Effecten van krachttraining op valrisico bij ouderen met de ziekte van Alzheimer
4 maart 2022 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Interventioneel onderzoek naar de effecten van krachttraining op het valrisico bij ouderen met de ziekte van Alzheimer
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Spanje
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- accepteren om deel te nemen aan de studie, door middel van geïnformeerde toestemming
- proefpersonen van 60 jaar of ouder met medische diagnose van de ziekte van Azlheimer
- minimale fysieke en mentale toestand om de cognitieve tests en krachtoefeningen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Neurodegeneratieve ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer
- Lijdend aan ernstige somatische of psychiatrische aandoeningen
- Patiënten die regelmatig krachtoefeningen hebben gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Dit is de groep die naast de gebruikelijke behandeling krachttraining krijgt
|
Krachttrainingsprotocol voor bovenste en onderste ledematen, met behulp van gewichten en elastische banden
De gebruikelijke behandeling is gebaseerd op activiteiten ter verbetering van de hersenfuncties: aandacht, geheugen, executieve functies, taal en oriëntatie.
|
|
Ander: Controlegroep
Dit is de groep die alleen de gebruikelijke behandeling krijgt
|
De gebruikelijke behandeling is gebaseerd op activiteiten ter verbetering van de hersenfuncties: aandacht, geheugen, executieve functies, taal en oriëntatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Informeert over valrisico en mobiliteit Score: 0-12 Hoge score betekent beter resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering t.o.v. baseline Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal (ABC-schaal) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Deze vragenlijst maakt het mogelijk om de balans van een persoon te meten Score: 0-100% Hoog percentage betekent beter resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Deze tool geeft ons informatie over prestaties in activiteiten van het dagelijks leven Score: 0-8 Hoge score betekent beter resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven Ziekte van Alzheimer (QoL-AD) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Door middel van deze test kunnen we het niveau van kwaliteit van leven kennen van gebruikers die aan deze ziekte lijden Score: 0-52 Hoge score betekent beter resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline FRAIL-test na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Met deze sneltest kan de staat van kwetsbaarheid van ouderen worden bepaald. Score: 0-5 Hoge score betekent slechtste resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Mini Mental State Examination (MMSE) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Deze test geeft ons informatie over de cognitieve prestaties van de deelnemers Score: 0-30 Hoge score betekent beter resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Met deze tool kunnen de neuropsychiatrische symptomen van patiënten worden gespecificeerd. Score: 0-36 Hoge score betekent slechtste resultaat
|
Baseline, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Manuele dynamometrie na 1,2,3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1, 2, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Deze test maakt het mogelijk om de kracht die een individu presenteert op een eenvoudige manier te kwantificeren Score: 0-∞ Hoge score betekent beter resultaat
|
Baseline, 1, 2, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
|
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 3 keer per week tijdens krachtoefeningen
|
Zo kunnen we de mate van ervaren inspanning meten tijdens de interventie met krachtoefening Score: 0-10 Hoge score betekent meer vermoeidheid
|
3 keer per week tijdens krachtoefeningen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Eén Maximale herhalingskrachttest (1 MR) na 1,2,3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1, 2, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Hiermee kunt u eenvoudig de maximale sterkte beoordelen Score: 0-∞ Hoge score betekent meer krachtniveau
|
Baseline, 1, 2, 3 en 6 maanden (3 maanden na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIH/FEB.21/8.TES
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .