Wpływ ćwiczeń siłowych na ryzyko upadku u osób starszych z chorobą Alzheimera
4 marca 2022 zaktualizowane przez: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Badanie interwencyjne mające na celu wykazanie wpływu ćwiczeń siłowych na ryzyko upadku u osób starszych z chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Hiszpania
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić zgodę na udział w badaniu, poprzez świadomą zgodę
- osoby w wieku 60 lat lub starsze z medycznym rozpoznaniem choroby Azlheimera
- minimalny stan fizyczny i psychiczny do wykonania testów poznawczych i rutynowych ćwiczeń siłowych
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurodegeneracyjna inna niż choroba Alzheimera
- Cierpiących na poważne choroby somatyczne lub psychiczne
- Pacjenci, którzy regularnie ćwiczyli ćwiczenia siłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Jest to grupa, która oprócz zwykłego leczenia otrzymuje ćwiczenia siłowe
|
Protokół ćwiczeń siłowych kończyn górnych i dolnych z wykorzystaniem ciężarków i taśm elastycznych
Zwykłe leczenie opiera się na działaniach poprawiających funkcje mózgu: uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych, języka i orientacji.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Jest to grupa, która otrzymuje tylko zwykłe leczenie
|
Zwykłe leczenie opiera się na działaniach poprawiających funkcje mózgu: uwagi, pamięci, funkcji wykonawczych, języka i orientacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Informuje o ryzyku upadku i możliwości poruszania się. Ocena: 0-12 Wysoka ocena oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skala ufności salda specyficznego dla czynności (skala ABC) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Kwestionariusz ten pozwala zmierzyć równowagę osoby. Wynik: 0-100% Wysoki procent oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej skali Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
To narzędzie dostarcza nam informacji o wynikach w czynnościach życia codziennego. Wynik: 0-8 Wysoki wynik oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Jakość życia Choroba Alzheimera (QoL-AD) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Dzięki temu testowi możemy poznać poziom jakości życia użytkowników cierpiących na tę chorobę. Wynik: 0-52 Wysoki wynik oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu FRAIL po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Ten szybki test pozwala określić stan osłabienia osób starszych. Wynik: 0-5 Wysoki wynik oznacza wynik najgorszy
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Ten test dostarcza nam informacji o sprawności poznawczej uczestników. Wynik: 0-30 Wysoki wynik oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Narzędzie to pozwala na określenie objawów neuropsychiatrycznych występujących u pacjentów. Wynik: 0-36 Wysoki wynik oznacza wynik najgorszy
|
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Dynamometria ręczna po 1,2,3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Ten test pozwala w prosty sposób oszacować siłę, jaką prezentuje dana osoba. Wynik: 0-∞ Wysoki wynik oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu podczas sesji ćwiczeń siłowych
|
W ten sposób możemy zmierzyć poziom odczuwanego wysiłku podczas interwencji z ćwiczeniami siłowymi. Wynik: 0-10 Wysoki wynik oznacza większe zmęczenie
|
3 razy w tygodniu podczas sesji ćwiczeń siłowych
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Jeden test maksymalnej siły powtórzeń (1 MR) po 1,2,3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Pozwala łatwo ocenić maksymalną siłę. Wynik: 0-∞ Wysoki wynik oznacza wyższy poziom siły
|
Wartość wyjściowa, 1, 2, 3 i 6 miesięcy (3 miesiące po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIH/FEB.21/8.TES
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .