Portsmouth CORE-D Rutine Care Data Repository (CORE-D)
24. juni 2026 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - en forskningsdatabase over rutinemæssigt elektronisk registrerede patientdata til at modellere negative kliniske resultater og brug af sundhedsressourcer
En integreret database med depersonaliserede rutinemæssige hospitalspatientdata bestående af demografiske og sygdomsattributter, fysiologiske eller laboratoriemålinger, plejekontakter og interventioner sammen med tilhørende kliniske resultater.
Databasen er en væsentlig ressource til udvikling og afprøvning af risikomodeller og klassifikationssystemer, modificeret efter behov for patientundergrupper, som derefter kan introduceres i den kliniske pleje for at forbedre patientresultaterne.
Det kan også bruges til simuleringer i stor skala til at evaluere interventioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Målene og formålene med denne database med depersonaliserede rutinemæssigt indsamlede hospitalspatientdata er at:
- Udføre epidemiologiske og observationsstudier af akut hospitalsbehandling.
- Udvikle og bruge algoritmer og risikomodeller til at identificere den forværrede/syge voksne, så interventioner og forbedret pleje kan ydes på en rettidig måde med deraf følgende ressource- og resultatforbedringer. Dette dækker både de forværrede indlagte patienter med risiko for uønskede udfald og personer i lokalsamfundet med risiko for indlæggelse eller behov for andre sundhedsydelser.
- Retrospektivt evaluere interventioner f.eks. virkningen af systemdækkende introduktion af kliniske forløb
- Udføre simuleringer af kliniske veje
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
750000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paul Meredith, PhD
- Telefonnummer: 3774 023 92286000
- E-mail: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alice Mortlock, PhD
- Telefonnummer: 4042 023 92286000
- E-mail: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Rekruttering
- Queen Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Paul E Schmidt
-
Ledende efterforsker:
- Paul E Schmidt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningsdatabasen vil indeholde data om voksne, der behandles af Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), enten som ambulant, Accident and Emergency (A&E), dagtilfælde eller indlagte patienter, eller som får undersøgelser udført af PHU-tjenester Voksne patienter er defineret af National Health Service (NHS) som personer over 16 år.
Data om servicekontakter og brug vil kun indgå, hvor patienten på det tidspunkt var mere end 16 år gammel.
Ingen af de data, der indgår i de kliniske resultater-analyser, er indsamlet specifikt til forskningsformål.
Alle datasæt er rutinemæssigt indsamlede kliniske datasæt, indsamlet til klinisk brug og klinisk audit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, der præsenterer på akuthospitalet eller modtager ydelser fra hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der har registreret et fravalg af forskning hos National Health Service (NHS) Digital
- Voksne, der har kontaktet hospitalet for at bede om, at deres journaler ikke skal indgå i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død på hospitalet
Tidsramme: 24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
Død under hospitalsindlæggelse
|
24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
|
Død på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
|
Død under hospitalsindlæggelse
|
30 dage efter indlæggelsen
|
|
Uventet ICU indlæggelse
Tidsramme: 24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
Uventet ICU-indlæggelse under hospitalsophold
|
24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
|
Uventet ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
|
Uventet ICU-indlæggelse under hospitalsophold
|
30 dage efter indlæggelsen
|
|
Hjertestop
Tidsramme: 24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
Hjertestop under hospitalsophold
|
24 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
|
Hjertestop
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
|
Hjertestop under hospitalsophold
|
30 dage efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af Corona Virus sygdom (COVID) infektion
Tidsramme: 48 timer efter præsentationen
|
Diagnose af COVID-19
|
48 timer efter præsentationen
|
|
Diagnose af Corona Virus sygdom (COVID) infektion
Tidsramme: 48 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
Diagnose af COVID-19
|
48 timer efter en observationsvurdering eller fysiologisk måling
|
|
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 24 timer efter præsentationen
|
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
|
24 timer efter præsentationen
|
|
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 48 timer efter præsentationen
|
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
|
48 timer efter præsentationen
|
|
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 72 timer efter præsentationen
|
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
|
72 timer efter præsentationen
|
|
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 1 uge efter præsentation
|
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
|
1 uge efter præsentation
|
|
Påvisning af akut organdysfunktion
Tidsramme: 30 dage efter præsentationen
|
Påvisning af akut organdysfunktion målt ved komponenter i SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment)
|
30 dage efter præsentationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHU/2021/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Bona fides britiske (UK) forskere kan fremsætte anmodninger om adgang.
De vil blive bedt om at detaljere deres forslag i standardform, som vil blive vurderet af et dataadgangsudvalg.
Data vil kun blive gjort tilgængelige i en fuldstændig anonym form og vil være underlagt en datadelingsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .