- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04983082
Portsmouth CORE-D Routine Zorg Data Repository (CORE-D)
24 juni 2026 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes Research Database (CORE-D) - een onderzoeksdatabase van routinematig elektronisch geregistreerde patiëntgegevens om nadelige klinische resultaten en het gebruik van gezondheidszorgbronnen te modelleren
Een geïntegreerde database van gedepersonaliseerde routinematige ziekenhuispatiëntgegevens, bestaande uit demografische en ziektekenmerken, fysiologische of laboratoriummetingen, zorgcontacten en interventies samen met bijbehorende klinische resultaten.
De database is een essentiële bron voor het ontwikkelen en testen van risicomodellen en classificatiesystemen, waar nodig aangepast voor patiëntensubgroepen, die vervolgens in de klinische zorg kunnen worden geïntroduceerd om de patiëntresultaten te verbeteren.
Het kan ook worden gebruikt voor grootschalige simulaties om interventies te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De doelen en doelstellingen van deze database van gedepersonaliseerd, routinematig verzamelde patiëntgegevens van ziekenhuizen zijn:
- Voer epidemiologische en observationele studies uit van acute ziekenhuiszorg.
- Ontwikkel en gebruik algoritmen en risicomodellen om de verslechterende / zieke volwassene te identificeren, zodat interventies en verbeterde zorg tijdiger kunnen worden geleverd met daaruit voortvloeiende verbeteringen van middelen en resultaten. Dit omvat zowel de verslechterende intramurale patiënt die risico loopt op nadelige gevolgen als mensen in de lokale gemeenschap die het risico lopen ziekenhuisopname te krijgen of andere gezondheidsdiensten nodig hebben.
- Evalueer interventies achteraf, b.v. impact van systeembrede introductie van klinische paden
- Voer simulaties uit van klinische paden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
750000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul Meredith, PhD
- Telefoonnummer: 3774 023 92286000
- E-mail: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Alice Mortlock, PhD
- Telefoonnummer: 4042 023 92286000
- E-mail: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Werving
- Queen Alexandra Hospital
-
Contact:
- Paul E Schmidt
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul E Schmidt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoeksdatabase bevat gegevens over volwassenen die worden behandeld door Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), hetzij als poliklinische patiënt, ongevallen- en spoedeisende hulp (A&E), dagopname of intramurale patiënt, of die onderzoeken laten uitvoeren door PHU-diensten. worden door de National Health Service (NHS) gedefinieerd als personen ouder dan 16 jaar.
Gegevens over servicecontacten en gebruik worden alleen meegenomen als de patiënt op dat moment ouder is dan 16 jaar.
Geen van de gegevens die zijn opgenomen in de analyses van klinische resultaten worden specifiek voor onderzoeksdoeleinden verzameld.
Alle datasets zijn routinematig verzamelde klinische datasets, verzameld voor klinisch gebruik en klinische audit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene die zich presenteert in het acute ziekenhuis of diensten ontvangt van het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die een opt-out voor onderzoek hebben geregistreerd bij de National Health Service (NHS) Digital
- Volwassenen die contact hebben opgenomen met het ziekenhuis om te vragen of hun gegevens niet in dit onderzoek mogen worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
Overlijden tijdens ziekenhuisopname
|
24 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
|
Overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
Overlijden tijdens ziekenhuisopname
|
30 dagen na opname
|
|
Onverwachte opname op de IC
Tijdsspanne: 24 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
Onverwachte IC-opname tijdens ziekenhuisverblijf
|
24 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
|
Onverwachte opname op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
Onverwachte IC-opname tijdens ziekenhuisverblijf
|
30 dagen na opname
|
|
Hartstilstand
Tijdsspanne: 24 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
Hartstilstand tijdens ziekenhuisverblijf
|
24 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
|
Hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
Hartstilstand tijdens ziekenhuisverblijf
|
30 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van infectie met het Corona Virus Disease (COVID).
Tijdsspanne: 48 uur na presentatie
|
Diagnose van COVID-19
|
48 uur na presentatie
|
|
Diagnose van infectie met het Corona Virus Disease (COVID).
Tijdsspanne: 48 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
Diagnose van COVID-19
|
48 uur na een observatiebeoordeling of fysiologische meting
|
|
Detectie van acute orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 24 uur na presentatie
|
Detectie van acute orgaandisfunctie zoals gemeten door componenten van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
|
24 uur na presentatie
|
|
Detectie van acute orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 48 uur na presentatie
|
Detectie van acute orgaandisfunctie zoals gemeten door componenten van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
|
48 uur na presentatie
|
|
Detectie van acute orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 72 uur na presentatie
|
Detectie van acute orgaandisfunctie zoals gemeten door componenten van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
|
72 uur na presentatie
|
|
Detectie van acute orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 1 week na presentatie
|
Detectie van acute orgaandisfunctie zoals gemeten door componenten van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
|
1 week na presentatie
|
|
Detectie van acute orgaandisfunctie
Tijdsspanne: 30 dagen na presentatie
|
Detectie van acute orgaandisfunctie zoals gemeten door componenten van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score
|
30 dagen na presentatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHU/2021/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Bonafide onderzoekers uit het Verenigd Koninkrijk (VK) kunnen verzoeken om toegang indienen.
Ze zullen worden gevraagd om hun voorstel in standaardvorm uit te werken, dat zal worden beoordeeld door een commissie voor gegevenstoegang.
Gegevens worden alleen in volledig anonieme vorm beschikbaar gesteld en zijn onderworpen aan een overeenkomst voor het delen van gegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .