- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981587
Effekter af styrketræning på faldrisiko hos ældre med Alzheimers sygdom
4. marts 2022 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Interventionsstudie for at vise effekterne af styrketræning på faldrisiko hos ældre med Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Spanien
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acceptere at deltage i undersøgelsen gennem informeret samtykke
- personer på 60 år eller derover med medicinsk diagnose af Azlheimers sygdom
- minimal fysisk og mental tilstand til at udføre de kognitive tests og styrketræningsrutinen
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurodegenerative sygdomme end Alzheimers sygdom
- Lider af alvorlige somatiske eller psykiatriske sygdomme
- Patienter, der har trænet styrke, træner regelmæssigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det er gruppen, der får styrketræning udover sædvanlig behandling
|
Styrketræningsprotokol for øvre og nedre lemmer, ved hjælp af vægte og elastik
Den sædvanlige behandling er baseret på aktiviteter til forbedring af hjernens funktioner: opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog og orientering.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Det er den gruppe, der kun får sædvanlig behandling
|
Den sædvanlige behandling er baseret på aktiviteter til forbedring af hjernens funktioner: opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog og orientering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Oplyser om faldrisiko og mobilitet Score: 0-12 Høj score betyder bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline aktivitetsspecifik balance konfidensskala (ABC-skala) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Dette spørgeskema gør det muligt at måle en persons balance Score: 0-100% Høj procentdel betyder bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Dette værktøj giver os information om ydeevne i dagligdagens aktiviteter Score: 0-8 Høj score betyder bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet Alzheimers sygdom (QoL-AD) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Gennem denne test kan vi kende niveauet af livskvalitet for brugere, der lider af denne sygdom Score: 0-52 Høj score betyder bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline FRAIL-test efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Denne hurtige test gør det muligt at bestemme ældre menneskers skrøbelighed Score: 0-5 Høj score betyder det værste resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline Mini Mental State Examination (MMSE) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Denne test giver os information om deltagernes kognitive præstationer Score: 0-30 Høj score betyder bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline neuropsykiatrisk inventar (NPI-Q) efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Dette værktøj gør det muligt at specificere de neuropsykiatriske symptomer, patienter har. Score: 0-36 Høj score betyder det værste resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Ændring fra baseline Manuel dynamometri efter 1,2,3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Denne test gør det muligt at kvantificere kraft en person præsenterer på en enkel måde Score: 0-∞ Høj score betyder bedre resultat
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 3 gange om ugen under styrkeøvelser
|
På denne måde kan vi måle niveauet af oplevet anstrengelse under interventionen med styrketræning Score: 0-10 Høj score betyder mere træthed
|
3 gange om ugen under styrkeøvelser
|
|
Ændring fra baseline En maksimal gentagelsesstyrketest (1 MR) efter 1,2,3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Giver dig mulighed for nemt at vurdere maksimal styrke Score: 0-∞ Høj score betyder mere styrkeniveau
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIH/FEB.21/8.TES
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrkeøvelse
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndromForenede Stater
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater