Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Référentiel de données sur les soins de routine Portsmouth CORE-D (CORE-D)

24 juin 2026 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Portsmouth Clinical Outcomes REsearch Database (CORE-D) - une base de données de recherche de données de routine sur les patients enregistrées électroniquement pour modéliser les résultats cliniques indésirables et l'utilisation des ressources de soins de santé

Une base de données intégrée de données de routine dépersonnalisées sur les patients hospitalisés comprenant des attributs démographiques et de la maladie, des mesures physiologiques ou de laboratoire, des contacts de soins et des interventions ainsi que des résultats cliniques associés. La base de données est une ressource essentielle pour le développement et le test de modèles de risque et de systèmes de classification, modifiés si nécessaire pour les sous-groupes de patients, qui peuvent ensuite être introduits dans les soins cliniques pour améliorer les résultats des patients. Il peut également être utilisé pour des simulations à grande échelle afin d'évaluer des interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les buts et objectifs de cette base de données dépersonnalisées collectées en routine sur les patients hospitalisés sont de :

  • Mener des études épidémiologiques et observationnelles sur les soins hospitaliers aigus.
  • Développer et utiliser des algorithmes et des modèles de risque pour identifier l'adulte qui se détériore / malade afin que les interventions et les soins améliorés puissent être fournis plus rapidement avec des améliorations conséquentes des ressources et des résultats. Cela couvre à la fois les patients hospitalisés qui se détériorent et qui risquent d'avoir des résultats indésirables et les personnes de la communauté locale qui risquent d'être hospitalisées ou qui ont besoin d'autres services de santé.
  • Évaluer rétrospectivement les interventions, par ex. impact de l'introduction du cheminement clinique à l'échelle du système
  • Réaliser des simulations de parcours cliniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Recrutement
        • Queen Alexandra Hospital
        • Contact:
          • Paul E Schmidt
        • Chercheur principal:
          • Paul E Schmidt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La base de données de recherche contiendra des données sur les adultes qui sont traités par le National Health Service Trust (PHU) des hôpitaux de Portsmouth, soit en tant que patient ambulatoire, préposé aux accidents et aux urgences (A&E), en hospitalisation de jour ou en hospitalisation, soit pour des enquêtes menées par les services du PHU Patients adultes sont définis par le National Health Service (NHS) comme les personnes âgées de plus de 16 ans. Les données sur les contacts et l'utilisation des services ne seront incluses que si le patient avait plus de 16 ans à ce moment-là. Aucune des données incluses dans les analyses des résultats cliniques n'est recueillie spécifiquement à des fins de recherche. Tous les ensembles de données sont des ensembles de données cliniques collectés en routine, collectés pour une utilisation clinique et un audit clinique.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte se présentant à l'hôpital de soins actifs ou recevant des services de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Adultes qui ont enregistré un refus de recherche auprès du National Health Service (NHS) Digital
  • Adultes qui ont contacté l'hôpital pour demander que leurs dossiers ne soient pas inclus dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès à l'hôpital
Délai: A 24 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Décès lors d'une hospitalisation
A 24 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Décès à l'hôpital
Délai: 30 jours après l'admission
Décès lors d'une hospitalisation
30 jours après l'admission
Admission imprévue aux soins intensifs
Délai: A 24 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Admission imprévue aux soins intensifs pendant le séjour à l'hôpital
A 24 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Admission imprévue aux soins intensifs
Délai: 30 jours après l'admission
Admission imprévue aux soins intensifs pendant le séjour à l'hôpital
30 jours après l'admission
Arrêt cardiaque
Délai: A 24 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Arrêt cardiaque pendant le séjour à l'hôpital
A 24 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Arrêt cardiaque
Délai: 30 jours après l'admission
Arrêt cardiaque pendant le séjour à l'hôpital
30 jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de l'infection par la maladie à virus Corona (COVID)
Délai: 48 heures après présentation
Diagnostic de COVID-19
48 heures après présentation
Diagnostic de l'infection par la maladie à virus Corona (COVID)
Délai: A 48 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Diagnostic de COVID-19
A 48 heures après un bilan d'observation ou une mesure physiologique
Détection du dysfonctionnement organique aigu
Délai: 24 heures après présentation
Détection d'un dysfonctionnement organique aigu tel que mesuré par les composants du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
24 heures après présentation
Détection du dysfonctionnement organique aigu
Délai: 48 heures après présentation
Détection d'un dysfonctionnement organique aigu tel que mesuré par les composants du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
48 heures après présentation
Détection du dysfonctionnement organique aigu
Délai: 72 heures après présentation
Détection d'un dysfonctionnement organique aigu tel que mesuré par les composants du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
72 heures après présentation
Détection du dysfonctionnement organique aigu
Délai: 1 semaine après présentation
Détection d'un dysfonctionnement organique aigu tel que mesuré par les composants du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
1 semaine après présentation
Détection du dysfonctionnement organique aigu
Délai: 30 jours après présentation
Détection d'un dysfonctionnement organique aigu tel que mesuré par les composants du score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA)
30 jours après présentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

30 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHU/2021/11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les chercheurs de bonne foi du Royaume-Uni (RU) peuvent faire des demandes d'accès. Il leur sera demandé de détailler leur proposition sous une forme standard qui sera évaluée par un comité d'accès aux données. Les données ne seront mises à disposition que sous une forme totalement anonyme et feront l'objet d'un accord de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner