Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portsmouth CORE-D Rutine Care Data Repository (CORE-D)

24. juni 2026 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - en forskningsdatabase med rutinemessig elektronisk registrert pasientdata for å modellere negative kliniske resultater og bruk av helseressurser

En integrert database med depersonaliserte rutinemessige sykehuspasientdata som består av demografiske og sykdomsattributter, fysiologiske eller laboratoriemålinger, omsorgskontakter og intervensjoner sammen med tilhørende kliniske utfall. Databasen er en viktig ressurs for utvikling og testing av risikomodeller og klassifiseringssystemer, modifisert etter behov for pasientundergrupper, som deretter kan introduseres i klinisk behandling for å forbedre pasientresultatene. Den kan også brukes til simuleringer i stor skala for å evaluere intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målene og formålene med denne databasen med depersonaliserte rutinemessig innsamlede pasientdata fra sykehus er å:

  • Gjennomføre epidemiologiske og observasjonsstudier av akutt sykehusomsorg.
  • Utvikle og bruke algoritmer og risikomodeller for å identifisere den forverrede/syke voksne, slik at intervensjoner og forbedret omsorg kan gis på en tidligere måte med påfølgende ressurs- og resultatforbedringer. Dette dekker både forverrede innlagte pasienter med risiko for uheldige utfall og personer i lokalsamfunnet med risiko for sykehusinnleggelse eller behov for andre helsetjenester.
  • Retrospektivt vurdere intervensjoner f.eks. virkningen av systemomfattende introduksjon av klinisk vei
  • Gjennomføre simuleringer av kliniske veier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Paul E Schmidt
        • Hovedetterforsker:
          • Paul E Schmidt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningsdatabasen vil inneholde data om voksne som blir behandlet av Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), enten som poliklinisk, Accident and Emergency (A&E)-behandler, dagtilfelle eller inneliggende pasient eller får undersøkelser utført av PHU-tjenester Voksne pasienter er definert av National Health Service (NHS) som personer over 16 år. Data om tjenestekontakter og bruk vil kun tas med der pasienten var over 16 år på det tidspunktet. Ingen av dataene som er inkludert i de kliniske utfallsanalysene er samlet inn spesifikt for forskningsformål. Alle datasett er rutinemessig innsamlede kliniske datasett, samlet inn for klinisk bruk og klinisk revisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen som presenterer på akuttsykehuset eller mottar tjenester fra sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne som har registrert et fravalg av forskning hos National Health Service (NHS) Digital
  • Voksne som har kontaktet sykehuset for å be om at journalene deres ikke skal inkluderes i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død på sykehus
Tidsramme: 24 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Død under sykehusinnleggelse
24 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Død på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
Død under sykehusinnleggelse
30 dager etter innleggelse
Uventet innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 24 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Uventet ICU-innleggelse under sykehusopphold
24 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Uventet innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
Uventet ICU-innleggelse under sykehusopphold
30 dager etter innleggelse
Hjertestans
Tidsramme: 24 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Hjertestans under sykehusopphold
24 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Hjertestans
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
Hjertestans under sykehusopphold
30 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av Corona Virus Disease (COVID) infeksjon
Tidsramme: 48 timer etter presentasjonen
Diagnose av COVID-19
48 timer etter presentasjonen
Diagnose av Corona Virus Disease (COVID) infeksjon
Tidsramme: 48 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Diagnose av COVID-19
48 timer etter en observasjonsvurdering eller fysiologisk måling
Påvisning av akutt organdysfunksjon
Tidsramme: 24 timer etter presentasjonen
Påvisning av akutt organdysfunksjon målt ved komponentene i Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
24 timer etter presentasjonen
Påvisning av akutt organdysfunksjon
Tidsramme: 48 timer etter presentasjonen
Påvisning av akutt organdysfunksjon målt ved komponentene i Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
48 timer etter presentasjonen
Påvisning av akutt organdysfunksjon
Tidsramme: 72 timer etter presentasjonen
Påvisning av akutt organdysfunksjon målt ved komponentene i Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
72 timer etter presentasjonen
Påvisning av akutt organdysfunksjon
Tidsramme: 1 uke etter presentasjon
Påvisning av akutt organdysfunksjon målt ved komponentene i Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
1 uke etter presentasjon
Påvisning av akutt organdysfunksjon
Tidsramme: 30 dager etter presentasjon
Påvisning av akutt organdysfunksjon målt ved komponentene i Score for Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
30 dager etter presentasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PHU/2021/11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Bona fides forskere fra Storbritannia (Storbritannia) kan komme med forespørsler om tilgang. De vil bli bedt om å detaljere sitt forslag i standardform som vil bli vurdert av en datatilgangskomité. Data vil kun gjøres tilgjengelig i en fullstendig anonym form og vil være underlagt en datadelingsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere