- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04983394
Effekten av virtual reality-øvelser på pasienter med tilstand etter 19
Effekt av bevegelsesstyrt videospillbasert virtual reality-trening på smerte, tretthet, humør, funksjonell kapasitet og livskvalitet hos pasienter med tilstand etter 19 år: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
79 Personer i alderen 18-65 år som fikk diagnosen Covid-19 med en PCR-test, resulterte i en orofaryngeal eller nasopharyngeal vattpinneprøve tatt for mer enn 90 dager siden, og som hadde PCC-symptomer i minst åtte uker ble inkludert. Pasienter med PCC som hadde blitt innlagt på sykehus, hadde tegn på lungebetennelse eller organsvikt, hadde fått en akutt hjerteinfarkt eller ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 2 årene, hadde hjerte- og karsystemsykdommer som ukontrollerte hypertensjon, de som har vondt i hyperten, de som har vondt i vondt som ble kjent med å ha vondt som vondt, som ble vondt i hyperten, de som har vondt i hyperten, de som har vondt i hyperten. Syndrom, de med primære eventuelle nevrologiske systemsykdommer, eller de som ikke kunne mobilisere av en eller annen grunn, ble ekskludert fra studien.
Den samme fysiateren evaluerte systematisk de sosiodemografiske dataene, medisinsk historie inkludert tiden som ble gått siden diagnosen Covid-19, varigheten av PCC-symptomer og utfallsmål (utmattelsesnivå, smerteintensitet, generell helsetilstand, emosjonell tilstand, funksjonskapasitet) gjennom ansikt til ansikt-intervjuer på sykehuset og registrert i en standardisert form.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med Covid-19 ved polymerasekjedereaksjon fra en orofaryngeal eller nasopharyngeal vattpinneprøve for mer enn 90 dager siden, og som hadde PCC-symptomer i minst åtte uker
Eksklusjonskriterier:
- har blitt lagt inn på sykehus på grunn av Covid-19,
- har utviklet funn med lungebetennelse eller organsvikt.
- har hatt en akutt hjerteinfarkt de siste 2 årene,
- har kardiovaskulær systemsykdom som ukontrollert hypertensjon, arytmi, aneurisme, hjertesvikt,
- har gjennomgått brudd eller ortopedisk kirurgi de siste 2 årene,
- har en kjent kronisk luftveissystem sykdom,
- har utbredte smerter som fibromyalgi -syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell eiendom
Virtual reality-øvelser ble implementert semi-immersivt i Kinect Sports Rivals-programmet via Microsoft Xbox One Kinect Game Console og Kinect V2 Infrared Camera.
Deltakerne var plassert 2 meter fra en 55-tommers LCD-skjerm i et godt opplyst rom.
Bevegelsesstyrte videospill, inkludert tennis, bowling, fotball, målskyting, klatring og jetski-racing, ble spilt mot en virtuell motstander, og startet på et grunnleggende vanskelighetsnivå og økt i vanskeligheter basert på deltakerens evne til å beseire motstanderen.
Spilloverganger og vanskeligheter med vanskeligheter ble gitt av fysioterapeuten.
Deltakerne utførte plyometriske bevegelser som hopping og skyting, samt bevegelser i lemmer og ryggrad, for å lede avataren og sikret koordinering av bevegelsene deres.
|
Bevegelsesstyrt videospill
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Fleksibilitetsøvelser ble utført i oppvarmings- og avkjølingsperioder med aerob trening i 3-5 minutter, bestående av statiske og dynamiske strekkøvelser i øvre og nedre ekstremitet i stående og sittende stillinger. Nevromuskulære øvelser ble utført på BOSU -ball- og balansebrettet med øyne åpne og lukkede, ved bruk av en eller begge føtter. Aerob trening ved bruk av et sykkel ergometer ble utført i 20-30 minutter, avhengig av pasienttoleranse, og startet med 60% av den aldersbestemte maksimale hjertefrekvensen og økte med 5% hver 2. uke (75% de siste 2 ukene). Styrkeøvelser ble utført i 10-15 minutter ved bruk av hantler eller sandsekker rettet mot de store musklene i øvre og nedre ekstremiteter. Opprinnelig ble ett sett med styrkingsøvelser utført med 8 repetisjoner rettet mot 6 forskjellige muskler ved 50% av 1 RM -intensitet. Avhengig av pasienttoleranse ble treningsintensiteten økt ukentlig til 70%, antall muskler fungerte til 10, antallet o |
aerob, styrke, tøyning og nevromuskulære øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8. uke
|
8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykehusangst og depresjonsskala-depresjon
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
0. og 8. uke
|
|
sykehusangst og depresjonsskala-angst
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
0. og 8. uke
|
|
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
0. og 8. uke
|
|
Kort form-12
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
0. og 8. uke
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 0. og 8. uke
|
0. og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Musa Polat, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .