Repository dei dati per la cura di routine di Portsmouth CORE-D (CORE-D)
6 aprile 2023 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - un database di ricerca di dati di pazienti registrati elettronicamente di routine per modellare gli esiti clinici avversi e l'utilizzo delle risorse sanitarie
Un database integrato di dati depersonalizzati di pazienti ospedalieri di routine, costituito da attributi demografici e di malattia, misurazioni fisiologiche o di laboratorio, contatti di assistenza e interventi insieme agli esiti clinici associati.
Il database è una risorsa essenziale per lo sviluppo e il test di modelli di rischio e sistemi di classificazione, modificati secondo necessità per sottogruppi di pazienti, che possono quindi essere introdotti nell'assistenza clinica per migliorare i risultati dei pazienti.
Può anche essere utilizzato per simulazioni su larga scala per valutare gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli scopi e gli obiettivi di questo database di dati depersonalizzati dei pazienti ospedalieri raccolti di routine sono:
- Condurre studi epidemiologici e osservazionali sull'assistenza ospedaliera acuta.
- Sviluppare e utilizzare algoritmi e modelli di rischio per identificare l'adulto in deterioramento/malato in modo che gli interventi e l'assistenza potenziata possano essere forniti in modo più tempestivo con conseguenti miglioramenti delle risorse e dei risultati. Ciò copre sia i pazienti ricoverati in peggioramento a rischio di esiti avversi sia le persone nella comunità locale a rischio di ricovero o che necessitano di altri servizi sanitari.
- Valutare retrospettivamente gli interventi, ad es. impatto dell'introduzione del percorso clinico a livello di sistema
- Condurre simulazioni di percorsi clinici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
750000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paul Meredith, PhD
- Numero di telefono: 3774 023 92286000
- Email: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alice Mortlock, PhD
- Numero di telefono: 4042 023 92286000
- Email: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
- Reclutamento
- Queen Alexandra Hospital
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Contatto:
- Paul E Schmidt
-
Investigatore principale:
- Paul E Schmidt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il database di ricerca conterrà i dati sugli adulti che sono curati dal Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust (PHU), sia come paziente ambulatoriale, addetto agli incidenti e alle emergenze (A&E), caso diurno o ricoverato o che hanno indagini condotte dai servizi PHU Pazienti adulti sono definiti dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) gli individui di età superiore ai 16 anni.
I dati sui contatti e sull'uso del servizio saranno inclusi solo se il paziente aveva più di 16 anni in quel momento.
Nessuno dei dati inclusi nelle analisi dei risultati clinici viene raccolto specificamente per scopi di ricerca.
Tutti i set di dati sono set di dati clinici raccolti di routine, raccolti per uso clinico e audit clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto che si presenta all'ospedale per malattie acute o che riceve servizi dall'ospedale
Criteri di esclusione:
- Adulti che hanno registrato un opt-out dalla ricerca con il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) Digitale
- Adulti che hanno contattato l'ospedale per chiedere che le loro cartelle cliniche non vengano incluse in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte in ospedale
Lasso di tempo: A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Morte durante il ricovero in ospedale
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A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Morte in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Morte durante il ricovero in ospedale
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30 giorni dopo il ricovero
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Ricovero imprevisto in terapia intensiva
Lasso di tempo: A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Ricovero imprevisto in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera
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A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Ricovero imprevisto in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Ricovero imprevisto in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera
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30 giorni dopo il ricovero
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Arresto cardiaco
Lasso di tempo: A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Arresto cardiaco durante la degenza in ospedale
|
A 24 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Arresto cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Arresto cardiaco durante la degenza in ospedale
|
30 giorni dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi dell'infezione da malattia da virus corona (COVID).
Lasso di tempo: 48 ore dopo la presentazione
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Diagnosi di COVID-19
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48 ore dopo la presentazione
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Diagnosi dell'infezione da malattia da virus corona (COVID).
Lasso di tempo: A 48 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
|
Diagnosi di COVID-19
|
A 48 ore dopo una valutazione dell'osservazione o una misurazione fisiologica
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Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 24 ore dopo la presentazione
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Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
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24 ore dopo la presentazione
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Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 48 ore dopo la presentazione
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Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
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48 ore dopo la presentazione
|
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Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 72 ore dopo la presentazione
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Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
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72 ore dopo la presentazione
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Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la presentazione
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Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
|
1 settimana dopo la presentazione
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Rilevazione di disfunzione organica acuta
Lasso di tempo: 30 giorni dalla presentazione
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Rilevazione della disfunzione d'organo acuta misurata dai componenti del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
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30 giorni dalla presentazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHU/2021/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori in buona fede del Regno Unito (UK) possono presentare richieste di accesso.
Verrà loro chiesto di dettagliare la loro proposta in un modulo standard che sarà valutato da un comitato per l'accesso ai dati.
I dati saranno resi disponibili solo in forma completamente anonima e saranno soggetti a un accordo di condivisione dei dati.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .