Effekter av styrketräning på fallrisk hos äldre med Alzheimers sjukdom
4 mars 2022 uppdaterad av: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Interventionsstudie för att visa effekterna av styrketräning på fallrisk hos äldre med Alzheimers sjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Andalucía
-
Jaén, Andalucía, Spanien
- A.F.A La Estrella
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- acceptera att delta i studien genom informerat samtycke
- försökspersoner som är 60 år eller äldre med medicinsk diagnos av Azlheimers sjukdom
- minimalt fysiskt och mentalt tillstånd för att utföra de kognitiva testerna och styrketräningsrutinen
Exklusions kriterier:
- Neurodegenerativ sjukdom annan än Alzheimers sjukdom
- Lider av allvarliga somatiska eller psykiatriska sjukdomar
- Patienter som har tränat styrketränar regelbundet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Det är gruppen som får styrketräning utöver vanlig behandling
|
Styrketräningsprotokoll för övre och nedre extremiteter, med vikter och elastiska band
Den vanliga behandlingen baseras på aktiviteter för att förbättra hjärnans funktioner: uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner, språk och orientering.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Det är den grupp som bara får sedvanlig behandling
|
Den vanliga behandlingen baseras på aktiviteter för att förbättra hjärnans funktioner: uppmärksamhet, minne, exekutiva funktioner, språk och orientering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjen Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Informerar om fallrisk och rörlighet Poäng: 0-12 Hög poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för aktivitetsspecifik balanskonfidensskala (ABC-skala) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Detta frågeformulär gör det möjligt att mäta balansen hos en person Poäng: 0-100% Hög procentsats betyder bättre resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring från baslinjen Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Det här verktyget ger oss information om prestation i dagliga aktiviteter Poäng: 0-8 Högt betyg betyder bättre resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet Alzheimers sjukdom (QoL-AD) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Genom detta test kan vi veta nivån på livskvaliteten för användare som lider av denna sjukdom Poäng: 0-52 Hög poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Ändring från baslinje FRAIL-test vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Det här snabbtestet gör det möjligt att bestämma svaghetstillståndet hos äldre personer Poäng: 0-5 Hög poäng betyder sämsta resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Ändring från baslinjen Mini Mental State Examination (MMSE) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Detta test ger oss information om deltagarnas kognitiva prestation Poäng: 0-30 Hög poäng betyder bättre resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring från baseline neuropsykiatrisk inventering (NPI-Q) vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Det här verktyget gör det möjligt att specificera de neuropsykiatriska symtom som patienter upplever Poäng: 0-36 Hög poäng betyder sämsta resultat
|
Baslinje, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Ändring från baslinjen Manuell dynamometri vid 1,2,3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Detta test gör det möjligt att kvantifiera kraft en individ presenterar på ett enkelt sätt Poäng: 0-∞ Högt betyg betyder bättre resultat
|
Baslinje, 1, 2, 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: 3 gånger/vecka under styrketräningspass
|
På så sätt kan vi mäta nivån av upplevd ansträngning under interventionen med styrketräning Poäng: 0-10 Hög poäng betyder mer trötthet
|
3 gånger/vecka under styrketräningspass
|
|
Ändring från baslinje Ett maximalt upprepningsstyrketest (1 MR) vid 1,2,3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1 , 2 , 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Gör att du enkelt kan bedöma maximal styrka Poäng: 0-∞ Hög poäng betyder högre styrka
|
Baslinje, 1 , 2 , 3 och 6 månader (3 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIH/FEB.21/8.TES
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .