- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04983394
The Effect of Virtual Reality Exercises on Patients With Post-SARS-CoV-2 Syndrome
The Effect of Virtual Reality Exercises on Pain, Cardiopulmonary Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Post-COVID Syndrome
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study, which will be conducted in Sivas Cumhuriyet University, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, was diagnosed with COVID-19 from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago with polymerase chain reaction, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19, and inpatient treatment. 63 adult female and male post-COVID syndrome patients who did not develop pneumonia or organ failure findings will be included. Those who have had acute myocardial infarction in the last 6 months, have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure, have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months, have a known chronic respiratory system disease, cause widespread pain such as fibromyalgia syndrome Those who have a disease or cannot be mobilized independently will not be included in the study. The sample size was determined as d=0.80 α=0.05 p=0.80410 n=54 using the G*Power 3.1.9.4 program. Considering the 15% drop-out risk, 63 patients were planned to be included.
Demographic data of all participants, including age, gender, height, weight and body mass index, and the time elapsed since the diagnosis of COVID-19 will be recorded. In addition, participants' pain intensity, functional capacity, general health status, mood, and fatigue levels will be evaluated.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Tacchino, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosed with COVID-19 by polymerase chain reaction from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19
Exclusion Criteria:
- have been hospitalized due to COVID-19,
- have developed pneumonia or organ failure findings.
- have had an acute myocardial infarction in the last 6 months,
- have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure,
- have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months,
- have a known chronic respiratory system disease,
- have widespread pain such as fibromyalgia syndrome
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Virtual Realty
Participants will play a motion-controlled video game with Microsoft XBox One Kinect for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance exercises
|
motion-controlled video game
stretching, strengthening and endurance exercises
|
Comparatore attivo: Conventional
Participants will do aerobic exercises for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance
|
stretching, strengthening and endurance exercises
cycling activity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 8th week
|
8th week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
hospital anxiety and depression scale-Depression
Lasso di tempo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
hospital anxiety and depression scale-Anxiety
Lasso di tempo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Fatigue severity scale
Lasso di tempo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Short Form-12
Lasso di tempo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
6 minutes walking test
Lasso di tempo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Musa Polat, Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SivasCumhuriyetUniversity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Virtual Realty Exercises
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
-
University of Colorado, DenverBinghamton University; Brooke Army Medical CenterReclutamentoCommozione cerebraleStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriIscrizione su invito
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaReclutamento
-
Wake Forest University Health SciencesThe Duke EndowmentAttivo, non reclutanteProblema di salute mentaleStati Uniti
-
Beirut Arab UniversityCompletato
-
Pamukkale UniversityCompletatoMalattie del nervo vestibolareTacchino