) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Informa sobre riesgo de caídas y movilidad Puntaje: 0-12 Puntaje alto significa mejor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base Escala de confianza del saldo específico de actividades (escala ABC) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Este cuestionario permite medir el equilibrio de una persona Puntaje: 0-100% Alto porcentaje significa mejor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el inicio de la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADL) de Lawton a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Esta herramienta nos brinda información sobre el desempeño en las actividades de la vida diaria Puntaje: 0-8 Puntaje alto significa mejor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el inicio Calidad de vida Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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A través de este test podemos conocer el nivel de calidad de vida de los usuarios que padecen esta enfermedad Puntuación: 0-52 Puntuación alta significa mejor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde la prueba FRAIL inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Este test rápido permite determinar el estado de fragilidad de las personas mayores Puntuación: 0-5 Puntuación alta significa peor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Cambio con respecto al miniexamen del estado mental (MMSE) inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Esta prueba nos da información sobre el rendimiento cognitivo de los participantes Puntuación: 0-30 Una puntuación alta significa un mejor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el Inventario Neuropsiquiátrico basal (NPI-Q) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Esta herramienta permite especificar los síntomas neuropsiquiátricos que presentan los pacientes Puntuación: 0-36 Una puntuación alta significa el peor resultado
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Línea de base, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el inicio Dinamometría manual a los 1, 2, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Esta prueba permite cuantificar la fuerza que presenta un individuo de una manera sencilla Puntuación: 0-∞ Una puntuación alta significa un mejor resultado
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Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 3 veces/semana durante las sesiones de ejercicios de fuerza
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De esta forma podemos medir el nivel de esfuerzo percibido durante la intervención con ejercicio de fuerza Puntuación: 0-10 Puntuación alta significa más fatiga
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3 veces/semana durante las sesiones de ejercicios de fuerza
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Cambio desde el inicio Una prueba de fuerza de repetición máxima (1 RM) a los 1, 2, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Le permite evaluar fácilmente la fuerza máxima Puntuación: 0-∞ Una puntuación alta significa un mayor nivel de fuerza
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Línea de base, 1, 2, 3 y 6 meses (3 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIH/FEB.21/8.TES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .