- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983394
Die Auswirkung von virtuellen Realitätsübungen auf Patienten mit Nach-Cowid-19-Erkrankung
Einfluss von bewegungsgesteuerten virtuellen Reality-Übungen für Videospiele auf Schmerzen, Müdigkeit, Stimmung, Funktionskapazität und Lebensqualität bei Patienten mit Nach-Covid-19-Erkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
79 Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen COVID-19 mit einem PCR-Test diagnostiziert wurde, führten zu einer oropharyngealen oder nasopharyngealen Abstrichprobe, die vor mehr als 90 Tagen entnommen wurde und die mindestens acht Wochen lang PCC-Symptome hatten. Patients with PCC who had been hospitalized, had signs of pneumonia or organ failure, had suffered an acute myocardial infarction or orthopedic surgery within the last 2 years, had cardiovascular system diseases such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, or cardiac insufficiency, had known chronic respiratory system diseases, those with conditions causing widespread pain such as fibromyalgia syndrome, those Bei primären neurologischen Systemkrankheiten oder solchen, die aus irgendeinem Grund nicht mobilisieren konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Der gleiche Physiater bewertete systematisch die soziodemografischen Daten, die medizinische Anamnese, einschließlich der Zeit, die seit der Diagnose von Covid-19, der Dauer der PCC-Symptome und der Ergebnismessungen (Müdigkeitsniveau, Schmerzintensität, allgemeiner Gesundheitszustand, emotionaler Zustand, funktionaler Kapazität) durch persönliche Interviews in einer standardisierten Form in einer standardisierten Form verstrichen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas, Türkei (türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit CoVID-19 durch Polymerasekettenreaktion aus einer oropharyngealen oder nasopharyngealen Tupferprobe vor mehr als 90 Tagen und die seit mindestens acht Wochen PCC-Symptome aufwiesen
Ausschlusskriterien:
- wurden aufgrund von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert,
- haben Erkenntnisse von Lungenentzündungen oder Organversagen entwickelt.
- habe in den letzten 2 Jahren einen akuten Myokardinfarkt gehabt,
- haben kardiovaskuläre Systemkrankheiten wie unkontrollierte Hypertonie, Arrhythmie, Aneurysma, Herzversagen,
- haben in den letzten 2 Jahren Frakturen oder orthopädische Operationen unterzogen,
- eine bekannte chronische Atemsystemkrankheit haben,
- haben weit verbreitete Schmerzen wie das Fibromyalgie -Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtueller Immobilien
Virtual Reality-Übungen wurden im Kinect Sports-Rivalen-Programm über die Microsoft Xbox One Kinect Game Console und die Kinect V2-Infrarotkamera semi-immateriv implementiert.
Die Teilnehmer waren 2 Meter von einem 55-Zoll-LCD-Bildschirm in einem gut beleuchteten Raum entfernt.
Motion kontrollierte Videospiele, darunter Tennis, Bowling, Fußball, Target-Shooting, Klettern und Jet-Ski-Rennen, wurden gegen einen virtuellen Gegner gespielt, der auf einer grundlegenden Schwierigkeitsstufe begann und die Schwierigkeitsgrad erhöhte, basierend auf der Fähigkeit des Teilnehmers, ihren Gegner zu besiegen.
Spielübergänge und Schwierigkeitsanpassungen wurden vom Physiotherapeuten bereitgestellt.
Die Teilnehmer führten plyometrische Bewegungen wie Springen und Schießen sowie Glied- und Wirbelsäulenbewegungen durch, um den Avatar zu leiten, und stellten die Koordination ihrer Bewegungen sicher.
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Motion-kontrolliertes Videospiel
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Aktiver Komparator: Konventionell
Flexibilitätsübungen wurden während der Aufwärm- und Abkühlungsphasen von Aerobic-Übungen für 3-5 Minuten durchgeführt, bestehend aus statischen und dynamischen oberen und unteren Extremitätsdehnungsübungen in Steh- und Sitzpositionen. Neuromuskuläre Übungen wurden am Bosu -Ball und ausbalancieren mit geöffneten und geschlossenen Augen mit einem oder beiden Füßen durchgeführt. Aerobic-Training unter Verwendung eines Fahrrad-Ergometers wurde je nach Patiententoleranz für 20 bis 30 Minuten durchgeführt, beginnend bei 60% der altersbestimmten maximalen Herzfrequenz und stieg alle 2 Wochen um 5% (75% in den letzten 2 Wochen). Die Verstärkungsübungen wurden 10-15 Minuten lang mit Hanteln oder Sandsäcken auf die großen Muskeln der oberen und unteren Extremitäten durchgeführt. Zunächst wurde ein Satz Verstärkungsübungen mit 8 Wiederholungen durchgeführt, die 6 verschiedene Muskeln bei 50% der Intensität von 1 RM abzielen. Abhängig von der Toleranz der Patienten wurde die Bewegungsintensität wöchentlich auf 70%erhöht, die Anzahl der Muskeln auf 10, die Zahl o |
Aerobic, Festigkeit, Dehnung und neuromuskuläre Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 8. Woche
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8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krankenhausangst und Depressionskala-Depression
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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0. und 8. Woche
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Krankenhausangst und Depressionskala-Angst
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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0. und 8. Woche
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Ermüdung der Schweregradskala
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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0. und 8. Woche
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Kurzform-12
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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0. und 8. Woche
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6 Minuten Wandertest
Zeitfenster: 0. und 8. Woche
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0. und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Musa Polat, Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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