- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981587
Voimaharjoituksen vaikutukset kaatumisriskiin vanhuksilla, joilla on Alzheimerin tauti
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Interventiotutkimus osoittaa voimaharjoituksen vaikutukset kaatumisriskiin Alzheimerin tautia sairastavilla vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Espanja
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostua osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella
- 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on Azlheimerin tauti
- minimaalinen fyysinen ja henkinen tila kognitiivisten testien ja voimaharjoitusrutiinien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurodegeneratiivinen sairaus kuin Alzheimerin tauti
- Kärsivät vakavista somaattisista tai psykiatrisista sairauksista
- Potilaat, jotka ovat harjoittaneet voimaharjoittelua säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä on ryhmä, joka saa normaalin hoidon lisäksi voimaharjoittelua
|
Voimaharjoitteluprotokolla ylä- ja alaraajoille painoilla ja joustonauhoilla
Tavanomainen hoito perustuu aivojen toimintaa tehostaviin aktiviteetteihin: huomiokykyyn, muistiin, toimeenpanotoimintoihin, kieleen ja suuntautumiseen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämä on ryhmä, joka saa vain tavallista hoitoa
|
Tavanomainen hoito perustuu aivojen toimintaa tehostaviin aktiviteetteihin: huomiokykyyn, muistiin, toimeenpanotoimintoihin, kieleen ja suuntautumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tietoa putoamisriskistä ja liikkuvuudesta Pisteet: 0-12 Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Aktiviteettikohtaisen saldon luottamusasteikko (ABC-asteikko) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tällä kyselylomakkeella voit mitata henkilön tasapainoa Pisteet: 0-100% Korkea prosenttiosuus tarkoittaa parempaa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä työkalu antaa meille tietoa suoriutumisesta päivittäisessä elämässä Pisteet: 0-8 Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu Alzheimerin tauti (QoL-AD) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämän testin avulla voimme tietää tästä taudista kärsivien käyttäjien elämänlaadun Pisteet: 0-52 Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen FRAIL-testistä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämän pikatestin avulla voit määrittää iäkkäiden ihmisten heikkouden tilan Pisteet: 0-5 Korkea pistemäärä tarkoittaa huonointa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä testi antaa meille tietoa osallistujien kognitiivisesta suorituskyvystä Pisteet: 0-30 Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q) 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämän työkalun avulla voidaan määrittää potilaiden neuropsykiatriset oireet Pisteet: 0-36 Korkea pistemäärä tarkoittaa huonointa tulosta
|
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Manuaalinen dynamometria 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Tämän testin avulla voidaan kvantifioida yksilön esittämä voima yksinkertaisella tavalla Pisteet: 0-∞ Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Lähtötaso, 1, 2, 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 3 kertaa viikossa voimaharjoittelun aikana
|
Tällä tavalla voimme mitata koetun rasituksen tasoa intervention aikana voimaharjoituksella Pisteet: 0-10 Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä
|
3 kertaa viikossa voimaharjoittelun aikana
|
|
Muutos lähtötasosta Yksi Suurin toistovoimatesti (1 MR) 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 , 2 , 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Voit helposti arvioida maksimivoiman Pisteet: 0-∞ Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän voimatasoa
|
Lähtötaso, 1 , 2 , 3 ja 6 kuukautta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIH/FEB.21/8.TES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .