Portsmouth CORE-D Repositório de Dados de Cuidados de Rotina (CORE-D)
6 de abril de 2023 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - um banco de dados de pesquisa de rotina de dados de pacientes registrados eletronicamente para modelar resultados clínicos adversos e uso de recursos de saúde
Um banco de dados integrado de dados de pacientes hospitalares de rotina despersonalizados, consistindo em atributos demográficos e de doenças, medições fisiológicas ou laboratoriais, contatos e intervenções de cuidados, juntamente com resultados clínicos associados.
O banco de dados é um recurso essencial para o desenvolvimento e teste de modelos de risco e sistemas de classificação, modificados conforme necessário para subgrupos de pacientes, que podem então ser introduzidos no atendimento clínico para melhorar os resultados dos pacientes.
Também pode ser usado para simulações em larga escala para avaliar intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As metas e objetivos deste banco de dados de dados despersonalizados de pacientes hospitalares coletados rotineiramente são:
- Realizar estudos epidemiológicos e observacionais de cuidados hospitalares agudos.
- Desenvolva e use algoritmos e modelos de risco para identificar o adulto deteriorado/doente, para que as intervenções e os cuidados aprimorados possam ser fornecidos de maneira oportuna, com consequentes melhorias de recursos e resultados. Isso cobre tanto o paciente hospitalizado em risco de resultados adversos quanto as pessoas da comunidade local em risco de hospitalização ou que precisam de outros serviços de saúde.
- Avalie retrospectivamente as intervenções, por ex. impacto da introdução da via clínica em todo o sistema
- Realizar simulações de vias clínicas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
750000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paul Meredith, PhD
- Número de telefone: 3774 023 92286000
- E-mail: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Alice Mortlock, PhD
- Número de telefone: 4042 023 92286000
- E-mail: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Locais de estudo
-
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Recrutamento
- Queen Alexandra Hospital
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Contato:
- Paul E Schmidt
-
Investigador principal:
- Paul E Schmidt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O banco de dados de pesquisa conterá dados sobre adultos tratados pelo Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), seja como paciente ambulatorial, atendente de Acidentes e Emergências (A&E), caso diurno ou internado ou com investigações realizadas por serviços de PHU Pacientes adultos são definidos pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) como indivíduos com mais de 16 anos de idade.
Os dados sobre contactos e utilização do serviço só serão incluídos quando o paciente tiver mais de 16 anos nessa altura.
Nenhum dos dados incluídos nas análises de Resultados Clínicos são coletados especificamente para fins de pesquisa.
Todos os conjuntos de dados são conjuntos de dados clínicos coletados rotineiramente, coletados para uso clínico e auditoria clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto apresentando-se no hospital agudo ou recebendo serviços do hospital
Critério de exclusão:
- Adultos que registraram uma opção de exclusão da pesquisa no Serviço Nacional de Saúde (NHS) Digital
- Adultos que entraram em contato com o hospital para solicitar que seus registros não sejam incluídos neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte hospitalar
Prazo: Às 24 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Morte durante internação
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Às 24 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Morte hospitalar
Prazo: 30 dias após a admissão
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Morte durante internação
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30 dias após a admissão
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Admissão inesperada na UTI
Prazo: Às 24 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Admissão inesperada à UTI durante a internação
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Às 24 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Admissão inesperada na UTI
Prazo: 30 dias após a admissão
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Admissão inesperada à UTI durante a internação
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30 dias após a admissão
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Parada cardíaca
Prazo: Às 24 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Parada cardíaca durante a internação
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Às 24 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Parada cardíaca
Prazo: 30 dias após a admissão
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Parada cardíaca durante a internação
|
30 dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de infecção por doença do vírus Corona (COVID)
Prazo: 48 horas após a apresentação
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Diagnóstico de COVID-19
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48 horas após a apresentação
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Diagnóstico de infecção por doença do vírus Corona (COVID)
Prazo: Às 48 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
|
Diagnóstico de COVID-19
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Às 48 horas após uma avaliação de observação ou medição fisiológica
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Detecção de Disfunção Aguda de Órgãos
Prazo: 24 horas após a apresentação
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Detecção de disfunção aguda de órgãos medida por componentes da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
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24 horas após a apresentação
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Detecção de Disfunção Aguda de Órgãos
Prazo: 48 horas após a apresentação
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Detecção de disfunção aguda de órgãos medida por componentes da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
48 horas após a apresentação
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Detecção de Disfunção Aguda de Órgãos
Prazo: 72 horas após a apresentação
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Detecção de disfunção aguda de órgãos medida por componentes da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
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72 horas após a apresentação
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Detecção de Disfunção Aguda de Órgãos
Prazo: 1 semana após a apresentação
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Detecção de disfunção aguda de órgãos medida por componentes da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
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1 semana após a apresentação
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Detecção de Disfunção Aguda de Órgãos
Prazo: 30 dias após a apresentação
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Detecção de disfunção aguda de órgãos medida por componentes da pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
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30 dias após a apresentação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHU/2021/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pesquisadores de boa-fé do Reino Unido (UK) podem fazer solicitações de acesso.
Eles serão solicitados a detalhar sua proposta em um formulário padrão que será avaliado por um Comitê de Acesso a Dados.
Os dados serão disponibilizados apenas de forma totalmente anônima e estarão sujeitos a um acordo de compartilhamento de dados.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .