Repositorio de datos de atención de rutina CORE-D de Portsmouth (CORE-D)
6 de abril de 2023 actualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Base de datos de investigación de resultados clínicos de Portsmouth (CORE-D): una base de datos de investigación de datos de pacientes registrados electrónicamente de rutina para modelar resultados clínicos adversos y uso de recursos de atención médica
Una base de datos integrada de datos rutinarios despersonalizados de pacientes hospitalarios que consta de atributos demográficos y de enfermedades, mediciones fisiológicas o de laboratorio, contactos de atención e intervenciones junto con los resultados clínicos asociados.
La base de datos es un recurso esencial para el desarrollo y prueba de modelos de riesgo y sistemas de clasificación, modificados según sea necesario para los subgrupos de pacientes, que luego pueden introducirse en la atención clínica para mejorar los resultados de los pacientes.
También se puede utilizar para simulaciones a gran escala para evaluar intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los fines y objetivos de esta base de datos de datos despersonalizados de pacientes hospitalarios recopilados de forma rutinaria son:
- Realizar estudios epidemiológicos y observacionales de atención hospitalaria de agudos.
- Desarrollar y utilizar algoritmos y modelos de riesgo para identificar al adulto en deterioro/enfermo para que las intervenciones y la atención mejorada puedan brindarse de manera más oportuna con las consiguientes mejoras de recursos y resultados. Esto cubre tanto al paciente internado en deterioro con riesgo de resultados adversos como a las personas de la comunidad local en riesgo de hospitalización o que necesitan otros servicios de salud.
- Evaluar retrospectivamente las intervenciones, p. impacto de la introducción de la vía clínica en todo el sistema
- Realizar simulaciones de vías clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
750000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Meredith, PhD
- Número de teléfono: 3774 023 92286000
- Correo electrónico: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alice Mortlock, PhD
- Número de teléfono: 4042 023 92286000
- Correo electrónico: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Reclutamiento
- Queen Alexandra Hospital
-
Contacto:
- Paul E Schmidt
-
Investigador principal:
- Paul E Schmidt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La base de datos de investigación contendrá datos sobre adultos que son tratados por Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), ya sea como pacientes ambulatorios, asistentes de accidentes y emergencias (A&E), casos de día o pacientes hospitalizados o cuyas investigaciones se llevan a cabo por los servicios de PHU Pacientes adultos son definidos por el Servicio Nacional de Salud (NHS) como personas mayores de 16 años.
Solo se incluirán datos de contactos y uso del servicio cuando el paciente tuviera más de 16 años en ese momento.
Ninguno de los datos incluidos en los análisis de resultados clínicos se recopila específicamente con fines de investigación.
Todos los conjuntos de datos son conjuntos de datos clínicos recopilados de forma rutinaria, recopilados para uso clínico y auditoría clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto que se presenta en el hospital de agudos o recibe servicios del hospital
Criterio de exclusión:
- Adultos que han registrado una exclusión voluntaria de la investigación con el Servicio Nacional de Salud (NHS) Digital
- Adultos que se han comunicado con el hospital para solicitar que sus registros no se incluyan en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte en el hospital
Periodo de tiempo: A las 24 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
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Muerte durante el ingreso hospitalario
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A las 24 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
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Muerte en el hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
|
Muerte durante el ingreso hospitalario
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30 días después de la admisión
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Admisión no prevista en la UCI
Periodo de tiempo: A las 24 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
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Admisión no prevista en la UCI durante la estancia hospitalaria
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A las 24 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
|
|
Admisión no prevista en la UCI
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
|
Admisión no prevista en la UCI durante la estancia hospitalaria
|
30 días después de la admisión
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Paro cardiaco
Periodo de tiempo: A las 24 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
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Paro cardíaco durante la estancia hospitalaria
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A las 24 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
|
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Paro cardiaco
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
|
Paro cardíaco durante la estancia hospitalaria
|
30 días después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de la infección por la enfermedad del virus Corona (COVID)
Periodo de tiempo: 48 horas después de la presentación
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Diagnóstico de COVID-19
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48 horas después de la presentación
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Diagnóstico de la infección por la enfermedad del virus Corona (COVID)
Periodo de tiempo: A las 48 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
|
Diagnóstico de COVID-19
|
A las 48 horas después de una evaluación de observación o medición fisiológica
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Detección de disfunción orgánica aguda
Periodo de tiempo: 24 horas después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda medida por los componentes de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
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24 horas después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda
Periodo de tiempo: 48 horas después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda medida por los componentes de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
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48 horas después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda
Periodo de tiempo: 72 horas después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda medida por los componentes de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
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72 horas después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda
Periodo de tiempo: 1 semana después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda medida por los componentes de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
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1 semana después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda
Periodo de tiempo: 30 días después de la presentación
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Detección de disfunción orgánica aguda medida por los componentes de la puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA)
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30 días después de la presentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHU/2021/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores de buena fe del Reino Unido (UK) pueden realizar solicitudes de acceso.
Se les pedirá que detallen su propuesta en un formulario estándar que será evaluado por un Comité de Acceso a Datos.
Los datos solo estarán disponibles de forma totalmente anónima y estarán sujetos a un acuerdo de intercambio de datos.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .