- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04983394
L'effetto degli esercizi di realtà virtuale sui pazienti con condizione post-covidi
Effetto dell'esercizio di realtà virtuale basato sui videogiochi controllati dal movimento su dolore, affaticamento, umore, capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con condizione post-covidi-19: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
79 individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stato diagnosticato Covid-19 con un test di test PCR in un campione di tampone orofaringeo o rinofaringeo prelevato più di 90 giorni fa e sono stati inclusi i sintomi del PCC per almeno otto settimane. I pazienti con PCC che erano stati ricoverati in ospedale, avevano segni di polmonite o insufficienza d'organo, avevano subito un infarto miocardico acuto o un intervento ortopedico negli ultimi 2 anni, avevano malattie del sistema cardiovascolare, che avevano malattie di sistema che causavano una fibrazione, l'arritmia, Primaria eventuali malattie del sistema neurologico o quelle incapaci di mobilitare per qualsiasi motivo sono state escluse dallo studio.
Lo stesso fisiatra ha sistematicamente valutato i dati sociodemografici, la storia medica, incluso il tempo trascorso dalla diagnosi di Covid-19, la durata dei sintomi del PCC e le misure di esito (livello di fatica, intensità del dolore, stato di salute generale, stato emotivo, capacità funzionale) attraverso interviste faccia a faccia in ospedale e registrate in una forma standardizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Turchia (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con Covid-19 mediante reazione a catena della polimerasi da un campione di tampone orofaringeo o rinofaringeo più di 90 giorni fa e che avevano sintomi del PCC per almeno otto settimane
Criteri di esclusione:
- sono stati ricoverati in ospedale a causa di Covid-19,
- hanno sviluppato la polmonite o i risultati dell'insufficienza di organi.
- hanno avuto un infarto miocardico acuto negli ultimi 2 anni,
- hanno una malattia del sistema cardiovascolare come ipertensione non controllata, aritmia, aneurisma, insufficienza cardiaca,
- hanno subito fratture o chirurgia ortopedica negli ultimi 2 anni,
- avere una malattia del sistema respiratorio cronico noto,
- hanno dolore diffuso come la sindrome della fibromialgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Realtà virtuale
Gli esercizi di realtà virtuale sono stati implementati semi-immersivamente nel programma Kinect Sports Rivals tramite la console di gioco Kinect Microsoft Xbox One e la telecamera a infrarossi Kinect V2.
I partecipanti sono stati posizionati a 2 metri da uno schermo LCD da 55 pollici in una stanza ben illuminata.
I videogiochi controllati dal movimento, tra cui tennis, bowling, calcio, tiro bersaglio, arrampicata e gare di jet ski, sono stati giocati contro un avversario virtuale, a partire da un livello di difficoltà di base e aumentando in difficoltà in base alla capacità del partecipante di sconfiggere il loro avversario.
Le transizioni di gioco e gli aggiustamenti di difficoltà sono stati forniti dal fisioterapista.
I partecipanti hanno eseguito movimenti pliometrici come il salto e le riprese, nonché i movimenti degli arti e della colonna vertebrale, per dirigere l'avatar e hanno assicurato il coordinamento dei loro movimenti.
|
videogioco controllato dal movimento
|
|
Comparatore attivo: Convenzionale
Gli esercizi di flessibilità sono stati eseguiti durante i periodi di riscaldamento e raffreddamento di esercizio aerobico per 3-5 minuti, costituiti da esercizi di stretching statici e dinamici degli arti superiori e bassi in posizione eretta e seduta. Gli esercizi neuromuscolari sono stati eseguiti sulla palla Bosu e sul bilanciamento con gli occhi aperti e chiusi, usando uno o entrambi i piedi. L'esercizio aerobico con un ergometro in bicicletta è stato eseguito per 20-30 minuti, a seconda della tolleranza al paziente, a partire dal 60% della frequenza cardiaca massima determinata dall'età e aumentando del 5% ogni 2 settimane (75% nelle ultime 2 settimane). Gli esercizi di rafforzamento sono stati eseguiti per 10-15 minuti usando manubri o sacchi di sabbia che mirano ai grandi muscoli degli arti superiori e inferiori. Inizialmente, è stata eseguita una serie di esercizi di rafforzamento con 8 ripetizioni destinate a 6 diversi muscoli al 50% di 1 rm di intensità. A seconda della tolleranza al paziente, l'intensità dell'esercizio è stata aumentata settimanalmente al 70%, il numero di muscoli ha funzionato a 10, il numero O |
Esercizi aerobici, di forza, stretching e neuromuscolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8a settimana
|
8a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ansia ospedaliera e depressione della scala della depressione
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
|
0a e 8a settimana
|
|
ansia ospedaliera e scala di depressione-ansia
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
|
0a e 8a settimana
|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
|
0a e 8a settimana
|
|
Forma breve-12
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
|
0a e 8a settimana
|
|
6 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: 0a e 8a settimana
|
0a e 8a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Musa Polat, Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SivasCumhuriyetUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .