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Auswirkungen von Krafttraining auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen mit Alzheimer-Krankheit

4. März 2022 aktualisiert von: Alexander Achalandabaso, University of Jaen
Interventionelle Studie, um die Auswirkungen von Kraftübungen auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen mit Alzheimer-Krankheit zu zeigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Andalucía
      • Jaén, Andalucía, Spanien
        • A.F.A La Estrella
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Alexander achalandabaso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie durch Einverständniserklärung
  • Probanden ab 60 Jahren mit medizinischer Diagnose der Azlheimer-Krankheit
  • minimale körperliche und geistige Verfassung zur Durchführung der kognitiven Tests und des Krafttrainings

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurodegenerative Erkrankungen als die Alzheimer-Krankheit
  • An schweren somatischen oder psychiatrischen Erkrankungen leiden
  • Patienten, die regelmäßig Kraftsport betrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Dies ist die Gruppe, die zusätzlich zur üblichen Behandlung Kraftübungen erhält
Verfahren: Kraftübung
Krafttrainingsprotokoll für die oberen und unteren Gliedmaßen mit Gewichten und Gummibändern
Sonstiges: Übliche Behandlung
Die übliche Behandlung basiert auf Aktivitäten zur Verbesserung der Gehirnfunktionen: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Sprache und Orientierung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Dies ist die Gruppe, die nur die übliche Behandlung erhält
Sonstiges: Übliche Behandlung
Die übliche Behandlung basiert auf Aktivitäten zur Verbesserung der Gehirnfunktionen: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen, Sprache und Orientierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Short Physical Performance Battery (SPPB) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Informiert über Sturzrisiko und Mobilität. Punktzahl: 0–12. Hohe Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC-Skala) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Dieser Fragebogen ermöglicht es, das Gleichgewicht einer Person zu messen. Punktzahl: 0-100 %. Ein hoher Prozentsatz bedeutet ein besseres Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Dieses Tool liefert uns Informationen über die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Punktzahl: 0–8. Hohe Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Veränderung der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QoL-AD) nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Durch diesen Test können wir den Grad der Lebensqualität von Benutzern ermitteln, die an dieser Krankheit leiden. Punktzahl: 0–52. Hohe Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Änderung gegenüber dem FRAIL-Ausgangstest nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Dieser Schnelltest ermöglicht die Bestimmung des Gebrechlichkeitszustands älterer Menschen. Punktzahl: 0-5. Hohe Punktzahl bedeutet schlechtestes Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Änderung gegenüber dem Basis-Mini-Mental-State-Examination (MMSE) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Dieser Test gibt uns Auskunft über die kognitive Leistung der Teilnehmer. Punktzahl: 0–30. Hohe Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Änderung gegenüber dem neuropsychiatrischen Ausgangsinventar (NPI-Q) nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Dieses Tool ermöglicht die Angabe der neuropsychiatrischen Symptome, die Patienten aufweisen. Bewertung: 0–36. Hohe Bewertung bedeutet schlechtestes Ergebnis
Ausgangswert, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Manuelle Dynamometrie nach 1,2,3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 2, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Mit diesem Test lässt sich die Kraft, die eine Person ausübt, auf einfache Weise quantifizieren. Punktzahl: 0-∞ Hohe Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
Ausgangswert, 1, 2, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 3 Mal pro Woche während der Kraftübungen
Auf diese Weise können wir das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung während des Eingriffs mit Kraftübungen messen. Punktzahl: 0–10. Hohe Punktzahl bedeutet mehr Müdigkeit
3 Mal pro Woche während der Kraftübungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Ein maximaler Wiederholungskrafttest (1 MR) nach 1,2,3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 2, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)
Ermöglicht die einfache Beurteilung der maximalen Kraft. Punktzahl: 0-∞ Hohe Punktzahl bedeutet höheres Kraftniveau
Ausgangswert, 1, 2, 3 und 6 Monate (3 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEIH/FEB.21/8.TES

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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