- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983394
O efeito dos exercícios de realidade virtual em pacientes com condição pós-Covid-19
Efeito do exercício de realidade virtual baseada em jogos de videogames controlados por movimento sobre dor, fadiga, humor, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com condição pós-Covid-19: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
79 indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com Covid-19 com um teste de PCR resultam em uma amostra de swab orofaríngea ou nasofaríngea, foi incluída há mais de 90 dias e que tiveram sintomas de PCC por pelo menos oito semanas. Patients with PCC who had been hospitalized, had signs of pneumonia or organ failure, had suffered an acute myocardial infarction or orthopedic surgery within the last 2 years, had cardiovascular system diseases such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, or cardiac insufficiency, had known chronic respiratory system diseases, those with conditions causing widespread pain such as fibromyalgia syndrome, those with Primário quaisquer doenças do sistema neurológico, ou aquelas que não conseguiram se mobilizar por qualquer motivo foram excluídas do estudo.
O mesmo fisiatrista avaliou sistematicamente os dados sociodemográficos, o histórico médico, incluindo o tempo decorrido desde o diagnóstico de covid-19, a duração dos sintomas do PCC e as medidas de resultado (nível de fadiga, intensidade da dor, estado geral de saúde, estado emocional, capacidade funcional) por meio de entrevistas face a face no hospital e registrado em um formulário padronizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas, Turquia (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com covid-19 por reação em cadeia da polimerase de uma amostra de swab orofaríngea ou nasofaríngea há mais de 90 dias e que teve sintomas do PCC por pelo menos oito semanas
Critérios de exclusão:
- foram hospitalizados devido ao covid-19,
- desenvolveram achados de pneumonia ou insuficiência de órgãos.
- tiveram um infarto agudo do miocárdio nos últimos 2 anos,
- Tenha doenças do sistema cardiovascular, como hipertensão não controlada, arritmia, aneurisma, insuficiência cardíaca,
- sofreram fratura ou cirurgia ortopédica nos últimos 2 anos,
- ter uma doença conhecida do sistema respiratório crônico,
- ter dor generalizada, como a síndrome da fibromialgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realty virtual
Os exercícios de realidade virtual foram implementados semi-mais no programa Kinect Sports Rivals através do Microsoft Xbox One Kinect Game Console e pela Câmera Infravermelha Kinect V2.
Os participantes estavam posicionados a 2 metros de uma tela LCD de 55 polegadas em uma sala bem iluminada.
Os videogames controlados por movimento, incluindo tênis, boliche, futebol, tiro de alvo, escalada e corridas de jet ski, foram jogados contra um oponente virtual, começando em um nível básico de dificuldade e aumentando em dificuldade com base na capacidade do participante de derrotar seu oponente.
As transições de jogo e ajustes de dificuldade foram fornecidos pelo fisioterapeuta.
Os participantes realizaram movimentos pliométricos, como pular e disparar, bem como movimentos de membros e coluna, para direcionar o avatar e garantiram a coordenação de seus movimentos.
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videogame controlado por movimento
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Comparador Ativo: Convencional
Os exercícios de flexibilidade foram realizados durante os períodos de aquecimento e resfriamento de exercícios aeróbicos por 3-5 minutos, consistindo em exercícios de alongamento estático e dinâmico na extremidade superior e inferior em posições em pé e sentado. Exercícios neuromusculares foram realizados na bola Bosu e na placa de equilíbrio com os olhos abertos e fechados, usando um ou ambos os pés. O exercício aeróbico usando um ergômetro de bicicleta foi realizado por 20 a 30 minutos, dependendo da tolerância ao paciente, começando em 60% da frequência cardíaca máxima determinada pela idade e aumentando em 5% a cada 2 semanas (75% nas últimas 2 semanas). Os exercícios de fortalecimento foram realizados por 10 a 15 minutos usando halteres ou sacos de areia direcionados aos grandes músculos das extremidades superior e inferior. Inicialmente, um conjunto de exercícios de fortalecimento foi realizado com 8 repetições direcionadas a 6 músculos diferentes a 50% da intensidade de 1 RM. Dependendo da tolerância ao paciente, a intensidade do exercício aumentou semanalmente para 70%, o número de músculos trabalhou para 10, o número O |
exercícios aeróbicos, de força, alongamento e neuromusculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 8ª semana
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8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Depressão da escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: 0 e 8ª semana
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0 e 8ª semana
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ansiedade hospitalar e depressão escala de ansiedade
Prazo: 0 e 8ª semana
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0 e 8ª semana
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 0 e 8ª semana
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0 e 8ª semana
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Formulário curto-12
Prazo: 0 e 8ª semana
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0 e 8ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 0 e 8ª semana
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0 e 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Musa Polat, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SivasCumhuriyetUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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