- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04983394
Het effect van virtual reality-oefeningen op patiënten met post-coVID-19-toestand
Effect van bewegingsgestuurde videogames-gebaseerde virtual reality-oefening op pijn, vermoeidheid, stemming, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met post-covid-19 conditie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
79 personen van 18-65 jaar bij wie COVID-19 werd vastgesteld met een PCR-testresultaat in een orofaryngeale of nasopharyngeale wattenstaafjesmonster meer dan 90 dagen geleden en die ten minste acht weken PCC-symptomen hadden, werden opgenomen. Patiënten met PCC die in het ziekenhuis waren opgenomen, hadden tekenen van longontsteking of orgaanfalen, hadden in de afgelopen 2 jaar een acuut myocardinfarct of orthopedische chirurgie geleden, had een cardiovasculaire systeemziekten zoals niet -controle hypertensie, arritmie, of cardiale insufficiëntie, die chronische ademhalingssystemen veroorzaken, die met conditions als fibromy -syndrome, die van de omstandigheden veroorzaken, die met condities van de aandoeningen veroorzaken, die met condities worden veroorzaakt, die met de aandoeningen van de aandoeningen worden veroorzaakt. Degenen met primaire ziekten van neurologische systeem, of degenen die om welke reden dan ook niet kunnen mobiliseren, werden uitgesloten van de studie.
Dezelfde fysiater evalueerde systematisch de sociodemografische gegevens, de medische geschiedenis, inclusief de tijd die verstreken is sinds de diagnose van COVID-19, de duur van PCC-symptomen en uitkomstmaten (vermoeidheidsniveau, pijnintensiteit, algemene gezondheidstoestand, emotionele toestand, functionele capaciteit) door face-to-face interviews in het ziekenhuis en opgenomen in een gestandaardiseerde vorm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met COVID-19 door polymerasekettingreactie van een orofaryngeale of nasofaryngeale wattenstaafje meer dan 90 dagen geleden, en die gedurende ten minste acht weken PCC-symptomen hadden
Uitsluitingscriteria:
- zijn in het ziekenhuis opgenomen vanwege Covid-19,
- hebben bevindingen van longontsteking of orgaanfalen ontwikkeld.
- hebben de afgelopen 2 jaar een acuut myocardinfarct gehad,
- hebben cardiovasculaire systeemziekte zoals ongecontroleerde hypertensie, aritmie, aneurysma, hartfalen,
- hebben de afgelopen 2 jaar fractuur of orthopedische chirurgie ondergaan,
- een bekende ziekte van chronische ademhalingssystemen hebben,
- hebben wijdverbreide pijn zoals het fibromyalgia -syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realty
Virtual reality-oefeningen werden semi-immersief geïmplementeerd in het Kinect Sports Rivals-programma via de Microsoft Xbox One Kinect Game Console en Kinect V2 Infrared Camera.
Deelnemers werden 2 meter afstand van een 55-inch LCD-scherm in een goed verlichte kamer geplaatst.
Motion-gecontroleerde videogames, waaronder tennis, bowlen, voetbal, doelschieten, klimmen en jetski-racen, werden gespeeld tegen een virtuele tegenstander, beginnend op een basismoeilijkheidsniveau en toenemende problemen op basis van het vermogen van de deelnemer om hun tegenstander te verslaan.
Spelovergangen en moeilijkheidsaanpassingen werden geleverd door de fysiotherapeut.
Deelnemers voerden plyometrische bewegingen uit zoals springen en schieten, evenals ledematen- en wervelkolombewegingen, om de avatar te sturen en zorgden voor de coördinatie van hun bewegingen.
|
Motion-gecontroleerde videogame
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Flexibiliteitsoefeningen werden gedurende 3-5 minuten uitgevoerd tijdens de opwarmingsperioden van aerobe oefeningen, bestaande uit statische en dynamische bovenste en onderste extremiteitsrekken in staande en zitposities. Neuromusculaire oefeningen werden uitgevoerd op de BOSU -bal en een balansbord met open en gesloten ogen, met behulp van een of beide voeten. Aerobe oefening met behulp van een fiets ergometer werd 20-30 minuten uitgevoerd, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt, beginnend bij 60% van de leeftijdsbeperkte maximale hartslag en elke 2 weken met 5% stijgen (75% in de afgelopen 2 weken). Versterkingsoefeningen werden gedurende 10-15 minuten uitgevoerd met halters of zandzakken die gericht zijn op de grote spieren van de bovenste en onderste ledematen. Aanvankelijk werd één set versterkingsoefeningen uitgevoerd met 8 herhalingen gericht op 6 verschillende spieren bij 50% van 1 RM -intensiteit. Afhankelijk van de tolerantie van de patiënt werd de trainingsintensiteit wekelijks verhoogd tot 70%, het aantal spieren werkte tot 10, het aantal O |
aerobe, kracht, stretching en neuromusculaire oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8e week
|
8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisangst en depressie-depressie
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
0e en 8e week
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal-angst
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
0e en 8e week
|
|
Moeheid ernstschaal
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
0e en 8e week
|
|
Korte vorm-12
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
0e en 8e week
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 0e en 8e week
|
0e en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Musa Polat, Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .