- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983394
Virtuaalitodellisuusharjoittelujen vaikutus potilaisiin, joilla on jälkikäteen-19-olosuhteet
Liiketoiminnan ohjaaman videopelipohjaisen virtuaalitodellisuusharjoituksen vaikutus kipuun, väsymykseen, mielialaan, funktionaaliseen kykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on jälkikäteen-19-olosuhteet: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
79 18–65-vuotiaita henkilöitä, joille oli diagnosoitu COVID-19 PCR-testillä, johtavat orofaryngeal- tai nenännelynäytteen näytteeseen, joka otettiin yli 90 päivää sitten ja joilla oli PCC-oireita vähintään kahdeksan viikon ajan. PCC -potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa, heillä oli merkkejä keuhkokuumeesta tai elinten vajaatoiminnasta, olivat kärsineet akuutista sydäninfarktista tai ortopedisesta leikkauksesta viimeisen kahden vuoden aikana, heillä oli sydän- ja verisuonitauteja, kuten hallitsematon hypertensio, rytmihäiriö tai sydänsyntyneiden krooninen hengitysjärjestelmätaudit. Ne, joilla oli primaarisia neurologisia järjestelmätauteja, tai ne, jotka eivät kykene mobilisoitumaan mistä tahansa syystä, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Sama fysiatristi arvioi systemaattisesti sosiodemografisia tietoja, sairaushistoriaa, mukaan lukien COVID-19: n diagnoosin jälkeen kulunut aika, PCC-oireiden kesto ja lopputulokset (väsymystaso, kivun voimakkuus, yleinen terveystila, emotionaalinen tila, toiminnallinen kapasiteetti) kasvotusten haastattelujen kautta sairaalassa ja kirjattiin standardisoidussa muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu COVID-19: llä polymeraasiketjureaktiolla orofaryngealista tai nenänielun nielun näytteestä yli 90 päivää sitten ja jolla oli PCC-oireita vähintään kahdeksan viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ovat sairaalahoidossa COVID-19: n takia,
- ovat kehittäneet keuhkokuumetta tai elinten vajaatoimintaa.
- on ollut akuutti sydäninfarkti viimeisen kahden vuoden aikana,
- on sydän- ja verisuonijärjestelmän tauti, kuten hallitsematon verenpaine, rytmihäiriö, aneurysma, sydämen vajaatoiminta,
- ovat tehneet murtuman tai ortopedisen leikkauksen viimeisen kahden vuoden aikana,
- on tunnettu krooninen hengityselimen sairaus,
- on laajalle levinnyt kipu, kuten fibromyalgia -oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen kiinteistö
Virtuaalitodellisuusharjoitukset toteutettiin puoliksi unohtavasti Kinect Sports Rivals -ohjelmassa Microsoft Xbox One Kinect -pelikonsolin ja Kinect V2 -infrapunakameran kautta.
Osallistujat sijoitettiin 2 metrin päässä 55 tuuman LCD-näytöstä hyvin valaistuun huoneeseen.
Liiketoiminnan ohjaamia videopelejä, mukaan lukien tennis, keilailu, jalkapallo, kohde-ammunta, kiipeily ja jet-hiihtokilpailu, pelattiin virtuaalista vastustajaa vastaan, aloittaen perusvaikeustasosta ja vaikeuksien lisääntymistä, jotka perustuvat osallistujan kykyyn voittaa vastustajansa.
Fysioterapeutti toimitti pelin siirtymät ja vaikeuden säädöt.
Osallistujat suorittivat plyometriset liikkeet, kuten hyppääminen ja ampuminen, sekä raajojen ja selkärangan liikkeet avataarin ohjaamiseksi ja heidän liikkeidensä koordinoinnin varmistamiseksi.
|
liikkeenohjattu videopeli
|
|
Active Comparator: Tavanomainen
Joustavuusharjoitukset suoritettiin aerobisen harjoituksen lämmittely- ja jäähdytysjaksojen aikana 3-5 minuutin ajan, jotka koostuivat staattisista ja dynaamisista ylä- ja alaraajojen venytysharjoituksista seisoessa ja istumassa. Neuromuskulaariset harjoitukset suoritettiin Bosu -pallo- ja tasapainolaudalla silmät auki ja suljettuna käyttämällä yhtä tai molempia jalkoja. Aerobinen harjoitus polkupyöräergometriä käyttämällä suoritettiin 20-30 minuuttia potilaan sietokyvystä riippuen, alkaen 60%: lla ikäryhmästä määrittelemästä maksimisykestä ja lisääntyivät 5% joka toinen viikko (75% viimeisen kahden viikon aikana). Vahvistusharjoitukset suoritettiin 10-15 minuutin ajan käyttämällä käsipainoja tai hiekkasäkkejä, jotka kohdistuivat ylä- ja alaraajojen suuriin lihaksiin. Aluksi suoritettiin yksi joukko vahvistusharjoituksia 8 toistolla, jotka kohdistuivat 6 eri lihakseen 50%: lla 1 RM: n voimakkuudesta. Potilaiden sietokyvystä riippuen harjoituksen voimakkuus nousi viikoittain 70%: iin, lihaksien lukumäärä oli 10, lukumäärä O |
aerobinen, vahvuus, venytys ja neuromuskulaariset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistus ja masennus asteikon masennus
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
0. ja 8. viikko
|
|
sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
0. ja 8. viikko
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
0. ja 8. viikko
|
|
Lyhyt muoto-12
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
0. ja 8. viikko
|
|
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 0. ja 8. viikko
|
0. ja 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Musa Polat, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SivasCumhuriyetUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .