- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04981587
Efeitos do Exercício de Força no Risco de Quedas em Idosos com Doença de Alzheimer
4 de março de 2022 atualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Estudo intervencional para mostrar os efeitos do exercício de força no risco de queda em idosos com doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andalucía
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Jaén, Andalucía, Espanha
- A.F.A La Estrella
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Alexander achalandabaso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitar participar do estudo, por meio de consentimento informado
- indivíduos com 60 anos ou mais com diagnóstico médico de doença de Azlheimer
- estado físico e mental mínimo para realizar os testes cognitivos e a rotina de exercícios de força
Critério de exclusão:
- Doença neurodegenerativa diferente da doença de Alzheimer
- Sofrendo de doenças somáticas ou psiquiátricas graves
- Pacientes que praticam exercícios de força regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este é o grupo que recebe exercícios de força além do tratamento usual
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Protocolo de exercícios de força para membros superiores e inferiores, utilizando pesos e faixas elásticas
O tratamento usual é baseado em atividades para melhorar as funções cerebrais: atenção, memória, funções executivas, linguagem e orientação.
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Outro: Grupo de controle
Este é o grupo que recebe apenas o tratamento habitual
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O tratamento usual é baseado em atividades para melhorar as funções cerebrais: atenção, memória, funções executivas, linguagem e orientação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base Bateria curta de desempenho físico (SPPB) aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Informa sobre risco de queda e mobilidade Pontuação: 0-12 Pontuação alta significa melhor resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da escala de confiança de equilíbrio específica de atividades de linha de base (escala ABC) em 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Este questionário permite medir o equilíbrio de uma pessoa Pontuação: 0-100% Alta porcentagem significa melhor resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Alteração da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton inicial aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Esta ferramenta nos dá informações sobre o desempenho nas atividades da vida diária Pontuação: 0-8 Pontuação alta significa melhor resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Alteração da qualidade de vida basal Doença de Alzheimer (QoL-AD) aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Através deste teste podemos conhecer o nível de qualidade de vida dos utentes que sofrem desta doença Pontuação: 0-52 Pontuação alta significa melhor resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Alteração do teste FRAIL basal aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Este teste rápido permite determinar o estado de fragilidade dos idosos Pontuação: 0-5 Pontuação elevada significa pior resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Alteração do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) inicial aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Este teste nos dá informações sobre o desempenho cognitivo dos participantes Pontuação: 0-30 Pontuação alta significa melhor resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Alteração do Inventário Neuropsiquiátrico de linha de base (NPI-Q) aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Esta ferramenta permite especificar os sintomas neuropsiquiátricos que os pacientes apresentam Pontuação: 0-36 Pontuação alta significa pior resultado
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Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Alteração da linha de base da dinamometria manual em 1,2,3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Este teste permite quantificar a força que um indivíduo apresenta de forma simples Pontuação: 0-∞ Pontuação alta significa melhor resultado
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Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Escala de Borg modificada
Prazo: 3 vezes/semana durante as sessões de exercícios de força
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Desta forma podemos medir o nível de esforço percebido durante a intervenção com exercício de força Pontuação: 0-10 Pontuação alta significa mais fadiga
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3 vezes/semana durante as sessões de exercícios de força
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Mudança da linha de base Um teste de força de repetição máxima (1 RM) em 1,2,3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Permite avaliar facilmente a força máxima Pontuação: 0-∞ Pontuação alta significa mais nível de força
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Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIH/FEB.21/8.TES
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .