- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983082
Portsmouth CORE-D rutiinihoidon tietovarasto (CORE-D)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes Research Database (CORE-D) – rutiininomaisesti elektronisesti tallennettujen potilastietojen tutkimustietokanta haitallisten kliinisten tulosten ja terveydenhuollon resurssien käytön mallintamiseksi
Integroitu tietokanta depersonalisoiduista rutiinipotilastiedoista sairaalassa, joka koostuu demografisista ja sairauden ominaisuuksista, fysiologisista tai laboratoriomittauksista, hoitokontakteista ja interventioista sekä niihin liittyvistä kliinisistä tuloksista.
Tietokanta on olennainen resurssi riskimallien ja luokitusjärjestelmien kehittämisessä ja testaamisessa potilasalaryhmittäin tarpeen mukaan modifioituina, joita voidaan sitten ottaa käyttöön kliiniseen hoitoon potilastulosten parantamiseksi.
Sitä voidaan käyttää myös laajamittaisissa simulaatioissa interventioiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän depersonalisoitujen rutiininomaisesti kerättyjen sairaalapotilastietojen tietokannan tavoitteet ja tavoitteet ovat:
- Suorittaa akuutin sairaalahoidon epidemiologisia ja havainnointitutkimuksia.
- Kehitä ja käytä algoritmeja ja riskimalleja heikentyneen/sairaan aikuisen tunnistamiseen, jotta interventioita ja tehostettua hoitoa voidaan tarjota oikea-aikaisesti ja resursseja ja tuloksia parannetaan. Tämä kattaa sekä heikentyneet sairaalapotilaat, jotka ovat vaarassa saada haittavaikutuksia, että paikallisyhteisön ihmiset, jotka ovat vaarassa joutua sairaalahoitoon tai jotka tarvitsevat muita terveyspalveluja.
- Arvioi interventioita retrospektiivisesti mm. järjestelmän laajuisen kliinisen reitin käyttöönoton vaikutus
- Suorita kliinisten reittien simulaatioita
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Meredith, PhD
- Puhelinnumero: 3774 023 92286000
- Sähköposti: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice Mortlock, PhD
- Puhelinnumero: 4042 023 92286000
- Sähköposti: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Queen Alexandra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul E Schmidt
-
Päätutkija:
- Paul E Schmidt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimustietokanta sisältää tietoja aikuisista, joita Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU) hoitaa joko avohoidossa, onnettomuus- ja hätätilanteessa (A&E), päivähoidossa tai sairaalahoidossa taikka PHU-palvelujen suorittamia tutkimuksia Aikuiset potilaat Terveydenhuollon (NHS) määrittelemät henkilöt ovat yli 16-vuotiaita.
Palvelun yhteystiedot ja käyttötiedot otetaan mukaan vain, jos potilas oli tuolloin yli 16-vuotias.
Mitään Kliinisten tulosten analyyseihin sisältyvää dataa ei kerätä nimenomaan tutkimustarkoituksiin.
Kaikki tietojoukot ovat rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietojoukkoja, jotka on kerätty kliinistä käyttöä ja kliinistä auditointia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, joka on akuutissa sairaalassa tai saa palveluja sairaalasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat rekisteröineet National Health Servicen (NHS) Digitalin tutkimuksesta kieltäytymisen
- Aikuiset, jotka ovat ottaneet yhteyttä sairaalaan pyytääkseen, ettei heidän tietojaan oteta mukaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 24 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
|
24 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
|
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
|
Kuolema sairaalahoidon aikana
|
30 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Odottamaton ICU-pääsy
Aikaikkuna: 24 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
Odottamaton tehohoitoon pääsy sairaalahoidon aikana
|
24 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
|
Odottamaton ICU-pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
|
Odottamaton tehohoitoon pääsy sairaalahoidon aikana
|
30 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 24 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
Sydämenpysähdys sairaalahoidon aikana
|
24 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
|
Sydämenpysähdys sairaalahoidon aikana
|
30 päivää maahantulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corona Virus Disease (COVID) -infektion diagnoosi
Aikaikkuna: 48 tuntia esittelyn jälkeen
|
COVID-19 diagnoosi
|
48 tuntia esittelyn jälkeen
|
|
Corona Virus Disease (COVID) -infektion diagnoosi
Aikaikkuna: 48 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
COVID-19 diagnoosi
|
48 tuntia havaintoarvioinnin tai fysiologisen mittauksen jälkeen
|
|
Akuutin elinten toimintahäiriön havaitseminen
Aikaikkuna: 24 tuntia esittelyn jälkeen
|
Akuutin elimen toimintahäiriön havaitseminen SOFA-pistemäärän (Sequential Organ Failure Assessment) osilla
|
24 tuntia esittelyn jälkeen
|
|
Akuutin elinten toimintahäiriön havaitseminen
Aikaikkuna: 48 tuntia esittelyn jälkeen
|
Akuutin elimen toimintahäiriön havaitseminen SOFA-pistemäärän (Sequential Organ Failure Assessment) osilla
|
48 tuntia esittelyn jälkeen
|
|
Akuutin elinten toimintahäiriön havaitseminen
Aikaikkuna: 72 tuntia esittelyn jälkeen
|
Akuutin elimen toimintahäiriön havaitseminen SOFA-pistemäärän (Sequential Organ Failure Assessment) osilla
|
72 tuntia esittelyn jälkeen
|
|
Akuutin elinten toimintahäiriön havaitseminen
Aikaikkuna: 1 viikko esittelyn jälkeen
|
Akuutin elimen toimintahäiriön havaitseminen SOFA-pistemäärän (Sequential Organ Failure Assessment) osilla
|
1 viikko esittelyn jälkeen
|
|
Akuutin elinten toimintahäiriön havaitseminen
Aikaikkuna: 30 päivää esittelyn jälkeen
|
Akuutin elimen toimintahäiriön havaitseminen SOFA-pistemäärän (Sequential Organ Failure Assessment) osilla
|
30 päivää esittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHU/2021/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyvässä uskossa Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) tutkijat voivat pyytää pääsyä.
Heitä pyydetään yksityiskohtaisesti esittämään ehdotuksensa vakiomuodossa, jonka tietojen käyttökomitea arvioi.
Tiedot asetetaan saataville vain täysin nimettömässä muodossa, ja niihin sovelletaan tietojen jakamista koskevaa sopimusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .