Effekter av styrketrening på fallrisiko hos eldre med Alzheimers sykdom
4. mars 2022 oppdatert av: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Intervensjonsstudie for å vise effekten av styrketrening på fallrisiko hos eldre med Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Spania
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta å delta i studien, gjennom informert samtykke
- personer over 60 år med medisinsk diagnose av Azlheimers sykdom
- minimal fysisk og mental tilstand for å utføre kognitive tester og styrketreningsrutiner
Ekskluderingskriterier:
- Nevrodegenerativ sykdom annen enn Alzheimers sykdom
- Lider av alvorlige somatiske eller psykiatriske sykdommer
- Pasienter som har trent styrke trener regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Dette er gruppen som får styrketrening i tillegg til vanlig behandling
|
Styrketreningsprotokoll for øvre og nedre lemmer, ved bruk av vekter og strikk
Den vanlige behandlingen er basert på aktiviteter for å forbedre hjernens funksjoner: oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner, språk og orientering.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Dette er gruppen som kun får vanlig behandling
|
Den vanlige behandlingen er basert på aktiviteter for å forbedre hjernens funksjoner: oppmerksomhet, hukommelse, eksekutive funksjoner, språk og orientering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Informerer om fallrisiko og mobilitet Score: 0-12 Høy score betyr bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC-skala) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Dette spørreskjemaet lar deg måle balansen til en person Score: 0-100 % Høy prosent betyr bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Dette verktøyet gir oss informasjon om ytelse i dagliglivets aktiviteter Score: 0-8 Høy score betyr bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline livskvalitet Alzheimers sykdom (QoL-AD) etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Gjennom denne testen kan vi vite nivået på livskvaliteten til brukere som lider av denne sykdommen Score: 0-52 Høy score betyr bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline FRAIL-test ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Denne hurtigtesten lar deg bestemme skrøpelighetstilstanden til eldre mennesker Score: 0-5 Høy score betyr dårligst resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline Mini Mental State Examination (MMSE) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Denne testen gir oss informasjon om deltakernes kognitive prestasjoner Score: 0-30 Høy score betyr bedre resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline nevropsykiatrisk inventar (NPI-Q) ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Dette verktøyet lar deg spesifisere de nevropsykiatriske symptomene pasienter har Score: 0-36 Høy score betyr dårligst resultat
|
Baseline, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring fra baseline Manuell dynamometri ved 1,2,3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Denne testen lar deg kvantifisere kraft en person presenterer på en enkel måte Poengsum: 0-∞ Høy poengsum betyr bedre resultat
|
Baseline, 1, 2, 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 3 ganger i uken under styrketreningsøkter
|
På denne måten kan vi måle nivået av opplevd anstrengelse under intervensjonen med styrketrening Score: 0-10 Høy score betyr mer tretthet
|
3 ganger i uken under styrketreningsøkter
|
|
Endring fra baseline One Maksimal repetisjonsstyrketest (1 MR) ved 1,2,3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 , 2 , 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Lar deg enkelt vurdere maksimal styrke Poengsum: 0-∞ Høy poengsum betyr mer styrkenivå
|
Baseline, 1 , 2 , 3 og 6 måneder (3 måneder etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIH/FEB.21/8.TES
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .