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L'effetto degli esercizi di realtà virtuale sui pazienti con condizione post-covidi

2 settembre 2025 aggiornato da: MUSA POLAT, Cumhuriyet University

Effetto dell'esercizio di realtà virtuale basato sui videogiochi controllati dal movimento su dolore, affaticamento, umore, capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con condizione post-covidi-19: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a studiare (i) l'efficacia degli esercizi VR basati su videogiochi controllati dal movimento su dolore, affaticamento, capacità funzionale, umore e qualità della vita nei pazienti con PCC e (ii) per determinare se sono superiori all'esercizio convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

79 individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stato diagnosticato Covid-19 con un test di test PCR in un campione di tampone orofaringeo o rinofaringeo prelevato più di 90 giorni fa e sono stati inclusi i sintomi del PCC per almeno otto settimane. I pazienti con PCC che erano stati ricoverati in ospedale, avevano segni di polmonite o insufficienza d'organo, avevano subito un infarto miocardico acuto o un intervento ortopedico negli ultimi 2 anni, avevano malattie del sistema cardiovascolare, che avevano malattie di sistema che causavano una fibrazione, l'arritmia, Primaria eventuali malattie del sistema neurologico o quelle incapaci di mobilitare per qualsiasi motivo sono state escluse dallo studio.

Lo stesso fisiatra ha sistematicamente valutato i dati sociodemografici, la storia medica, incluso il tempo trascorso dalla diagnosi di Covid-19, la durata dei sintomi del PCC e le misure di esito (livello di fatica, intensità del dolore, stato di salute generale, stato emotivo, capacità funzionale) attraverso interviste faccia a faccia in ospedale e registrate in una forma standardizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con Covid-19 mediante reazione a catena della polimerasi da un campione di tampone orofaringeo o rinofaringeo più di 90 giorni fa e che avevano sintomi del PCC per almeno otto settimane

Criteri di esclusione:

  • sono stati ricoverati in ospedale a causa di Covid-19,
  • hanno sviluppato la polmonite o i risultati dell'insufficienza di organi.
  • hanno avuto un infarto miocardico acuto negli ultimi 2 anni,
  • hanno una malattia del sistema cardiovascolare come ipertensione non controllata, aritmia, aneurisma, insufficienza cardiaca,
  • hanno subito fratture o chirurgia ortopedica negli ultimi 2 anni,
  • avere una malattia del sistema respiratorio cronico noto,
  • hanno dolore diffuso come la sindrome della fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale
Gli esercizi di realtà virtuale sono stati implementati semi-immersivamente nel programma Kinect Sports Rivals tramite la console di gioco Kinect Microsoft Xbox One e la telecamera a infrarossi Kinect V2. I partecipanti sono stati posizionati a 2 metri da uno schermo LCD da 55 pollici in una stanza ben illuminata. I videogiochi controllati dal movimento, tra cui tennis, bowling, calcio, tiro bersaglio, arrampicata e gare di jet ski, sono stati giocati contro un avversario virtuale, a partire da un livello di difficoltà di base e aumentando in difficoltà in base alla capacità del partecipante di sconfiggere il loro avversario. Le transizioni di gioco e gli aggiustamenti di difficoltà sono stati forniti dal fisioterapista. I partecipanti hanno eseguito movimenti pliometrici come il salto e le riprese, nonché i movimenti degli arti e della colonna vertebrale, per dirigere l'avatar e hanno assicurato il coordinamento dei loro movimenti.
videogioco controllato dal movimento
Comparatore attivo: Convenzionale

Gli esercizi di flessibilità sono stati eseguiti durante i periodi di riscaldamento e raffreddamento di esercizio aerobico per 3-5 minuti, costituiti da esercizi di stretching statici e dinamici degli arti superiori e bassi in posizione eretta e seduta. Gli esercizi neuromuscolari sono stati eseguiti sulla palla Bosu e sul bilanciamento con gli occhi aperti e chiusi, usando uno o entrambi i piedi.

L'esercizio aerobico con un ergometro in bicicletta è stato eseguito per 20-30 minuti, a seconda della tolleranza al paziente, a partire dal 60% della frequenza cardiaca massima determinata dall'età e aumentando del 5% ogni 2 settimane (75% nelle ultime 2 settimane).

Gli esercizi di rafforzamento sono stati eseguiti per 10-15 minuti usando manubri o sacchi di sabbia che mirano ai grandi muscoli degli arti superiori e inferiori. Inizialmente, è stata eseguita una serie di esercizi di rafforzamento con 8 ripetizioni destinate a 6 diversi muscoli al 50% di 1 rm di intensità. A seconda della tolleranza al paziente, l'intensità dell'esercizio è stata aumentata settimanalmente al 70%, il numero di muscoli ha funzionato a 10, il numero O

Esercizi aerobici, di forza, stretching e neuromuscolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8a settimana
8a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ansia ospedaliera e depressione della scala della depressione
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
0a e 8a settimana
ansia ospedaliera e scala di depressione-ansia
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
0a e 8a settimana
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
0a e 8a settimana
Forma breve-12
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
0a e 8a settimana
6 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
0a e 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Musa Polat, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il piano sarà condiviso dall'autore corrispondente nella fase di invio, se richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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