- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04983394
Účinek cvičení virtuální reality na pacienty s podmínkou Post-Covid-19
Vliv pohybově řízeného cvičení virtuální reality založené na pohybu na bolest, únavu, náladu, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s podmínkou po koncovidu-19: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
79 jedinců ve věku 18–65 let, kterým byla diagnostikována CoVID-19 s testem PCR, má za následek orofaryngeální nebo nasofaryngeální výtěrový vzorek, který byl zahrnut před více než 90 dny a kteří měli příznaky PCC po dobu nejméně osmi týdnů. Patients with PCC who had been hospitalized, had signs of pneumonia or organ failure, had suffered an acute myocardial infarction or orthopedic surgery within the last 2 years, had cardiovascular system diseases such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, or cardiac insufficiency, had known chronic respiratory system diseases, those with conditions causing widespread pain such as fibromyalgia syndrome, those S primárními onemocněními neurologického systému byly ze studie vyloučeny z jakéhokoli důvodu z jakéhokoli důvodu.
Stejný fyziatrista systematicky hodnotil sociodemografická data, anamnézu, včetně času, který uplynul od diagnózy CoVID-19, trvání symptomů PCC a výsledkových opatření (úroveň únavy, intenzita bolesti, obecný zdravotní stav, emoční stav, funkční kapacita) prostřednictvím rozhovorů s tváří v nemocnici a zaznamenané ve standardizované formě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s Covid-19 reaguje polymerázovou řetězovou reakci z vzorku orofaryngeálního nebo nosofaryngeálního výtěžku před více než 90 dny a kdo měl příznaky PCC po dobu nejméně osmi týdnů
Kritéria pro vyloučení:
- byly hospitalizovány kvůli Covid-19,
- vyvinuli nálezy pneumonie nebo selhání orgánů.
- měli akutní infarkt myokardu za poslední 2 roky,
- Mají onemocnění kardiovaskulárního systému, jako je nekontrolovaná hypertenze, arytmie, aneuryzma, srdeční selhání,
- podstoupili zlomeninu nebo ortopedickou chirurgii za poslední 2 roky,
- mít známé chronické onemocnění respiračního systému,
- mít rozšířenou bolest, jako je syndrom fibromyalgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Cvičení virtuální reality byla implementována semi-immersively v programu Kinect Sports Rivals prostřednictvím herní konzole Microsoft Xbox One Kinect a infračervené kamery Kinect V2.
Účastníci byli umístěni 2 metry od 55palcové LCD obrazovky v dobře osvětlené místnosti.
Videohry kontrolované pohybem, včetně tenisu, bowlingu, fotbalu, střelby na cíl, lezení a lyžařských závodů, se hrály proti virtuálnímu soupeři, počínaje základní úrovní obtížnosti a zvyšováním obtížnosti na základě schopnosti účastníka porazit svého soupeře.
Fyzioterapeut poskytl přechody her a úpravy obtížnosti.
Účastníci provedli plyometrické pohyby, jako je skákání a střelba, stejně jako pohyby končetin a páteře, aby nasměrovali avatar a zajistili koordinaci jejich pohybů.
|
Videohra ovládaná pohybem
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
Cvičení flexibility byla prováděna během zahřívacích a chladicích období aerobního cvičení po dobu 3-5 minut, sestávající ze statických a dynamických protahovacích cvičení s horním a dolním končetinou v postavení a posezení. Neuromuskulární cvičení byla prováděna na míči Bosu a vyvážení s očima otevřenými a uzavřenými pomocí jedné nebo obou nohou. Aerobní cvičení s použitím ergometru kola bylo provedeno po dobu 20-30 minut, v závislosti na toleranci pacienta, počínaje 60% věku určené maximální srdeční frekvence a zvyšuje se o 5% každé 2 týdny (75% za poslední 2 týdny). Posilovací cvičení byla prováděna po dobu 10-15 minut pomocí činky nebo pytlů s pískem zaměřenými na velké svaly horních a dolních končetin. Zpočátku byla provedena jedna sada posilovacích cvičení s 8 opakováními zaměřenými na 6 různých svalů při 50% intenzitě 1 RM. V závislosti na toleranci pacienta byla intenzita cvičení zvýšena každý týden na 70%, počet svalů pracoval na 10, číslo o |
aerobní, síla, protahování a neuromuskulární cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8. týden
|
8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocnice a deprese deprese
Časové okno: 0. a 8. týden
|
0. a 8. týden
|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese-úzkost
Časové okno: 0. a 8. týden
|
0. a 8. týden
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 0. a 8. týden
|
0. a 8. týden
|
|
Krátký formulář-12
Časové okno: 0. a 8. týden
|
0. a 8. týden
|
|
6 minut chůze
Časové okno: 0. a 8. týden
|
0. a 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Polat, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SivasCumhuriyetUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .