- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04983394
The Effect of Virtual Reality Exercises on Patients With Post-SARS-CoV-2 Syndrome
The Effect of Virtual Reality Exercises on Pain, Cardiopulmonary Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Post-COVID Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study, which will be conducted in Sivas Cumhuriyet University, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, was diagnosed with COVID-19 from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago with polymerase chain reaction, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19, and inpatient treatment. 63 adult female and male post-COVID syndrome patients who did not develop pneumonia or organ failure findings will be included. Those who have had acute myocardial infarction in the last 6 months, have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure, have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months, have a known chronic respiratory system disease, cause widespread pain such as fibromyalgia syndrome Those who have a disease or cannot be mobilized independently will not be included in the study. The sample size was determined as d=0.80 α=0.05 p=0.80410 n=54 using the G*Power 3.1.9.4 program. Considering the 15% drop-out risk, 63 patients were planned to be included.
Demographic data of all participants, including age, gender, height, weight and body mass index, and the time elapsed since the diagnosis of COVID-19 will be recorded. In addition, participants' pain intensity, functional capacity, general health status, mood, and fatigue levels will be evaluated.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with COVID-19 by polymerase chain reaction from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19
Exclusion Criteria:
- have been hospitalized due to COVID-19,
- have developed pneumonia or organ failure findings.
- have had an acute myocardial infarction in the last 6 months,
- have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure,
- have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months,
- have a known chronic respiratory system disease,
- have widespread pain such as fibromyalgia syndrome
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtual Realty
Participants will play a motion-controlled video game with Microsoft XBox One Kinect for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance exercises
|
motion-controlled video game
stretching, strengthening and endurance exercises
|
Aktivní komparátor: Conventional
Participants will do aerobic exercises for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance
|
stretching, strengthening and endurance exercises
cycling activity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
visual Analogue Scale
Časové okno: 8th week
|
8th week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hospital anxiety and depression scale-Depression
Časové okno: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
hospital anxiety and depression scale-Anxiety
Časové okno: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Fatigue severity scale
Časové okno: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Short Form-12
Časové okno: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
6 minutes walking test
Časové okno: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Polat, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SivasCumhuriyetUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Virtual Realty Exercises
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno