Effets de l'exercice de force sur le risque de chute chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer
4 mars 2022 mis à jour par: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Étude interventionnelle pour montrer les effets de l'exercice de force sur le risque de chute chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Andalucía
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Jaén, Andalucía, Espagne
- A.F.A La Estrella
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Alexander achalandabaso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à l'étude, par consentement éclairé
- sujets âgés de 60 ans ou plus avec diagnostic médical de la maladie d'Azlheimer
- état physique et mental minimal pour effectuer les tests cognitifs et la routine d'exercices de force
Critère d'exclusion:
- Maladie neurodégénérative autre que la maladie d'Alzheimer
- Souffrant de maladies somatiques ou psychiatriques graves
- Patients ayant pratiqué régulièrement des exercices de musculation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
C'est le groupe qui reçoit des exercices de force en plus du traitement habituel
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Protocole d'exercices de force pour les membres supérieurs et inférieurs, à l'aide de poids et d'élastiques
Le traitement habituel repose sur des activités visant à améliorer les fonctions cérébrales : attention, mémoire, fonctions exécutives, langage et orientation.
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Autre: Groupe de contrôle
C'est le groupe qui ne reçoit que le traitement habituel
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Le traitement habituel repose sur des activités visant à améliorer les fonctions cérébrales : attention, mémoire, fonctions exécutives, langage et orientation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Batterie courte de performance physique (SPPB) à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Informe sur le risque de chute et la mobilité Score : 0-12 Un score élevé signifie un meilleur résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Ce questionnaire permet de mesurer l'équilibre d'une personne Score : 0-100% Un pourcentage élevé signifie un meilleur résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport à l'échelle de référence Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Cet outil nous donne des informations sur la performance dans les activités de la vie quotidienne Score : 0-8 Un score élevé signifie un meilleur résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport au départ Qualité de vie Maladie d'Alzheimer (QoL-AD) à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Grâce à ce test, nous pouvons connaître le niveau de qualité de vie des utilisateurs qui souffrent de cette maladie Score : 0-52 Un score élevé signifie un meilleur résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport au test FRAIL de base à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Ce test rapide permet de déterminer l'état de fragilité des personnes âgées Score : 0-5 Un score élevé signifie le pire résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport au mini-examen de l'état mental (MMSE) à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Ce test nous donne des informations sur les performances cognitives des participants Score : 0-30 Un score élevé signifie un meilleur résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport à l'inventaire neuropsychiatrique initial (NPI-Q) à 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Cet outil permet de préciser les symptômes neuropsychiatriques présents chez les patients Score : 0-36 Un score élevé signifie le pire résultat
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Baseline, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base Dynamométrie manuelle à 1, 2, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 1, 2, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Ce test permet de quantifier la force qu'un individu présente de manière simple Score : 0-∞ Un score élevé signifie un meilleur résultat
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Baseline, 1, 2, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 3 fois/semaine pendant les séances de musculation
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De cette façon, nous pouvons mesurer le niveau d'effort perçu lors de l'intervention avec des exercices de force Score : 0-10 Un score élevé signifie plus de fatigue
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3 fois/semaine pendant les séances de musculation
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Changement par rapport à la ligne de base Un test de force de répétition maximale (1 MR) à 1, 2, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 1, 2, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Vous permet d'évaluer facilement la force maximale Score : 0-∞ Un score élevé signifie plus de niveau de force
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Baseline, 1, 2, 3 et 6 mois (3 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
29 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIH/FEB.21/8.TES
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .