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The Effect of Virtual Reality Exercises on Patients With Post-SARS-CoV-2 Syndrome

2022年3月7日 更新者:MUSA POLAT、Cumhuriyet University

The Effect of Virtual Reality Exercises on Pain, Cardiopulmonary Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Post-COVID Syndrome

The aim of this study is to investigate the effectiveness of virtual reality exercises on pain, cardiopulmonary capacity, mood and quality of life in patients with post-COVID syndrome.

調査の概要

詳細な説明

This study, which will be conducted in Sivas Cumhuriyet University, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, was diagnosed with COVID-19 from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago with polymerase chain reaction, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19, and inpatient treatment. 63 adult female and male post-COVID syndrome patients who did not develop pneumonia or organ failure findings will be included. Those who have had acute myocardial infarction in the last 6 months, have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure, have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months, have a known chronic respiratory system disease, cause widespread pain such as fibromyalgia syndrome Those who have a disease or cannot be mobilized independently will not be included in the study. The sample size was determined as d=0.80 α=0.05 p=0.80410 n=54 using the G*Power 3.1.9.4 program. Considering the 15% drop-out risk, 63 patients were planned to be included.

Demographic data of all participants, including age, gender, height, weight and body mass index, and the time elapsed since the diagnosis of COVID-19 will be recorded. In addition, participants' pain intensity, functional capacity, general health status, mood, and fatigue levels will be evaluated.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sivas、七面鳥、58050
        • Sivas Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with COVID-19 by polymerase chain reaction from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19

Exclusion Criteria:

  • have been hospitalized due to COVID-19,
  • have developed pneumonia or organ failure findings.
  • have had an acute myocardial infarction in the last 6 months,
  • have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure,
  • have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months,
  • have a known chronic respiratory system disease,
  • have widespread pain such as fibromyalgia syndrome

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Virtual Realty
Participants will play a motion-controlled video game with Microsoft XBox One Kinect for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance exercises
motion-controlled video game
stretching, strengthening and endurance exercises
アクティブコンパレータ:Conventional
Participants will do aerobic exercises for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance
stretching, strengthening and endurance exercises
cycling activity

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
visual Analogue Scale
時間枠:8th week
8th week

二次結果の測定

結果測定
時間枠
hospital anxiety and depression scale-Depression
時間枠:0th and 8th week
0th and 8th week
hospital anxiety and depression scale-Anxiety
時間枠:0th and 8th week
0th and 8th week
Fatigue severity scale
時間枠:0th and 8th week
0th and 8th week
Short Form-12
時間枠:0th and 8th week
0th and 8th week
6 minutes walking test
時間枠:0th and 8th week
0th and 8th week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Musa Polat、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SivasCumhuriyetUniversity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

The plan will be shared by the corresponding author at the submission stage if requested.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

Virtual Realty Exercisesの臨床試験

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