- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983394
Wpływ ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej na pacjentów z warunkami po uchwyce-19
Wpływ kontrolowanych przez ruch wirtualnych ćwiczeń rzeczywistości opartych na grach na ból, zmęczenie, nastrój, zdolność funkcjonalna i jakość życia u pacjentów z warunkami po chwale-19: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
79 osób w wieku 18–65 lat, u których zdiagnozowano COVID-19 z testem PCR, wynika z próby wymazu jamy ustnej lub nosogardzieli wziętej ponad 90 dni temu i uwzględniono objawy PCC przez co najmniej osiem tygodni. Pacjenci z PCC, którzy byli hospitalizowani, mieli oznaki zapalenia płuc lub niewydolności narządów, doznali ostrego zawału mięśnia sercowego lub operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich 2 lat, mieli choroby układu sercowo -naczyniowego, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ponieważ nieostrożność powodująca, że w warunkach wywołująca w stanie podciśnieniem podmiotem podciśniętym, podobnie jak naprzód, podobnie jak napłytkowe sylg. Zespół, osoby z pierwotnymi chorobami układu neurologicznego lub te, które nie są w stanie zmobilizować z jakiegokolwiek powodu, zostały wykluczone z badania.
Ten sam fizjatysta systematycznie oceniał dane socjodemograficzne, historia medyczna, w tym czas upływający od diagnozy Covid-19, czas trwania objawów PCC i pomiary wyników (poziom zmęczeniowy, intensywność bólu, ogólny stan zdrowia, stan emocjonalny, zdolność funkcjonalna) poprzez wywiady twarzy w szpitalu i rejestrowane w postaci znormalizowanej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane COVID-19 przez reakcję łańcuchową polimerazy z próbki wymazu jamy ustnej lub nosogardzieli ponad 90 dni temu i który miał objawy PCC przez co najmniej osiem tygodni
Kryteria wykluczenia:
- zostały hospitalizowane z powodu Covid-19,
- opracowały wyniki rozpoznawania zapalenia płuc lub narządów.
- w ciągu ostatnich 2 lat miały ostry zawał mięśnia sercowego,
- mają chorobę układu sercowo -naczyniowego, taką jak niekontrolowane nadciśnienie, arytmia, tętniak, niewydolność serca,
- w ciągu ostatnich 2 lat uległy złamaniu lub operacji ortopedycznej,
- mieć znaną przewlekłą chorobę układu oddechowego,
- mają powszechny ból, taki jak zespół fibromialgii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Virtual Realty
Ćwiczenia rzeczywistości wirtualnej zostały wdrożone częściowo w programie Kinect Sports Rivals za pośrednictwem Microsoft Xbox One Kinect Game Console i Kinect V2 Camera.
Uczestnicy zostali ustawione 2 metry od 55-calowego ekranu LCD w dobrze oświetlonym pokoju.
Kontrolujące ruchu gry, w tym tenis, kręgle, piłkę nożną, strzelanie do celu, wspinaczkę i wyścigi narciarskie odrzutowców, były rozegrane przeciwko wirtualnego przeciwnika, zaczynając od podstawowego poziomu trudności i zwiększając trudności w oparciu o zdolność uczestnika do pokonania przeciwnika.
Fizjoterapeuta zapewniła przejścia i dostosowania trudności.
Uczestnicy wykonywali ruchy plyometryczne, takie jak skakanie i strzelanie, a także ruchy kończyn i kręgosłupa, aby kierować awatarem i zapewnić koordynację ich ruchów.
|
Gra wideo kontrolowana przez ruch
|
|
Aktywny komparator: Standardowy
Ćwiczenia elastyczności wykonywano podczas rozgrzewki i chłodzenia ćwiczeń tlenowych przez 3-5 minut, składających się z ćwiczeń statycznych i dynamicznych kończyn górnych i dolnych w pozycjach stojących i siedzących. Ćwiczenia nerwowo -mięśniowe przeprowadzono na piłce Bosu i tablicy z oczu otwartym i zamkniętym, przy użyciu jednej lub obu stóp. Ćwiczenie aerobowe za pomocą ergometru rowerowego przeprowadzono przez 20-30 minut, w zależności od tolerancji pacjenta, zaczynając od 60% maksymalnego częstości akcji serca określonego w wieku i zwiększając o 5% co 2 tygodnie (75% w ciągu ostatnich 2 tygodni). Ćwiczenia wzmacniające wykonywano przez 10-15 minut przy użyciu hantli lub worków z piaskiem ukierunkowanym na duże mięśnie kończyn górnych i dolnych. Początkowo wykonano jeden zestaw ćwiczeń wzmacniających z 8 powtórzeniami skierowanymi do 6 różnych mięśni przy 50% intensywności 1 Rm. W zależności od tolerancji pacjenta intensywność ćwiczeń wzrosła co tydzień do 70%, liczba mięśni pracowała do 10, liczba o |
Ćwiczenia aerobowe, wytrzymałe, rozciągające i nerwowo -mięśniowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lęk szpitalny i depresja skali depresji
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
|
0 i 8 tydzień
|
|
lęk szpitalny i skala depresji
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
|
0 i 8 tydzień
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
|
0 i 8 tydzień
|
|
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
|
0 i 8 tydzień
|
|
6 minut testu chodzenia
Ramy czasowe: 0 i 8 tydzień
|
0 i 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Musa Polat, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .