포츠머스 CORE-D 정기 진료 데이터 저장소 (CORE-D)
2023년 4월 6일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust
포츠머스 임상 결과 연구 데이터베이스(CORE-D) - 불리한 임상 결과 및 의료 자원 사용을 모델링하기 위한 일상적인 전자 기록 환자 데이터의 연구 데이터베이스
인구통계학적 및 질병 속성, 생리학적 또는 검사실 측정, 진료 접촉 및 관련 임상 결과와 함께 개입으로 구성된 개인화되지 않은 일상적인 병원 환자 데이터의 통합 데이터베이스입니다.
데이터베이스는 환자 하위 그룹에 대해 필요에 따라 수정된 위험 모델 및 분류 시스템의 개발 및 테스트를 위한 필수 리소스이며, 환자 결과를 개선하기 위해 임상 치료에 도입될 수 있습니다.
개입을 평가하기 위한 대규모 시뮬레이션에도 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
비개인화되고 일상적으로 수집된 병원 환자 데이터 데이터베이스의 목적과 목표는 다음과 같습니다.
- 급성 병원 치료에 대한 역학 및 관찰 연구를 수행합니다.
- 알고리즘 및 위험 모델을 개발하고 사용하여 악화/아픈 성인을 식별하여 결과적으로 자원 및 결과 개선과 함께 적시에 개입 및 강화된 치료를 제공할 수 있습니다. 이는 불리한 결과의 위험이 있는 악화된 입원 환자와 입원 위험이 있거나 다른 의료 서비스가 필요한 지역 사회의 사람들을 모두 포함합니다.
- 개입을 후향적으로 평가합니다. 시스템 전체 임상 경로 도입의 영향
- 임상 경로 시뮬레이션 수행
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul Meredith, PhD
- 전화번호: 3774 023 92286000
- 이메일: paul.meredith@porthosp.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Mortlock, PhD
- 전화번호: 4042 023 92286000
- 이메일: alice.mortlock@porthosp.nhs.uk
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- 모병
- Queen Alexandra Hospital
-
연락하다:
- Paul E Schmidt
-
수석 연구원:
- Paul E Schmidt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 데이터베이스는 외래 환자, 사고 및 응급(A&E) 참석자, 주간 사례 또는 입원 환자로 Portsmouth Hospitals University National Health Service Trust(PHU)에서 치료를 받거나 PHU 서비스에서 조사를 수행하는 성인에 대한 데이터를 보유합니다. 성인 환자 NHS(National Health Service)는 16세 이상의 개인으로 정의합니다.
서비스 연락처 및 사용에 대한 데이터는 당시 환자가 16세 이상인 경우에만 포함됩니다.
임상 결과 분석에 포함된 데이터는 특별히 연구 목적으로 수집되지 않았습니다.
모든 데이터 세트는 일상적으로 수집되는 임상 데이터 세트이며 임상 사용 및 임상 감사를 위해 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성기 병원에 입원했거나 병원에서 서비스를 받는 성인
제외 기준:
- NHS(National Health Service) 디지털에 연구 참여 거부를 등록한 성인
- 병원에 연락하여 자신의 기록을 본 연구에 포함하지 않도록 요청한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망
기간: 관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 24시간에
|
입원 중 사망
|
관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 24시간에
|
|
병원 내 사망
기간: 입학 후 30일
|
입원 중 사망
|
입학 후 30일
|
|
예상치 못한 ICU 입원
기간: 관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 24시간에
|
입원 중 예기치 않은 ICU 입원
|
관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 24시간에
|
|
예상치 못한 ICU 입원
기간: 입학 후 30일
|
입원 중 예기치 않은 ICU 입원
|
입학 후 30일
|
|
심정지
기간: 관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 24시간에
|
입원 중 심정지
|
관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 24시간에
|
|
심정지
기간: 입학 후 30일
|
입원 중 심정지
|
입학 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코로나 바이러스 질병(COVID) 감염 진단
기간: 발표 후 48시간
|
COVID-19 진단
|
발표 후 48시간
|
|
코로나 바이러스 질병(COVID) 감염 진단
기간: 관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 48시간에
|
COVID-19 진단
|
관찰 평가 또는 생리학적 측정 후 48시간에
|
|
급성 장기 기능 장애의 감지
기간: 발표 후 24시간
|
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 구성 요소로 측정한 급성 장기 기능 장애 감지
|
발표 후 24시간
|
|
급성 장기 기능 장애의 감지
기간: 발표 후 48시간
|
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 구성 요소로 측정한 급성 장기 기능 장애 감지
|
발표 후 48시간
|
|
급성 장기 기능 장애의 감지
기간: 발표 후 72시간
|
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 구성 요소로 측정한 급성 장기 기능 장애 감지
|
발표 후 72시간
|
|
급성 장기 기능 장애의 감지
기간: 발표 후 1주일
|
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 구성 요소로 측정한 급성 장기 기능 장애 감지
|
발표 후 1주일
|
|
급성 장기 기능 장애의 감지
기간: 발표 후 30일
|
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수의 구성 요소로 측정한 급성 장기 기능 장애 감지
|
발표 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul E Schmidt, MRCP, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 19일
기본 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHU/2021/11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Bona fides United Kingdom(UK) 연구원은 액세스를 요청할 수 있습니다.
그들은 데이터 액세스 위원회에서 평가할 표준 형식으로 제안서를 자세히 작성하도록 요청받을 것입니다.
데이터는 완전히 익명의 형식으로만 제공되며 데이터 공유 계약이 적용됩니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .