- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04983394
Влияние упражнений виртуальной реальности на пациентов с состоянием после ковида-19
Влияние упражнений с виртуальной реальностью, контролируемым движением, на боли, усталость, настроение, функциональная способность и качество жизни у пациентов с состоянием после ковида-19: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
79 человек в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был диагностирован Covid-19 с ПЦР-тестом, приводит к обработке ротоглотки или носоглоточного мазона, была включена более 90 дней назад, и у которых были симптомы PCC в течение не менее восьми недель. Пациенты с PCC, которые были госпитализированы, имели признаки пневмонии или органной недостаточности, имели острый инфаркт миокарда или ортопедическую хирургию в течение последних 2 лет, имели сердечно -сосудистые заболевания системы, такие как неконтролируемая гипертония, аритмия или сердечная страдания, с больными, с больными, с больными, такими как поклонниками. Те, у кого первичные заболевания неврологической системы или те, кто не мог мобилизоваться по любой причине, были исключены из исследования.
Тот же физиоатр систематически оценивал социально-демографические данные, историю болезни, включая время, прошедшее с момента диагноза COVID-19, продолжительность симптомов PCC и показатели исхода (уровень усталости, интенсивность боли, общее состояние здоровья, эмоциональное состояние, функциональные способности) посредством личных интервью в больнице и регистрируемых в стандартизированной форме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции из образец ротоглотки или носоглотки более 90 дней назад, и у которых были симптомы PCC в течение не менее восьми недель
Критерии исключения:
- были госпитализированы из-за Covid-19,
- разработали выводы пневмонии или недостаточности органа.
- был острый инфаркт миокарда за последние 2 года,
- имеют заболевание сердечно -сосудистой системы, такие как неконтролируемая гипертония, аритмия, аневризма, сердечная недостаточность,
- за последние 2 года перенесли перелом или ортопедическую операцию,
- иметь известную хроническую болезнь дыхательной системы,
- иметь широко распространенную боль, такую как синдром фибромиалгии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная недвижимость
Упражнения виртуальной реальности были реализованы полумимично в программе Kinect Sports Rivals через игровую консоль Microsoft Xbox One Kinect и инфракрасную камеру Kinect V2.
Участники были расположены в 2 метрах от 55-дюймового ЖК-экрана в хорошо освещенной комнате.
Контролируемые движением видеоигры, в том числе теннис, боулинг, футбол, стрельбу по мишеням, скалолазанию и водные гонки, были сыграны против виртуального противника, начиная с базового уровня сложности и увеличиваясь в сложности, основанную на способности участника победить своего противника.
Игровые переходы и корректировки сложности были предоставлены физиотерапевтом.
Участники выполняли плиометрические движения, такие как прыжки и стрельба, а также движения конечностей и позвоночника, чтобы направить аватар и обеспечить координацию их движений.
|
Видеоигра контролируется движением
|
|
Активный компаратор: Общепринятый
Упражнения по гибкости проводились в течение 3-5 минут прогрева и охлаждения аэробных упражнений, состоящих из статических и динамических упражнений на растяжение верхней и нижней конечности в положениях стоя и сидя. Нервно -мышечные упражнения проводились на доске Bosu Ball and Balance с открытыми и закрытыми глазами, используя одну или обе ноги. Аэробные упражнения с использованием велосипедного эргометра проводили в течение 20-30 минут, в зависимости от толерантности к пациенту, начиная с 60% от максимальной частоты сердечных сокращений и увеличиваясь на 5% каждые 2 недели (75% за последние 2 недели). Укрепление упражнений проводилось в течение 10-15 минут, используя гантели или мешки с песком, нацеленные на большие мышцы верхних и нижних конечностей. Первоначально был выполнен один набор упражнений по укреплению с 8 повторениями, нацеленными на 6 различных мышц при 50% от 1 млн. Интенсивности. В зависимости от терпимости пациента, интенсивность упражнений была увеличена еженедельно до 70%, количество мышц работало до 10, число o |
аэробные, прочность, растяжение и нервно -мышечные упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 -я неделя
|
8 -я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тревога в больнице и депрессия депрессии
Временное ограничение: 0 -я и 8 -я неделя
|
0 -я и 8 -я неделя
|
|
тревога в больнице и масштабах.
Временное ограничение: 0 -я и 8 -я неделя
|
0 -я и 8 -я неделя
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 0 -я и 8 -я неделя
|
0 -я и 8 -я неделя
|
|
Короткая форма-12
Временное ограничение: 0 -я и 8 -я неделя
|
0 -я и 8 -я неделя
|
|
6 минут
Временное ограничение: 0 -я и 8 -я неделя
|
0 -я и 8 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Musa Polat, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SivasCumhuriyetUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .