- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04983394
L'effet des exercices de réalité virtuelle sur les patients présentant un état post-19
Effet de l'exercice de réalité virtuelle basée sur les jeux vidéo contrôlée par le mouvement sur la douleur, la fatigue, l'humeur, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de condition post-19: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
79 personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic de Covid-19 avec un test de PCR, un résumé d'un échantillon d'oropharyngé ou nasopharyngéal a pris il y a plus de 90 jours et qui présentait des symptômes de PCC pendant au moins huit semaines a été inclus. Les patients PCC qui avaient été hospitalisés, avaient des signes de pneumonie ou d'insuffisance d'organe, avaient souffert d'un infarctus aigu du myocarde ou d'une chirurgie orthopédique au cours des 2 dernières années, avaient des maladies du système cardiovasculaire telles qu'une hypertension non contrôlée, une arythmie ou une insuffisance cardiaque, une douleur chronique connues, des conditions primaires provoquant des difficultés de difficulté, une lutte contre le système de fibromy, des conditions primaires provoquant un échange de difficulté, une lutte contre le système chronique, des conditions primaires provoquant un échange de difficulté, une lutte contre le système de fibromy, des conditions primaires, des conditions primaires provoquant un échange de difficulté, une lutte contre le système de fibromy, des conditions primaires, des conditions de lutte contre les édifices. Toutes les maladies du système neurologique, ou celles incapables de se mobiliser pour une raison quelconque, ont été exclues de l'étude.
Le même physiatre a systématiquement évalué les données sociodémographiques, les antécédents médicaux, y compris le temps écoulé depuis le diagnostic de Covid-19, la durée des symptômes du PCC et les mesures des résultats (niveau de fatigue, intensité de la douleur, état de santé général, état émotionnel, capacité fonctionnelle) par des entretiens en face à face à l'hôpital et enregistré sous une forme standardie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec Covid-19 par réaction en chaîne par polymérase à partir d'un échantillon d'oropharyngé ou nasopharyngéal il y a plus de 90 jours, et qui présentait des symptômes PCC pendant au moins huit semaines
Critères d'exclusion:
- ont été hospitalisés en raison de Covid-19,
- ont développé des résultats de pneumonie ou d'échec d'organe.
- ont eu un infarctus aigu du myocarde au cours des 2 dernières années,
- ont une maladie du système cardiovasculaire tel qu'une hypertension incontrôlée, une arythmie, un anévrisme, une insuffisance cardiaque,
- ont subi une fracture ou une chirurgie orthopédique au cours des 2 dernières années,
- ont une maladie du système respiratoire chronique connu,
- avoir une douleur généralisée comme le syndrome de la fibromyalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immobilier virtuel
Les exercices de réalité virtuelle ont été mis en œuvre semi-immersive dans le programme Kinect Sports Rivals via la Console de jeu Kinect de Microsoft Xbox One et Kinect V2 Camera.
Les participants étaient positionnés à 2 mètres d'un écran LCD de 55 pouces dans une pièce bien éclairée.
Des jeux vidéo contrôlés par le mouvement, notamment le tennis, le bowling, le football, le tir cible, l'escalade et les courses en jet ski, ont été joués contre un adversaire virtuel, commençant à un niveau de difficulté de base et augmentant en difficulté en fonction de la capacité du participant à vaincre leur adversaire.
Les transitions de jeu et les ajustements de difficulté ont été fournis par le physiothérapeute.
Les participants ont effectué des mouvements pliométriques tels que le saut et le tir, ainsi que les mouvements des membres et de la colonne vertébrale, pour diriger l'avatar et assuré la coordination de leurs mouvements.
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jeu vidéo contrôlé par le mouvement
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Comparateur actif: Conventionnel
Des exercices de flexibilité ont été effectués pendant les périodes d'échauffement et de refroidissement d'exercice aérobie pendant 3 à 5 minutes, consistant en des exercices d'étirement des membres supérieurs et inférieurs statiques et dynamiques en position debout et assise. Des exercices neuromusculaires ont été effectués sur la planche de balle et d'équilibre Bosu avec des yeux ouverts et fermés, en utilisant un ou les deux pieds. L'exercice aérobie utilisant un ergomètre à vélo a été effectué pendant 20 à 30 minutes, selon la tolérance du patient, à partir de 60% de la fréquence cardiaque maximale déterminée par l'âge et augmentant de 5% toutes les 2 semaines (75% au cours des 2 dernières semaines). Des exercices de renforcement ont été effectués pendant 10 à 15 minutes en utilisant des haltères ou des sacs de sable ciblant les gros muscles des membres supérieur et inférieur. Initialement, un ensemble d'exercices de renforcement a été effectué avec 8 répétitions ciblant 6 muscles différents à 50% de l'intensité 1 RM. En fonction de la tolérance au patient, l'intensité de l'exercice a augmenté chaque semaine à 70%, le nombre de muscles fonctionnait à 10, le nombre o |
Exercices aérobies, force, étirement et neuromusculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: 8e semaine
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8e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Anxiété et dépression de l'échelle de la dépression de l'hôpital
Délai: 0e et 8e semaine
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0e et 8e semaine
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anxiété et dépression de l'hôpital-anxiété
Délai: 0e et 8e semaine
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0e et 8e semaine
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 0e et 8e semaine
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0e et 8e semaine
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Formulaire court-12
Délai: 0e et 8e semaine
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0e et 8e semaine
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 0e et 8e semaine
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0e et 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Musa Polat, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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