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Efeitos do Exercício de Força no Risco de Quedas em Idosos com Doença de Alzheimer

4 de março de 2022 atualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Estudo intervencional para mostrar os efeitos do exercício de força no risco de queda em idosos com doença de Alzheimer

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Andalucía
      • Jaén, Andalucía, Espanha
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Alexander achalandabaso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aceitar participar do estudo, por meio de consentimento informado
  • indivíduos com 60 anos ou mais com diagnóstico médico de doença de Azlheimer
  • estado físico e mental mínimo para realizar os testes cognitivos e a rotina de exercícios de força

Critério de exclusão:

  • Doença neurodegenerativa diferente da doença de Alzheimer
  • Sofrendo de doenças somáticas ou psiquiátricas graves
  • Pacientes que praticam exercícios de força regularmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Este é o grupo que recebe exercícios de força além do tratamento usual
Protocolo de exercícios de força para membros superiores e inferiores, utilizando pesos e faixas elásticas
O tratamento usual é baseado em atividades para melhorar as funções cerebrais: atenção, memória, funções executivas, linguagem e orientação.
Outro: Grupo de controle
Este é o grupo que recebe apenas o tratamento habitual
O tratamento usual é baseado em atividades para melhorar as funções cerebrais: atenção, memória, funções executivas, linguagem e orientação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base Bateria curta de desempenho físico (SPPB) aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Informa sobre risco de queda e mobilidade Pontuação: 0-12 Pontuação alta significa melhor resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da escala de confiança de equilíbrio específica de atividades de linha de base (escala ABC) em 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Este questionário permite medir o equilíbrio de uma pessoa Pontuação: 0-100% Alta porcentagem significa melhor resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Alteração da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton inicial aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Esta ferramenta nos dá informações sobre o desempenho nas atividades da vida diária Pontuação: 0-8 Pontuação alta significa melhor resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Alteração da qualidade de vida basal Doença de Alzheimer (QoL-AD) aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Através deste teste podemos conhecer o nível de qualidade de vida dos utentes que sofrem desta doença Pontuação: 0-52 Pontuação alta significa melhor resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Alteração do teste FRAIL basal aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Este teste rápido permite determinar o estado de fragilidade dos idosos Pontuação: 0-5 Pontuação elevada significa pior resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Alteração do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) inicial aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Este teste nos dá informações sobre o desempenho cognitivo dos participantes Pontuação: 0-30 Pontuação alta significa melhor resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Alteração do Inventário Neuropsiquiátrico de linha de base (NPI-Q) aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Esta ferramenta permite especificar os sintomas neuropsiquiátricos que os pacientes apresentam Pontuação: 0-36 Pontuação alta significa pior resultado
Linha de base, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Alteração da linha de base da dinamometria manual em 1,2,3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Este teste permite quantificar a força que um indivíduo apresenta de forma simples Pontuação: 0-∞ Pontuação alta significa melhor resultado
Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Escala de Borg modificada
Prazo: 3 vezes/semana durante as sessões de exercícios de força
Desta forma podemos medir o nível de esforço percebido durante a intervenção com exercício de força Pontuação: 0-10 Pontuação alta significa mais fadiga
3 vezes/semana durante as sessões de exercícios de força
Mudança da linha de base Um teste de força de repetição máxima (1 RM) em 1,2,3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)
Permite avaliar facilmente a força máxima Pontuação: 0-∞ Pontuação alta significa mais nível de força
Linha de base, 1, 2, 3 e 6 meses (3 meses após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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