- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983394
El efecto de los ejercicios de realidad virtual en pacientes con afección posterior al covid-19
Efecto del ejercicio de realidad virtual basada en videojuegos controlados por el movimiento sobre el dolor, la fatiga, el estado de ánimo, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con condición posterior al covid-19: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
79 individuos de entre 18 y 65 años que fueron diagnosticados con CoVID-19 con una prueba de PCR dan como resultado una muestra de hisopía orofaríngea o nasofaríngea tomada hace más de 90 días y que tenían síntomas de PCC durante al menos ocho semanas. Los pacientes con PCC que habían sido hospitalizados, tenían señales de neumonía o insuficiencia orgánica, habían sufrido un infarto agudo de miocardio u cirugía ortopédica en los últimos 2 años, tenían enfermedades del sistema cardiovasculares del sistema cardiovascular Cualquier enfermedad del sistema neurológico, o aquellas que no pueden movilizarse por ningún motivo, fueron excluidas del estudio.
El mismo fisiatra evaluó sistemáticamente los datos sociodemográficos, el historial médico, incluido el tiempo transcurrido desde el diagnóstico de CoVID-19, la duración de los síntomas de PCC y las medidas de resultado (nivel de fatiga, intensidad del dolor, estado de salud general, estado emocional, capacidad funcional) a través de entrevistas cara a cara en el hospital, y registrados en una forma estandarizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Turquía (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con COVID-19 por reacción en cadena de la polimerasa de una muestra de hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo hace más de 90 días, y que tuvieron síntomas de PCC durante al menos ocho semanas
Criterios de exclusión:
- han sido hospitalizados debido a Covid-19,
- han desarrollado neumonía o hallazgos de insuficiencia orgánica.
- ha tenido un infarto agudo de miocardio en los últimos 2 años,
- tener enfermedad del sistema cardiovascular, como hipertensión no controlada, arritmia, aneurisma, insuficiencia cardíaca,
- se han sometido a una cirugía de fractura u ortopédica en los últimos 2 años,
- tener una enfermedad del sistema respiratorio crónico conocida,
- tener un dolor generalizado, como el síndrome de fibromialgia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realty virtual
Los ejercicios de realidad virtual se implementaron semi-inmersivamente en el programa Kinect Sports Rivals a través de la consola de juegos Kinect de Microsoft Xbox One y la cámara infrarroja Kinect V2.
Los participantes fueron colocados a 2 metros de distancia de una pantalla LCD de 55 pulgadas en una habitación bien iluminada.
Los videojuegos controlados por el movimiento, incluidos el tenis, los bolos, el fútbol, el tiroteo objetivo, la escalada y las carreras de motos de agua, se jugaron contra un oponente virtual, comenzando en un nivel básico de dificultad y aumentando en dificultades basadas en la capacidad del participante para derrotar a su oponente.
Las transiciones del juego y los ajustes de dificultad fueron proporcionados por el fisioterapeuta.
Los participantes realizaron movimientos pliométricos, como saltar y disparar, así como movimientos de la columna y la columna vertebral, para dirigir el avatar y aseguraron la coordinación de sus movimientos.
|
videojuego controlado por movimiento
|
|
Comparador activo: Convencional
Los ejercicios de flexibilidad se realizaron durante los períodos de calentamiento y enfriamiento de ejercicio aeróbico durante 3-5 minutos, que consisten en ejercicios de estiramiento de extremidades superiores e inferiores estáticas y dinámicas en posiciones de pie y sentadas. Los ejercicios neuromusculares se realizaron en la pelota Bosu y en el tablero de equilibrio con los ojos abiertos y cerrados, usando uno o ambos pies. El ejercicio aeróbico usando un ergómetro para bicicletas se realizó durante 20-30 minutos, dependiendo de la tolerancia al paciente, comenzando al 60% de la frecuencia cardíaca máxima determinada por la edad y aumentando en un 5% cada 2 semanas (75% en las últimas 2 semanas). Los ejercicios de fortalecimiento se realizaron durante 10-15 minutos usando pesas o sacos de arena dirigidos a los músculos grandes de las extremidades superiores e inferiores. Inicialmente, se realizó un conjunto de ejercicios de fortalecimiento con 8 repeticiones dirigidas a 6 músculos diferentes al 50% de la intensidad de 1 RM. Dependiendo de la tolerancia al paciente, la intensidad del ejercicio se incrementó semanalmente al 70%, el número de músculos trabajó a 10, el número O |
Ejercicios aeróbicos, de fuerza, estiramiento y neuromusculares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depresión de la escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: 0 y octava semana
|
0 y octava semana
|
|
ansiedad hospitalaria y depresión escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 0 y octava semana
|
0 y octava semana
|
|
Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: 0 y octava semana
|
0 y octava semana
|
|
Forma corta-12
Periodo de tiempo: 0 y octava semana
|
0 y octava semana
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 0 y octava semana
|
0 y octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Musa Polat, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .