- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983082
Repozytorium danych rutynowej opieki w Portsmouth CORE-D (CORE-D)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) — baza danych badań rutynowo rejestrowanych elektronicznie danych pacjentów w celu modelowania niekorzystnych wyników klinicznych i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej
Zintegrowana baza danych zdepersonalizowanych, rutynowych danych pacjentów szpitalnych, obejmująca cechy demograficzne i chorobowe, pomiary fizjologiczne lub laboratoryjne, kontakty z opieką i interwencje wraz z powiązanymi wynikami klinicznymi.
Baza danych jest podstawowym zasobem do opracowywania i testowania modeli ryzyka i systemów klasyfikacji, modyfikowanych w razie potrzeby dla podgrup pacjentów, które można następnie wprowadzić do opieki klinicznej w celu poprawy wyników leczenia pacjentów.
Może być również używany do symulacji na dużą skalę w celu oceny interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Cele tej bazy danych zdepersonalizowanych, rutynowo gromadzonych danych pacjentów szpitalnych to:
- Prowadzenie badań epidemiologicznych i obserwacyjnych ostrej opieki szpitalnej.
- Opracuj i wykorzystuj algorytmy i modele ryzyka do identyfikacji pogarszającej się/chorej osoby dorosłej, tak aby interwencje i wzmocniona opieka mogły być zapewnione w odpowiednim czasie, z wynikającą z tego poprawą zasobów i wyników. Obejmuje to zarówno pogarszający się stan pacjenta hospitalizowanego, który jest zagrożony niepożądanymi skutkami, jak i osoby w lokalnej społeczności zagrożone hospitalizacją lub potrzebujące innych świadczeń zdrowotnych.
- Retrospektywnie oceniaj interwencje, np. wpływ wprowadzenia ogólnoustrojowej ścieżki klinicznej
- Przeprowadzaj symulacje ścieżek klinicznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
750000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Meredith, PhD
- Numer telefonu: 3774 023 92286000
- E-mail: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice Mortlock, PhD
- Numer telefonu: 4042 023 92286000
- E-mail: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Rekrutacyjny
- Queen Alexandra Hospital
-
Kontakt:
- Paul E Schmidt
-
Główny śledczy:
- Paul E Schmidt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Baza danych badań będzie zawierać dane o osobach dorosłych, które są leczone przez Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU) jako pacjent ambulatoryjny, ratownik pogotowia ratunkowego (A&E), przypadek dzienny lub pacjent hospitalizowany lub których badania są przeprowadzane przez służby PHU Dorośli pacjenci są zdefiniowane przez Narodową Służbę Zdrowia (NHS) jako osoby powyżej 16 roku życia.
Dane dotyczące kontaktów i korzystania z usług zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy pacjent miał w tym czasie więcej niż 16 lat.
Żadne dane zawarte w analizach wyników klinicznych nie są gromadzone specjalnie do celów badawczych.
Wszystkie zestawy danych są rutynowo gromadzonymi zestawami danych klinicznych, gromadzonymi do użytku klinicznego i audytu klinicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła zgłaszająca się do szpitala doraźnego lub otrzymująca usługi ze szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy zarejestrowali rezygnację z badań w National Health Service (NHS) Digital
- Dorośli, którzy skontaktowali się ze szpitalem z prośbą o wyłączenie ich dokumentacji z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
Śmierć podczas przyjęcia do szpitala
|
Po 24 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
|
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
|
Śmierć podczas przyjęcia do szpitala
|
30 dni po przyjęciu
|
|
Nieoczekiwane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
Nieprzewidziane przyjęcie na OIT podczas pobytu w szpitalu
|
Po 24 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
|
Nieoczekiwane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
|
Nieprzewidziane przyjęcie na OIT podczas pobytu w szpitalu
|
30 dni po przyjęciu
|
|
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
Zatrzymanie krążenia podczas pobytu w szpitalu
|
Po 24 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
|
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
|
Zatrzymanie krążenia podczas pobytu w szpitalu
|
30 dni po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza zakażenia wirusem koronowym (COVID).
Ramy czasowe: 48 godzin po prezentacji
|
Diagnoza COVID-19
|
48 godzin po prezentacji
|
|
Diagnoza zakażenia wirusem koronowym (COVID).
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
Diagnoza COVID-19
|
Po 48 godzinach od oceny obserwacyjnej lub pomiaru fizjologicznego
|
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 24 godziny po prezentacji
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządu mierzonej za pomocą składowych wyniku oceny niewydolności narządów (SOFA).
|
24 godziny po prezentacji
|
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 48 godzin po prezentacji
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządu mierzonej za pomocą składowych wyniku oceny niewydolności narządów (SOFA).
|
48 godzin po prezentacji
|
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 72 godziny po prezentacji
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządu mierzonej za pomocą składowych wyniku oceny niewydolności narządów (SOFA).
|
72 godziny po prezentacji
|
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 1 tydzień po prezentacji
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządu mierzonej za pomocą składowych wyniku oceny niewydolności narządów (SOFA).
|
1 tydzień po prezentacji
|
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządów
Ramy czasowe: 30 dni po prezentacji
|
Wykrywanie ostrej dysfunkcji narządu mierzonej za pomocą składowych wyniku oceny niewydolności narządów (SOFA).
|
30 dni po prezentacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHU/2021/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Badacze działający w dobrej wierze w Wielkiej Brytanii (UK) mogą składać wnioski o dostęp.
Zostaną poproszeni o uszczegółowienie swojej propozycji w standardowym formularzu, który zostanie oceniony przez Komitet ds. Dostępu Danych.
Dane będą udostępniane wyłącznie w formie w pełni anonimowej i będą podlegać umowie o udostępnienie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .