- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983394
The Effect of Virtual Reality Exercises on Patients With Post-SARS-CoV-2 Syndrome
The Effect of Virtual Reality Exercises on Pain, Cardiopulmonary Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Post-COVID Syndrome
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study, which will be conducted in Sivas Cumhuriyet University, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, was diagnosed with COVID-19 from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago with polymerase chain reaction, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19, and inpatient treatment. 63 adult female and male post-COVID syndrome patients who did not develop pneumonia or organ failure findings will be included. Those who have had acute myocardial infarction in the last 6 months, have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure, have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months, have a known chronic respiratory system disease, cause widespread pain such as fibromyalgia syndrome Those who have a disease or cannot be mobilized independently will not be included in the study. The sample size was determined as d=0.80 α=0.05 p=0.80410 n=54 using the G*Power 3.1.9.4 program. Considering the 15% drop-out risk, 63 patients were planned to be included.
Demographic data of all participants, including age, gender, height, weight and body mass index, and the time elapsed since the diagnosis of COVID-19 will be recorded. In addition, participants' pain intensity, functional capacity, general health status, mood, and fatigue levels will be evaluated.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Peru, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed with COVID-19 by polymerase chain reaction from an oropharyngeal or nasopharyngeal swab sample more than 90 days ago, whose symptoms have continued since the diagnosis of COVID-19
Exclusion Criteria:
- have been hospitalized due to COVID-19,
- have developed pneumonia or organ failure findings.
- have had an acute myocardial infarction in the last 6 months,
- have cardiovascular system disease such as uncontrolled hypertension, arrhythmia, aneurysm, cardiac failure,
- have undergone fracture or orthopedic surgery in the last 3 months,
- have a known chronic respiratory system disease,
- have widespread pain such as fibromyalgia syndrome
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Virtual Realty
Participants will play a motion-controlled video game with Microsoft XBox One Kinect for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance exercises
|
motion-controlled video game
stretching, strengthening and endurance exercises
|
Comparador Ativo: Conventional
Participants will do aerobic exercises for 30 minutes, three days a week, for 8 weeks and lower and upper extremity stretching, strengthening and endurance
|
stretching, strengthening and endurance exercises
cycling activity
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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visual Analogue Scale
Prazo: 8th week
|
8th week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
hospital anxiety and depression scale-Depression
Prazo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
hospital anxiety and depression scale-Anxiety
Prazo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Fatigue severity scale
Prazo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Short Form-12
Prazo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
6 minutes walking test
Prazo: 0th and 8th week
|
0th and 8th week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Musa Polat, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SivasCumhuriyetUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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