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Effetti dell'esercizio di forza sul rischio di caduta negli anziani con malattia di Alzheimer

4 marzo 2022 aggiornato da: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Studio interventistico per mostrare gli effetti dell'esercizio di forza sul rischio di caduta negli anziani con malattia di Alzheimer

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalucía
      • Jaén, Andalucía, Spagna
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Alexander achalandabaso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare di partecipare allo studio, attraverso il consenso informato
  • soggetti di età pari o superiore a 60 anni con diagnosi medica della malattia di Azlheimer
  • stato fisico e mentale minimo per eseguire i test cognitivi e la routine di esercizi di forza

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurodegenerative diverse dal morbo di Alzheimer
  • Soffre di gravi malattie somatiche o psichiatriche
  • Pazienti che hanno praticato regolarmente esercizi di forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo è il gruppo che riceve esercizio di forza oltre al trattamento abituale
Procedura: Esercizio di forza
Protocollo di esercizi di forza per arti superiori e inferiori, con utilizzo di pesi ed elastici
Altro: Trattamento usuale
Il trattamento usuale si basa su attività per potenziare le funzioni cerebrali: attenzione, memoria, funzioni esecutive, linguaggio e orientamento.
Altro: Gruppo di controllo
Questo è il gruppo che riceve solo il trattamento abituale
Altro: Trattamento usuale
Il trattamento usuale si basa su attività per potenziare le funzioni cerebrali: attenzione, memoria, funzioni esecutive, linguaggio e orientamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Batteria a prestazioni fisiche ridotte (SPPB) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Informa sul rischio di caduta e sulla mobilità Punteggio: 0-12 Punteggio alto significa risultato migliore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività di riferimento (scala ABC) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Questo questionario permette di misurare l'equilibrio di una persona Punteggio: 0-100% Una percentuale alta significa un risultato migliore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Questo strumento ci fornisce informazioni sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana Punteggio: 0-8 Punteggio alto significa risultato migliore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale della qualità della vita malattia di Alzheimer (QoL-AD) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Attraverso questo test possiamo conoscere il livello di qualità della vita degli utenti che soffrono di questa malattia Punteggio: 0-52 Punteggio alto significa risultato migliore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al test FRAIL basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Questo test rapido permette di determinare lo stato di fragilità delle persone anziane Punteggio: 0-5 Punteggio alto significa risultato peggiore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale Mini Mental State Examination (MMSE) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Questo test ci fornisce informazioni sulla performance cognitiva dei partecipanti Punteggio: 0-30 Punteggio alto significa risultato migliore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Questo strumento consente di specificare i sintomi neuropsichiatrici che i pazienti presentano Punteggio: 0-36 Punteggio alto significa risultato peggiore
Basale, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale Dinamometria manuale a 1, 2, 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Questo test permette di quantificare la forza che un individuo presenta in modo semplice Punteggio: 0-∞ Punteggio alto significa risultato migliore
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 3 volte a settimana durante le sessioni di esercizi di forza
In questo modo possiamo misurare il livello di sforzo percepito durante l'intervento con l'esercizio di forza Punteggio: 0-10 Punteggio alto significa più fatica
3 volte a settimana durante le sessioni di esercizi di forza
Variazione rispetto al basale Un test della forza massima di ripetizione (1 MR) a 1, 2, 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Consente di valutare facilmente la forza massima Punteggio: 0-∞ Punteggio elevato significa più livello di forza
Basale, 1, 2, 3 e 6 mesi (3 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIH/FEB.21/8.TES

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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